顾宝根农药管理动态ppt课件

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1、顾宝根 农业部农药检定所 2011.10,近期农药管理动态,介 绍 内 容,一、我国农药登记工作情况 二、国际农药管理动态 三、农药管理条例 修改要点,2020/6/27,一、我国农药登记工作情况,（一）、登记基本情况 （二）、登记管理的主要活动,2020/6/27,4,（一）、登记基本情况,1、登记产品情况 截止2011年6月底 累计批准且在有效状态的登记产品26193个： -正式登记产品22545个，占登记产品总数86%； -临时登记产品3115个； -分装登记产品533个； -登记产品总数较去年同期减少1363；,2020/6/27,5,（一）、登记基本情况,2、登记企业情况 截至201

2、0年底 获得农药登记证的农药生产企业2421家： -境内企业2320家，占企业总数的95.8%，境外101家； -大田企业（包括生产大田产品和卫生产品）2110家，占87.2%，卫生企业（只生产卫生产品）311家； -上市企业近20家； -1亿元以上销售额企业110多家。,2020/6/27,6,（一）、登记基本情况,3、产品结构情况 正式登记产品大幅增加：数量从五年前的占登记产品总数不足20%，提高到86%。 登记产品呈现低毒化趋势，低毒和微毒产品占登记产品总数的71.6%，有利于保障农产品质量安全和环境安全、有利于农药产业的可持续发展和行业的进步。 环境友好型剂型增加：2008-2010年

3、，新增水剂、水乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好型剂型产品3000多个，数量超1982-2007年的总和。,2020/6/27,7,（一）、登记基本情况,3、产品结构情况 杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构趋于合理： -产品所占比例分别为49.7%、26.6%、23.6%； -传统的3个70%得到改善。 同质化产品数量呈现减少的趋势，提高了质量无明显差异相同产品的认定要求，相同产品的申请和批准数量减少，企业创新意识增强，2011年批准登记的产品中有10个新有效成分，涉及到14个新产品。,2020/6/27,（一）、登记基本情况,3、产品结构情况 安全性全面提高： 高毒农药比例小于2% 低毒农药

4、比例大于75%,2020/6/27,（二）、登记管理的主要活动,1、登记审批改革 2、提高技术水平 3、强化安全管理 4、高毒农药管理 5、残留标准制定 6、加大国际合作,2020/6/27,10,（二）、登记管理的主要活动,1、登记审批改革取得重大进展-1 全面推行农药田间试验网上审批： 7月农业部发布第1618号公告，规定自2011年9月1日起，在全国推行农药田间试验网上审批。 目的：进一步深化改革，规范审批行为，提高审批效率和便民服务水平，初步实现申报、受理、办理到办结全过程网上运转； 成效：试点省份平均办理时间比承诺时限缩短近1/3；初步估算，每年可节省企业3000多万元往返路途花费。

5、,2020/6/27,11,（二）、登记管理的主要活动,1、登记审批改革取得重大进展-2 实现农药登记电子审批全程监管： -启用新的农药登记审批自动化系统：强化电子警示功能，增加电子条形码扫描功能，准确把握评审时间和进度，完善相互监督的机制； -部所实行责任追究制度：在登记审批中实行登记评审人员终身负责制；,2020/6/27,12,（二）、登记管理的主要活动,1、登记审批改革取得重大进展-3 实现农药登记电子审批全程监管（续）： 特点： -规范程序：所内24个环节， -限定审批权限和时间， -阳光审批，公开透明 -电子监察,2020/6/27,13,（二）、登记管理的主要活动,2、提高登记评

6、审技术支撑能力 进一步完善了农药技术规范：新发布了一批农药理化性质、药效、毒理、环境等技术标准和登记试验准则，发布了1800多项农药残留限量标准，建立了发达国家和地区ADI值数据库，制定了295个农药有效成分的ADI值； 制定了农药登记评审技术规范： 统一评审标准，规范农药登记技术评审行为，有效避免不同审批人员、不同审批时间、不同审批部门出现不一致的审批结果；,2020/6/27,14,（二）、登记管理的主要活动,2、登记评审技术支撑能力不断提升-2 加强了试验单位技术培训和管理：考核批准了169家药效试验单位、73家残留试验单位和13家环境试验单位，首次考核批准了6家农药良好实验室规范（GL

