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1、玩具类产品强制性认证 “CCC” 工厂质量保证能力要求介绍,中国检验认证集团广东有限公司(CCIC),中检集团的3C强制性产品认证资格,国家质量监督检验检疫总局于2006年1月10日发布了198号令，决定对部分玩具产品实施强制性产品认证。根据198号令， 2006年3月1日起，委托人可以向指定认证机构提出认证产品的认证委托。而从2007年6月1日起，凡列入本强制性产品认证目录内的玩具产品，未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志的，不得出厂、销售、进口、赠送或在其他经营活动中使用。 根据3月1日公布的国家认证认可监督管理委员会2006年第8号公告, 中国检验认证集团为指定承担部分玩具
2、产品,包括童车、电玩具、弹射玩具、娃娃玩具、塑胶玩具强制性认证任务的认证机构。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,CCC玩具强制性产品认证的获证要求,童车类玩具的认证模式： 初始工厂检查 + 产品抽样检测 + 获证后监督 电玩具、塑胶玩具、弹射玩具、娃娃玩具的认证模式： 型式试验符合性声明获证后监督 玩具企业在进行工厂评审时，其工厂质量保证能力必须符合玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求的规定。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,工厂质量保证能力要求,1.职责和资源 2.文件和记录 3.采购和进货检验 4.产品开发、生产过程控制和检验 5.例行检验和确认检验 6.检验试验仪
3、器设备 7.不合格品的控制 8.认证产品的一致性 9.包装、搬运和储存,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,应建立的文件化程序包括：,1.认证标志的保管和使用程序 2.文件和资料控制程序 3.质量记录控制程序 4.原材料供应商控制程序 5.原材料检验或验证程序 6.出厂检验和型式检验程序 7.不合格品控制程序 8.认证产品变更控制程序（产品一致性）,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,应保存的质量记录：,1.对供应商的选择评价和日常管理记录 2.关键零部件检验或验证记录 3.原材料确认检验记录 4.例行检验记录和确认检验记录 5.检验试验仪器设备的校准记录 6.检验试验仪器设备的运
4、行检查记录 7.对检验设备功能失效所采取的调整措施记录 8.不合格品处置记录,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,1、职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 建立文件化程序，确保认证证书和标志的正确使用，并妥善保管； d) 建立文件化的程序，确保未获认证产品、不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。 质量负责人
5、应具有充分的能力胜任本职工作。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,理解要点： 1、工厂应明确组织机构及其职责分工和接口关系，包括与质量活动有关的各类人员。 2、指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责； 1）经过培训、熟悉工厂质量保证能力要求及如何建立及实施质量体系； 2）对认证产品有专业知识和生产经验，了解质量控制要求； 3）有良好的素质和管理工作能力。 3、质量负责人应在文件里规定被赋予覆盖1.1 a)d)的职责和权限。 4、建立程序化的
6、文件来控制CCC标签或CCC标志的使用。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,1.2 资源 工厂应配备必备的生产设备和检验设备（具体要求见附表1）以满足稳定生产符合认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜玩具产品生产、检验、储存等必备的环境。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,理解要点： 资源包含三方面： 1）必须的生产设备和检验设备 2）相应的人力资源 3）适宜的产品生产、检验、试验、贮存等必备环境 包括： 1、配置适当的设备，确
7、保设备能力满足要求。（两种设备） 2、使设备处于完好状态，有明确的维护保养要求和活动； 3、明确规定从事对产品质量有影响的工作人员的岗位能力要求； 4、对现有人员应有定期考评以确定培训需求或采取其他措施来满足岗位能力要求； 5、制定培训计划及保留培训记录，并对培训后是否达到培训要求， 采用适当方式加以考核或评价，验证培训的有效性； 6 、围绕确保认证产品的符合性要控制必备的环境，有：生产环境、检验环境、计量或试验环境及产品保管贮存环境。,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,2、文件和记录 2.1 工厂应建
8、立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,理解要点： 1、文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图，统一行动，它是建立和运行产品质量管理体系所必须的。 2、产品认证要求提供的文件 质量计划：针对某一产品的产品实现过程的控制要求和应达到的质量目标，经详细策划形成的文件。 管理体系文件：按本“要求”的各项规定如何具体实施而制定的文件，各种过程的控制
9、程序，作业指导书，规范，管理制度及必要的记录等。共要求建立8个程序，8种质量记录。 产品的设计标准或规范：如采用国家标准或行业标准应明确列入文件控制范围内，如自行制定，其要求不应低于国家标准或行业标准。,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,理解重点： 1、对本文件要求的文件必须予以控制，因为这些文件对管理体系及过程如何有效运行给予明确规定，如果失控则难以保证有效实施，将对产品符合性产生影响。 2、控制内容包括：文件的评审、批准、发放、使用、更改及作废处置等活动的控制。 3、文件的适宜性是指文件的规定的内容，能否符合所控制的活动要求。 4、文件状态是指文件的现有版本是否最新、有效和版本的变
