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1、 公共卫生实验室之微生物洁净实验室建设基本要求 学术讲座 公共卫生实验室 公共卫生实验室作为公共卫生应急体系中提供重要技术支撑的部分 是疾控机构的 眼睛 公共卫生实验室组织机构示意图 最高管理层 技术管理层 质量管理层 样品管理 理化实验室 病原学实验室 卫生微生物室 毒理学实验室 质量技术管理部 人力资源部 信息部 后勤保障部 科研培训部 移动实验室 实验室功能区域模块化设计 非实验室区域 实验室区域 办公室 信息室 档案资料室 样品室 卫生与清洁室 实验室 实验辅助室 洗涤 高压 制水室 实验准备室 试剂配制室 实验材料储备室 培养观察室 淋浴 更衣室 药物 紧急冲淋装置 温度控制室 菌种
2、保管室 现代生物实验室设计理念 1 充分利用周围环境 尊重和保护环境 2 实验室的标准和模块化设计 3 生物技术发展趋势 4 促进最佳的科学研究能力 5 合理使用空间 核心区和非核心区 6 室外内外环境的人性化处理 7 实验室的安全和保安 8 现代化生物实验室建筑相关规范与标准 实验室建筑与装修的指导思想 1 人文环境和实验环境并重 必须满足人的生理 心理 健康学及美学的需要 安全 要有现代化实验室人文文化有关健康学 美学等设计理念 2 标准与统一规划相结合 达到安静 整洁 明亮 庄重和迷人效果 卫生微生物检验室划分 功能实验室划分 食源性病原菌鉴定实验室 消毒实验室 食品化妆品水质实验室 霉
3、菌分离鉴定实验室 动物实验室 卫生微生物实验室建筑要求 1 食品 化妆品 消毒产品和水质的微生物检验室以洁净实验室为主 其中无菌试验 卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验 食品 化妆品 消毒剂和水质微生物检验应在1000级无菌室检验 2 食源性疾病分离和鉴定实验室 霉菌分离和鉴定实验室应在生物安全2级实验室进行 3 动物实验观察室为生物安全1级实验室 卫生微生物实验室平面布局流向 非实验室区域 实验准备区域 洁净实验室工作区域 污染物处理区域 病原菌实验室工作区域 实验室受控区域 原则 洁污流线分明 流程简捷 层次清析去污有效 能有效地切断感染途径 降低感染率 洁净实验室建筑设计依
4、据 1 洁净厂房设计规范 GB50073 20012 医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333 20023 洁净室施工及验收规范 JGJ71 90 洁净室原理 新风 新风机 送风机 洁净室 更2 更1 走廊 送风 回风 高效过滤器 一级过滤器 二级过滤器 三级过滤 每级为3 4级差 排风机 洁净实验室气流流型设计 1 气流流型应满足空气洁净度等级的要求 空气洁净度等级要求为1 4级时 应采用垂直单向流 2 送风 回风和排风系统的启闭应联锁 正压洁净室联锁程序为先启动送风机 再启动回风机和排风机 关闭时联程序应相反 1 4级单向流平均风速0 3 0 5m s 向外气流速度为0 1m s 洁净实
5、验室结构单元设计要求 走廊 培养观察室 一更 二更 传递窗 洁净室 100级 视窗 边台 不锈 钢边台 落地仪器 水池 窗 洁净实验室技术参数 1 1 噪声 50dB2 温 温度 洁净实验室技术参数 2 3 新风量 要满足洁净室最小新风量 满足洁净室正压要求的最小新风量 满足每个人所需最小新风量之和 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3 4 压差 洁净区与非洁净区之间的压差 应不小于5Pa 洁净区与室外的压差 应不小10Pa 洁净实验室技术参数 3 5 配电 有自备电源或不间断电源供电 持续保证洁净实验室正常供电 6 照度 洁净室的照明一般要求照度高 但灯具安装的数量受到送风风
6、口数量和位置等条件的限制 这要求在达到同一照度值情况下 安装的灯具的个数最少 一般采用荧光灯作为照明光源 一般照明的最低照度取350lx 平均在500lx 洁净室内一般照度均匀度不应小于0 7 洁净实验室技术参数 4 1 空气净化级别表 洁净实验室内装修 1 1 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修 应选用气密性良好 且在温度和湿度变化时变形小的材料 2 洁净室内墙壁的表面应平整 光滑 不起尘 避免眩光 便于除尘 并应减少凹凸面 3 踢脚不应突出墙面 4 洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面 当必须采用时宜干燥作业 抹灰应采用高级抹灰标准 墙面抹灰后应刷涂料面层 并应选用难燃 不 洁净实验室内装修 2 开
