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1、美国颇尔静脉过滤器,一. 微粒的危害,1. 微粒的危害（肉眼不可见颗粒小于40m） 血管栓塞（毛细血管515m）（有些部位和器官血管更细） 血栓形成和静脉炎（血管壁损伤血小板粘附） 肉芽肿形成（在肺部更易发展为癌症） 热源样反应 其中：婴幼儿的危害高于普通病人 老年病人的危害高于普通病人,肺颗粒栓塞,24小时连续输液的患者可输入2微米颗粒2百万个 Walpot1989报告,住ICU长时间输液的患者尸解发现:肺微循环内有大量外源性物质形成的微栓子 电镜扫描发现：2微米 橡胶颗粒、乳胶、玻璃 为肺栓子的核心,颗粒 1 橡胶 2 药物 3 玻璃 4 棉纤维,据文献Barnett MI, Cossle
2、tt AG, (1996) Pharmaceutical Sciences, 2:319-320五年中的研究有证据表明：这些小颗粒与急性呼吸窘迫综合症(ARDS)及多器官功能衰竭(MOF)的发生有关。 细菌、霉素和/或毒素进入体内(尤其是对那些免疫功能低下者)，可造成严重的全身感染。,临床研究 Bivins B.A. M.D.,动物实验：共输液72-96小时 一组：不使用滤器，一组：使用滤器 结果：不用滤器组：肺实质可见红斑， 肺组织内可见微栓子，局部可 见出血炎细胞浸润的炎性表现 使用滤器组：无此表现,2. 微粒的来源 生产过程中的微粒污染（生产外部环境、生产工艺） 在临床准备、操作时产生微
3、粒污染 输液和注射器皆可引入微粒污染 添加药物产生微粒污染 放置时间和存储条件时药液的影响,二. 细菌的危害,1. 感染 2. 败血症,三.空气栓塞,少见 危险,美国护理静脉治疗标准,建议 常规使用0.2微米过滤器,1994年美国FDA安全通告,建议: 非脂肪乳液体应使用0.2微米滤器 脂肪乳液体应使 用1.2微米滤器,四.过滤器的功能,过滤器经常被误认为只是一种简单的网或筛子，过滤 / 分离是在一个平面上进行的。,国内应用的过滤膜有三种,纤维膜 核孔膜 颇尔泼西达因尼龙66滤膜,纤维膜,短纤维粘结而成-药液作用下易脱落 孔径10-20微米对1 u颗粒 惯性冲撞 .5u-1u颗粒 扩散拦截.5
4、u颗粒,过滤三种机制,直接拦截,当颗粒大于流道孔径时即被该结构去除,容污能力可以用弯曲结构提高 筛网无此作用,直接拦截,通过搭桥作用，尺寸小于滤孔的颗粒也可被拦截 不规则形状的颗粒 / 方向性 多个颗粒同时撞击到同一个滤孔,惯性撞击,颗粒被机械拦截或被吸附拦截 在气体中比在液体中更有效. 对大于 0.5 - 1.0 微米的颗粒很有效. 当流体改变运动方向时，惯性使颗粒撞击到滤材表面, 因吸附力的存在颗粒便停留在撞击表面,吸附,拦截尺寸小于滤孔的颗粒表面相互作用 -电荷不同 -范德华力(Van der Waals),扩散拦截,流体分子作布朗运动,小结,过滤介质的过滤 / 分离效率由于 直接拦截
5、惯性撞击 扩散拦截 的共同作用而增强,颇尔过滤器滤除率,单层膜 滴度降 (TR) 或 99.999% 去除效率 双层膜-可以说100% 0.2微米孔径用假单胞菌做对抗实验,PALL静脉输液过滤器滤膜特点,尼龙铸膜 每只滤器由二层Posidyne Nylon- 66膜构成(公司自己研发制造) 独特的可以吸附内毒素功能 排气简便，1.5ML死腔量 流速快，1200ML/小时 四孔自排气,不受体位影响，易于二次排气 可承受高压，工作压力最大为1500mmHg 96小时使用，节约输液器及护士工作时间 扁平造型，便于安放,五. 各种过滤器的比较,六. 使用长效静脉输液过滤器的优点,减少一次性物品使用50
6、% 不需要额外的输液管道及开关控制 防止患者在频繁更换输液管时增加的感染危险 减少75%的中心静脉插管感染的危险 减少因频繁静脉插管操作引起的患者不适 减少护士进行护理工作的时间,七.含有脂肪乳液体使用,各种理化因素可使脂肪颗粒聚合形成大的颗粒 液体不透明不易发现颗粒形成 造成急性肺脂肪栓塞及加重ARDS 含脂肪液体真菌繁殖极快,研究表明,1.2微米的滤器可以完全去处真菌 1.2微米的滤器并不改变脂肪乳的正常颗粒,但可以阻止大的脂肪颗粒及外源性的其他颗粒,八.使用注意事项,无菌操作 药物浓度低于5微克/ml，或者24小时药物总量小于5毫克时建议使用其他途径给药 *1微克=1/1000,000克
7、 晶体滤器不能用于输注脂肪乳、血液制品、混悬液、乳液及不能完全溶解的药物,一次性使用，不能再消毒使用。 过滤器滤出的细菌96小时以上即可能放出内毒素，因此每96小时更换一次(过滤真菌的脂肪乳滤器每24小时更换一次)。,Pall Corporation,颇尔公司 (PALL CORPORATION) - 世界著名的过滤技术领导者,自1946年创立以来, 以研究流体净化分离技术,开发生产高性能过滤器及过滤系统为公司的唯一事业 年销售量超过12亿美元, 职工逾1万人, 在全世界同类型过滤行业中居第一位 其中用于医药及生物工程的过滤器年销量达6亿美元 为幸福杂志评列的美国500家最大的工业公司之一 总部设在美国纽约, 下属公司、工厂、实验室遍布20余个国家 颇尔过滤器（北京）有限公司于1993年成立,PALL Corporation,谢谢!,
