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1、牡丹江医学院第二附属医院文件牡丹江医学院第二附属医院关于新技术、新项目准入制度的通知全院各科室：为了确保有效、合理运用现代科学技术，我院鼓励开展新技术、新项目，为避免医疗资源的浪费，保证医疗安全，制定本制度：一、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。二、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。三、各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前应向教务科进行申报，在取得准入后方可实施。准备开展新技术、新项目的科室填写新技术、新项目申报表一式三份报教务科。其申报的主要内容有：1、新技术、新项目的基本情
2、况；2、新技术、新项目临床应用的分析（合法性、伦理性、安全性、有效性、适宜性、可行性、需求、成本及效益）；3、拟开展新技术、新项目的人员经过专业培训及考核证明文件的复印件，（独立开展项目的科室须有3人以上）；4、开展新技术、新项目所需的设备、设施及其他相应辅助支持条件；5、新技术、新项目的诊疗常规、操作规范及临床路径；6、新技术、新项目预见的风险、应急处理预案及知情同意书；四、教务科在接到科室申请后对申报书内容进行审核，组织专家进行论证。有一定技术难度的新技术、新项目及人员资质须由医疗质量管理委员会进行专家论证；凡涉及有可能对社会伦理道德有影响的须经院医学论理学委员会讨论通过。五、经专家论证后
3、，新技术、新项目属于低医疗风险、创伤性小的由教务科进行审批；属于国内成熟的、外院已开展的、医疗风险较大的由业务副院长进行审批；属于多学科联合、探索性的、医疗风险高的由院长审批；属世界性创新的、实验性的需由院长同意后，报上级卫生行政主管部门进行审批后方可开展。六、各科室不得擅自开展新技术、新项目。对未经同意擅自开展的新技术、新项目，教务科责令停止，给予警告及处罚。因擅自开展新技术、新项目导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任，并追究有关负责人的责任。七、在接到批准文件后，由科室副主任医师以上人员负责开展此项新技术半年。八、科室应及时做半年来开展新技术、新项目的总结（30例已完成病历）并交报教务
4、科，教务科根据工作总结再次审核，合格后由医院医疗质量管理委员会讨论通过并由主管院长签发正式批准文件（所有向卫生局申报的新项目需经院长审批）。附件：1、医疗新技术、新项目开展申报表牡丹江医学院第二附属医院二一三年十一月二十五日 附件 1：牡丹江医学院第二附属医院医疗新技术、新项目开展申报表新技术新项目名称 申 请 科 室 协 作 科 室 项 目 负 责 人 申 请 日 期 说明：1、根据关于修订三新项目管理规定的通知（院医务发2008 4号文）的要求，各科室开展新技术、新项目、新疗法前都应填报本表。2、申请者所在科室在新项目实施前要组织相关专家对项目进行论证，对申请项目的先进性、科学性和可行性、
5、适应症的选择、操作规程以及应急预防措施等进行讨论，并对实施者的业务水平及承担该项目的能力等进行评价。3、同意开展的项目，科主任在申请表上签署意见并评定级别后交医务处。医务处根据申请项目情况不定期组织专家对新技术、新项目进行独立书面审查和集中论证。4、经院论证会通过的项目，由分管职能部门下发批准开展的通知，列为当年新项目，可参加新技术、新项目评奖。牡丹江医学院第二附属医院一、申请项目国内外开展现状二、该项目的适应症以及开展该项目的目的、意义（如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在）三、开展该项目的技术路线、技术难点、实施方案四、开展该项目的工作基础（人员培训、设备、房屋等）及预试验情况（
6、含需要医院支持情况）五、标准操作规程 （纸面不够请附页）六、预测开展新技术、新项目、新业务时可能发生的不良事件，详述具体应急预防处理措施：七、预期的社会效益和经济效益（包括每年可实施例数预测） 八、项 目 组 成 员序号姓 名职 称专 业何时去何单位学习过此项技术在本项目中的分 工签 名1234567九、科室讨论参加人员（项目组之外副高以上人员不能少于二人）序号姓 名职 称专 业签 名12345十、科室讨论意见：1、对项目的先进性、科学性、可行性的客观评价（划） 该项目目前为成熟、先进技术，我院已具备开展条件； 该项目为改良、替代技术（方法），较原技术（方法）有一定优越性； 其它（具体写明）：
7、 2、对申请者的业务水平及承担该项目的能力等进行评价（划） 申请者业务水平高，进修学习、实际操作过该项目（技术），能胜任该项目的开展； 申请者业务水平较高，参观、学习过该项目（技术），预计可以完成； 申请者业务水平较高，对该项目（技术）有一定了解，预计可以完成； 其它（具体写明）：3、对技术路线、操作常规的意见和建议（划） 技术路线明确、合理、可行，操作常规周密完善，对不良事件的应急预防措施得当； 技术路线明确、基本合理、可行，操作常规可行，对不良事件的应急预防措施得当； 其它（具体写明）： 4、其它需要说明的问题（请具体写明） 讨论负责人签名： 年 月 日十一、科室意见（明确是否同意开展并注明级别）：1） 是否同意开展？ 是 否2） 级别： 国家级 省级 院级