7、裂 耐清洗 表面光滑 不易吸水变质发霉的涂料 5 洁净室地面应平整 耐磨 易清洗 不易积聚静电 避免眩光 不开裂等 6 当洁净室 区 和人员净化用室设置外窗时 应采用双层玻璃固定窗 并应有良好的气密性 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台 洁净室窗宜与内墙面齐平 不宜设窗台 7 洁净室内的色彩宜淡雅柔和 洁净实验室示图 1 实验室示图 2 卫生微生物实验室平面布局设计参考图1 中廊式12 25 300m2 卫生清洁间 科员办公室 样品室 信息档案室 科长办公室 科员办公室 男更衣室 女更衣室 冰箱保存室 实验准备室 高压灭菌室 更1 更2 100级实验室 培养观察室 更2 更1 4m 2m 4m 3m
8、 1 2m 3m 2 3m 3m 2 5m 4m 2 5m 3m 1 5m 1 5m 3m 1 2m 4m 3m 1 3m 水池 落地仪器 不锈钢边台 不透钢边台 递物 视窗 不锈钢边台 不锈钢边台 递物 1000级实验室 边柜 操作台 水池 边台 冰箱 接种罩 霉菌室 食尜性致病菌 生物安全柜 紧急冲淋装置 实验准备室 受控区域 病原微生物实验室平面布局设计参考图2 中廊式12 25 300m2 受控区域紧急冲淋装置 卫生清洁室 PCR专用走廊 产物分析室 核酸扩增室 样品处理室 试剂配制室 4m 3m 3m 3m 3m 3m 3m 3m 消毒灭菌室 实验准备室 生化血清学实验室 4m 2m
9、 4m 艾滋病初筛实验室 结核病实验室 肠道菌实验室 寄生虫病实验室 杀虫实验室 4 5m 3 5m 3 5m 3 5m 卫生微生物实验室平面布局设计参考图3 外廊式7 5 40 300m2 人梯 卫生清洁间 收样室 4m 4m 2m 3m 3m 3m 4m 3m 污梯 3m 3m 2m 洗涤高压制水 3m 3m 样品室 办公室 信息档案室 实验准备室 食源性致病菌 霉菌分离鉴定室 100级洁净室 1000级洁净室 培养观察室 受控区域 受控区域 紧急冲淋装置 病原微生物实验室平面布局设计参考图3 外廊式7 5 40 300m2 卫生清洁室 人梯 物梯 4m 4m 3m 洗涤高压灭菌室 2 5
10、m 生化血清学实验室 受控区域 杀虫实验室 艾滋病初筛实验室 结核病实验室 4m 3m 3m 3m 3m 肠道菌实验室 寄生虫实验室 3 5m 分子生物学实验室 7m 实验室验收基本要求 依据 1 卫生部卫办疾控 号 省 地 县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见 关于地 县级疾控中心实验室配置要求 2 计量认证 审查认可 验收 评审准则 关于设施和环境要素要求 3 ISO IEC17025 1999关于设施和环境条件要素的要求 实验室验收基本要求 1 满足卫生部 指导意见 关于地 县功能实验室设置的要求 2 实验室规划与设计符合保护人员 环境的要求 3 实验室平面布局和流程科学合理 流程简捷
11、 洁污分明 层次清析 尽可能做到人流物流分开 严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区 同时达到去污有效 能有效地切断感染途径 降低感染率 实验室验收基本要求 4 满足实验室安全用电 用水 照明要求 具备应有的防火 剧毒化学品和菌毒种保管以及符合 三废 处理的有效设施等 5 有严格的受控区域 对特别区域要有明显的警示标识 6 每一单位要有样品存放用房 具备有相应的环境控制设施 7 对特殊实验室如生物二级和洁净实验室要有资质部门的验收合格报告 实验室环境建设 实验室的环境建设是实验室所有建设活动重中之重 它是确保检测数据可靠的先决条件 是质量体系按国际标准运行以及资质认定中的必要条件 是保护实验人员身体健康和环境的基础条件 实验室的装修风格要体现人文精神 病原微生物实验室警示标识 理化实验室常用警示标识 微生物检测实验室标识 XXX实验室XXXLab 工作内容 危险警示 严禁事项 责任人 谢谢