10、化状态。 5、控制的核心是确保在应该使用文件的地方有相应的有效版本。,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,2.2 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 理解要点： 质量记录的管理要建立程序文件，对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。所有质量记录应该建立一览表进行管理。 质量记录的控制要求： 对记录的标识，可采用颜色、编号等方式。 对记录的储存，应安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失。 对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于查
11、阅。 对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。 记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更改，内容完整。 所有质量记录都应规定保存期限。（如文件保存是半年、一年，根据实际情况由工厂自己定）,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,3采购和进货检验,3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产、供应关键零部件和材料满足要求的能力。 工厂应确保在经过评定的供应商中采购关键零部件和材料。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。,展开和理解 1、对供应商进行控制：是确保采购原材料符合规定要求的前提。 2、建立对供应商
12、的选择、评定和日常管理的程序。选择、评定的主要依据是供应商具有保证生产的原材料满足采购要求的能力。 3、对采购的原材料，要规定明确的采购要求，包括：原材料的产品标准或验收准则，需要时还有其他要求。 4、形成有效的合格供应商名单。 5、定期重新评价。 6、保存记录（或建立供应商检索）。,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,3采购和进货检验,3.2 关键零部件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序，程序中至少应包括检验项目、方法、频次和判定准则。以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。 关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商成。当
13、由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求，对其检验结果进行验证。 工厂应保存关键零部件和材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验结果等。,理解要点： 工厂制定的检验/验证程序中，应制定关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序。 定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取的确认活动。工厂应明确其实施的时机、频次及项目等； 工厂应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验成本及供应商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检验要求，如检验的频次、项目、方法等； 应保存关键元器件检验或验证记录、确
14、认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等； 检验的记录应保留。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,4. 产品开发、生产过程控制和检验 4.1玩具产品开发应按相应标准的要求进行，并得到必要的验证、确认。 理解要点： 要制定玩具产品开发的程序文件，是否按相应标准的要求进行，设计的输入、输出、评审，并得到必要的验证、确认，并保留相应的记录； 2. 收集相关玩具的标准、制定规范一览表（或类似文件），确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,玩具类产
15、品强制性认证工厂质量保证能力要求,4.2 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。 理解要点： 工厂应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证产品的关键特性（安全、环保、EMC）起着重要的作用； 工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求，并保证在岗人员的能力符合规定的要求； 并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指导书才是必需的； 通常，工艺作
16、业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等，必要时，可包括对工艺过程监控的要求。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,4.3 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。 理解要点： 环境条件包括：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等； 工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境，应提供和管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求。 在认证产品生产过程中，必须确认规定的条件已得到满足，否则不能进行生产活动 。 工厂不应出现因生产环境导致的产品不合格情况。,在中国，您更有理由选择我们的检验认证服务,玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求,. 4.4 必要时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。 理解要点： 在以下两种情况时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控： 过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加