7、P）实验室，组织对农药药效、分析、残留、毒理、环境等试验单位技术交流和培训，提高检测和试验技术水平； 风险管理取得重要进展：环境风险评估方法和程序基本建立，对于在中国用药量较大的100种农药，初步完成了对地下水、地表水、鸟、蜜蜂、家蚕的风险评估。,2020/6/27,15,（二）、登记管理的主要活动,3、强化安全管理 -强化卫生杀虫剂管理，针对卫生杀虫剂产品有效成分含量偏高，复配制剂太多等情况，限定产品剂量，撤销蝇香登记 -对五氯酚钠安全性进行专题研究，鉴于其对环境安全和人体健康存在较大风险，卫生部门已停止用于钉螺的防治、环保部列入双高名单，形成了停止新增和续展登记的意见。,2020/6/27

8、,16,（二）、登记管理的主要活动,3、强化安全管理 -对毒死蜱、三唑磷产品用于蔬菜的安全性进行专题研究，停止在蔬菜上新增和续展登记的意见。 -对百草枯水剂安全性问题进行专题研究，针对百草枯中毒这一严重的社会性问题，开展百草枯中毒事故调查和百草枯水剂替代性研究，召开多次登记管理研讨会，征求各方意见，分析各种管理措施的可行性，将于近期发布公告。,2020/6/27,17,（二）、登记管理的主要活动,4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进1 2010年初海南个别地区豇豆农药残留超标事件发生后，根据国务院和农业部的批示和指示，对目前登记的高毒农药全面清理，草拟高毒农药淘汰和禁用可行性研究报告，充分论证高

9、毒农药淘汰和禁用的目的、意义、必要性和可行性。 在广泛征求相关部门意见的基础上，配合农业部制定高毒农药淘汰和禁用工作方案，分步淘汰和禁用现有22种高毒农药。,2020/6/27,18,（二）、登记管理的主要活动,4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-2 农业部等6部委联合发布第1586号公告： -停止受理苯线磷等22种农药新增田间试验申请、登记申请及生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记证和农药生产许可证（生产批准文件）。 -撤销在蔬菜和水果上的登记。 -自2011年10月31日起，撤销（撤回）苯线磷等10种农药的登记证、生产许可证（生产批准文件），停止生产；自2013年10月31日起，停

10、止销售和使用。 下发“关于贯彻落实农业部等5部委1586号公告的通知”：便于省级农药检定机构贯彻落实。,2020/6/27,19,（二）、登记管理的主要活动,4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-3 采取切实措施，大力促进生物农药发展：组织召开多次生物农药登记政策座谈会，结合生物农药特性，研究拟定了的关于修订农药登记资料规定的决定，并广泛征求行业、相关部委和省级农药检定机构意见，目前征求意见稿已汇总上报。 积极推动高效、低毒、低残留替代产品研发和应用。,2020/6/27,5、残留标准制定,-残留标准委员会 - 加快制定残留标准 - CCPR会议,2020/6/27,21,（二）、登记管理的主要

11、活动,6、国际合作与交流进一步加强-1 在深化与美国、泰国、澳大利亚等国合作的基础上，扩大合作范围，与德国、越南、台湾等国家和地区农药管理部门交流。 积极参加JMPS、JMPR、CIPAC、CAC等国际组织的会议和活动，认真履行PIC和POPs等国际公约。,2020/6/27,22,一、农药登记工作情况,（六）国际合作与交流进一步加强-2 积极参与全球联合评审： -有利于提高我国农药登记国际协调能力； -有利于提高我国农药登记评审的水平和质量； -有利于促进我国农药登记管理的国际化； -有利于我国农药走向国际高端市场。,2020/6/27,2020/6/27,6/27/2020,gubaoge

