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1、 *药业有限公司GMP文件初、中效过滤器清洗、更换SOP起 草年 月 日文件编号SOP-SB-40-042-01部 门 审核年 月 日页 码1 / 3质量部审核年 月 日生效日期年 月 日批 准年 月 日备 份 号 4变更记载修订号 修订原因与内容 生效日期分发部门：质量部生产部 设备工程部 物控部 人事行政部 财务部 营销部 软膏车间 综合制剂车间 提取车间 QC化验室 QA质保室 档案室 1.目 的： 建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理
2、人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。4.内 容：4.1清洁周期 zvI-,YU 空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。 CHojF+e 4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。 v RR(b!Lq 4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。 l7 G9T/ 4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。:9=J=G*最常清洗次数最长IQ内关系次数4.2清洁剂饮用水4.3清洗方法4.3.1 水洗。将
3、需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。vdloh 4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。)&2NK6L 4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。 7q*L-Xek 4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水
4、澄清结束。4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。4.3.7 清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。4.4 存放要求 干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。4.5 更换检查4.5.1 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。如有破损或边框与滤
5、料脱落等不得安装使用。4.5.2 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。否则，应视为破损，应淘汰。4.6 空调机组过滤器编号表示方法 过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）； 最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。 过滤器套数序号 过滤器所属类别 所在空调机组设备编号例如： SB-01-015-CX-01 第一套过滤器 初效过滤器 软膏车间空调机组5. 本文件由设备工程部负责起草；设备工程部部长负责审核；副总经理负责批准。
