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1、ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照ISO9001：2015条款GB/T19001-2008条款1范围范围1.1总则2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。1.2应用4.4质量管理体系及其过程4质量管理体系4.1总要求5 领导力5.1领导力与承诺5.1.1总则5. 管理职责5.1 管理承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的建立5.2.2质量方针的沟通5.3 质量方针5.3组织的角色、职责
2、和权限5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2管理者代表6策划6.1应对风险和机遇的措施8.5.3预防措施6.2质量目标及实现质量目标的计划5.4策划5.4.1质量目标5.4.2 质量管理体系策划7支持7.1资源7.1.1总则6.资源管理6.1 资源提供7.1.2人员6.2 人力资源6.2.1 总则7.1.3基础设施6.3 基础设施7.1.4过程运行环境6.4 工作环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量的可追溯性7.6 监视和测量设备的控制7.1.6组织知识7.2能力6.2.2 能力、培训和意识7.3意识7.4沟通5.5.3 内部沟通7.5文件化信息
3、7.5.1总则4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册7.5.2编制和更新4.2.4 记录控制7.5.3文件化信息的控制4.2.3 文件控制8 运行8.1运行策划和控制。7.1产品实现的策划8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通7.2.3 顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审7.2.2 与产品有关要求的评审8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划8.3.3设计和开发的输入7.3.2 设计和开发输入8.3.4设计和
4、开发控制7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认8.3.5设计和开发的输出7.3.3 设计和开发输出8.3.6设计和开发的变更7.3.7 设计和开发更改的控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度4.1总要求注2、注37.4 采购7.4.1 采购过程8.4.3外部供方的信息7.4.2 采购信息8.5生产和服务的提供8.5.1生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认8.5.2标识和可追溯性7.5.3 标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产7.5.4 顾
5、客财产8.5.4防护7.5.5 产品防护8.5.5交付后的活动8.5.6变更控制8.6产品和服务的放行8.2.4 产品的监视和测量8.7不合格输出的控制8.3 不合格品控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则8.测量、分析和改进8.1总则9.1.2 顾客满意8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意9.1.3 分析和评价8.4 数据分析9.2 内部审核8.2.2 内部审核9.3管理评审9.3.1总则5.6管理评审5.6.1总则9.3.2管理评审输入5.6.2评审输入9.3.3管理评审输出5.6.3评审输出10改进10.1总则10.2 不符合和纠正措施8.5.2 纠正措施10.3持续改进8.5 改进8.5.1 持续改进8.2.3过程的监视和测量