12、n,24,Technicians (21),Mediate technicians (32),二、国际农药管理动态,(一)、国际和地区组织农药管理情况 (二)、国际农药管理发展趋势,2020/6/27,(一)、国际和地区组织农药管理情况,1、联合国粮农组织（FAO） 2、世界卫生组织(WHO) 3、联合国环境规划署（UNEP） 4、经济合作组织（OECD） 5、第一届各国农药管理机构领导人会议情况,2020/6/27,1、FAO的农药管理主要工作,1、通过项目培训和技术指导等，在成员国推行农药的全程管理（life cycle management）, 减少农药的风险。 2、帮助发展中国家建立农

13、药管理制度，开展农药管理的能力建设，以及帮助提升鹿特丹公约的执行能力。 3、通过项目等，提高一些非洲国家农药废弃物和包装的处理能力， 4、与WHO联合制定农药产品标准，今年讨论评审了27个有效成分的产品标准，其中包括13各新有效成分及其产品。新标准手册将在今年11月发布。,1、FAO的农药管理主要工作,5、与WHO联合召开农药残留联席会议，评价了23个产品，其中8个新农药，推荐了10个新ADIs，400个MRLs 6、落实和执行鹿特丹公约，召开公约成员国会议，并讨论将endosulfan 和chrysotile列入目录，开展培训工作 7、 开展系列田间项目。分别在欧洲、非洲、亚洲、拉丁美洲、中

14、东、加勒比海等地区开展了国家农药管理能力建设、登记管理、废弃物处理、农药管理法制建设、综合防治、减少风险、立法和登记管理一体化等项目。 8、与WHO一起，通过农药管理专家组制定农药管理的相关技术和管理准则。 9、积极推进开展高风险农药管理工作。,2、WHO的农药管理主要工作,WHO在农药管理方面工作有二个重点， 一是通过加强卫生杀虫剂安全管理，保护大众健康和环境； 二是对热带地区一些忽视的病害加强预防工作。,2、WHO的农药管理主要工作,1、对WHO农药毒性分级标准进行修改，新的修改将考虑应用GHS系统的一些分级指标，以完善WHO农药分级标准。 2、启动了高风险农药管理的宣传活动，提高公众对高

15、风险农药的认识。具体产品包括列入Ia 和 Ib类别的产品，以及另外9个品种。 3、制作了化学品安全卡，该安全卡包含150种品种，引入了GHS分类系统的指标。安全卡为大众安全对待和处理化学品提供指导。,2、WHO的农药管理工作,4、开展DDT室内滞留喷洒风险评估，2009年进行了危害和接触暴露的研究，今年进行了风险分析。 5、开发人类风险监测工具盒，进行杀虫剂飞机喷雾风险研究。 6、单独或与FAO、UNEP就卫生杀虫剂管理、病媒生物防治、减少化学品对食品和健康影响、农药产品标准等召开了一系列会议。 7、制定相关的试验和管理准则，目前WHO已制定了完整的卫生杀虫剂农药的试验和评价准则。 8、在成员

16、国大力推进农药的综合管理,3、UNEP农药管理相关工作,-国际公约： -SAICM -GHS,4、经济合作组织（OECD）,1、欧盟实施新登记法规欧盟农化登记规则1107/2009 自2011年6月14日起实施。 2、制定的新地区登记工作机制，以全面实施新法规：主要集中在区域试验和认可，如一些试验在区域做，区域内成员国须认可。 3、农药工作组工作： 登记、减少农药风险、促进生物农药。,OECD农药工作组工作重点：,1、小作物登记：制定相关准则 2、农药对授粉昆虫影响：提高了登记要求 3、农药在陆地动态趋势研究 4、农药残留：残留计算模型，联合制定 MRLs,OECD农药工作组工作：,5、全球联合登记和工作共享：改进联合评审的方法，以便更多的国际参与；现在联合评审的的8个新农药：包括二个杀菌剂、一个杀虫剂、一个杀螨剂、二个除草剂和二个杀线剂。 6、登记资料电