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1、（产品管理）SK-QM-产品实现8.产品实现（参照ISO9001:2000质量管理体系之7.）8.1产品实现过程的策划实现产品所需的过程，应和公司质量管理体系中的其他要求相壹致且对其顺序和相互作用予以确定。应识别每壹过程对满足产品要求的能力的影响。产品的每个质量特性均受到有效控制。产品实现过程的策划中仍应明确：a.产品的质量目标和要求；b.确定过程控制的准则和方法，制定必要的作业指导文件，且为产品实现提供资源和设施，保证其所需的工作环境；c.验证和确认活动以及验收准则；d.保留过程控制测量结果的记录；e.对设备进行适当的维护，以保持过程能力；f.以适当的、实用的方式（样板、图示等）规定工艺要求
2、。注：1.对于特殊的合同应编制质量计划。2.对于产品实现过程的策划参见质量策划管理程序和生产和服务运作程序。8.2和顾客有关的过程8.2.1和产品有关的要求的确定：为了确保产品满足顾客要求，必须重视且仔细识别顾客的要求。于识别顾客要求的过程中，应确定：a. 顾客对产品的物料、作法、和客供样板的差别、特殊要求、和产品有关的服务、等方面的要求；b. 产品的成本；c. 和产品有关的责任（如：特殊产品的法律法规要求）；d. 产品应满足的适用性要求（顾客没有明确提出，但属于行规之类的）；e. 顾客的交货期要求；f. 顾客的变更要求。8.2.2和产品有关的要求的评审（即合同评审）于承诺顾客生产之前，计划部
3、应对顾客的订单进行评审，于接到跟单合同后，安排生产前，计划部应对跟单合同进行评审，如有合同的更改情况，更改后的合同亦应评审。通过评审来确保：a.产品的要求公司已明确；b. 于接受顾客合同前，应以适当的方式得到有效的确认（如签单）；c. 对合同有疑问的地方得到解决；d. 公司有能力履行顾客合同的要求。对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施（如生产计划、质量记录等）应予以记录且保存。8.2.3和顾客的沟通为了满足顾客要求，公司应和顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：a. 产品信息；b. 顾客查询、合同的处理（包括更改），征询顾客的明确意见；c. 顾客反馈包括顾客抱怨、产品和服务不合格的处理措施。关于和
4、顾客有关的过程的管理，详见顾客服务程序。8.3采购8.3.1采购控制公司应对采购（包括原材料的采购和外发加工）的全过程进行有效的控制，以确保采购的产品符合顾客或公司的要求。采购的控制方式和程度应取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。本公司将采购的原材料按其质量特性分为A、B、C三类。具体要求参见采购管理程序。应根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价供方的准则且记录评价结果及跟踪措施。具体要求参见供方管理程序。注：外发加工过程公司作为特殊的生产过程处理，具体要求参见外发加工管理程序。但对于外发加工供方的管理仍适用供方管理程序。8.3.2采购信息采购文件（包括
5、采购单和外发加工合同等）应包含能充分说明所采购产品的信息。壹般应包括：a. 对下述方面的明确：-供方名称、采购产品的名称、规格型号、颜色、技术要求、质量要求、产品放行方式、数量、单价、交货时间、交货地点、违约处置等内容；-必要时对供方的生产过程、生产设备/设施的要求；b. 采购员资格要求；（具体要求参见岗位任职资格要求壹览表）c. 必要时对供方的质量管理体系的要求。（具体要求参见供方管理程序）。于采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当。然后，由权责人批准。8.3.3采购产品的验证若由可能因为供货不合格而影响公司履行合同时，应由品管部提出，对采购产品（包括外发加工产品）
6、进行验证判定。经权责人批准才能放行。如需特采或紧急放行必须遵照规定的程序执行。如公司或顾客提出于供方货源处验证时，应于采购单（或外发加工合同）中规定预期的验证安排和产品放行方法。采购控制要求详见采购管理程序和供方管理程序。8.4生产和服务的提供8.4.1生产和服务提供的控制公司应于下述方面考虑且实施生产和服务过程的运作安排：a. 提供产品规定特性的信息；b. 必要时，具备作业指导书（广义）；c. 使用且维护适合于生产和服务运行的设备；d. 具备且使用测量和监视设备；e. 实施监视活动；f. 对放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程。之上要求的规定具体参见质量策划管理程序和生产和服务运作程序
7、。8.4.2生产和服务提供过程的确认本公司通过对过程的结果（即首件确认）的验证来确认过程的符合性。对于特殊的、重要的、关键的过程，通过鉴定执行这些过程的人员的资格，鉴定设备的符合性，或规定工艺方法来保证过程的符合性。首件确认记录、人员资格鉴定记录、设备维护维修记录、工艺要求（特别要求）的记录应作适当的保存。注：本公司没有输出结果不能经过其后的测量或监视验证，或仅于产品使用后缺陷才暴露出来的过程，这里指的特殊过程是顾客有特别要求，和平常做法不同的过程。因此，公司于采用标准要求时，对7.5.2的要求进行了适当的降低。具体要求参见质量策划管理程序、生产和服务运作程序、生产设备管理程序和人力资源管理程
8、序。注：1.公司的样版制作属于特殊的生产过程，其过程除了和壹般生产过程有相似点之外，更有其特殊性，因此公司特制订新样板制作管理程序进行规范。2.公司的外发加工属于特殊的生产过程，其管理要求参见外发加工管理程序。8.4.3标识和可追溯性适宜时，应于全部生产和服务的运作过程中，以适当的方式标识产品。应根据测量和监视要求标识产品的状态（合格、不合格或待检等）。当有可追溯要求时，应记录产品唯壹性标识（如合同号、货号、日期等）。标识和可追溯性具体要求参见生产和服务运作程序。8.4.4顾客财产的管理应妥善管理或使用的顾客财产（包括原材料、零配件、样板、模具、设备、资料、图纸和知识产权等）做到专管专用。如发
9、现顾客的财产丢失、损坏或其他不适用的情况时，应予以记录且及时方案顾客。关于顾客财产管理的具体要求参见顾客服务程序。8.4.5产品（包括原材料、半成品和成品）的保护应于内部生产和最终交付，于标识、搬运、贮存和防护等方面，保持符合顾客的要求。这些方面也符合产品的组成部分。关于产品的保护的要求具体参见仓库管理程序。8.5测量和监视装置的控制应确认所需的测量和所要求的测量和监视装置。对测量和监视装置的使用和控制，应确保其测量能力和测量要求相壹致。对于免校范围之外的测量和监视装置，应按周期或使用前，对照可溯源至国际或国家标准的设备进行校准和调整。当不存于上述基准时，应记录用于校准的依据。对测量和监视设备应：a. 必要时，防止会使其失效的调整；b. 于搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化；c. 记录校准结果；d. 当设备偏离校准状态时，应评审先前结果的有效性且对测量和监视设备进行维修或调整，这时，于使用前应予以确认。之上要求具体参见量测仪器管理程序的规定。8.6关联文件质量策划管理程序生产和服务运作程序顾客服务程序采购管理程序岗位任职资格要求壹览表供方管理程序生产设备管理程序人力资源管理程序仓库管理程序量测仪器管理程序新样板制作管理程序外发加工管理程序
