《20XX年执业药师《药事管理与法规》练习试题7[借鉴参考]》由会员分享，可在线阅读，更多相关《20XX年执业药师《药事管理与法规》练习试题7[借鉴参考]（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2019 执业药师 药事管理与法规 练习试题7 想参加执业药师考试的朋友们 本网收集了 2019 执业药师 药 事管理与法规 练习试题7 供大家练习 更多资讯请关注本网站更 新 A型题 1 药品监督管理部门在进行监督检查时应 A 如实记录现场检查情况 B 把检查结果以书面形式告知被检单位 C 如实记录调研检查情况并形成文件 D 把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位 E 如实记录现场检查情况 检查结果以书面形式告知被检查单 位 正确答案 E 2 药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历 C 受过中等专业教育或具有相当学历 D 受过成人
2、高等教育 E 受过成人中等教育 正确答案 B 3 不宜设置地漏的百级洁净区 可进行 A 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 B 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封 C 罐装前需除菌滤过的药液的配制 D 需最终灭菌的注射剂的稀配 滤过 E 直接接触药品的包装材料的最终处理 正确答案 B 4 药品 GMP 认证是 A 国家对药品加强法制管理的一种办法 B 国家对医药行业监管的一种办法 C 国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D 国家在医药行业与国际接轨的一种手段 E 国家对药品监管力度的一种体现 正确答案 C 5 10000级洁净厂房适用于生产 A 片剂 胶囊剂 B 角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
3、C 丸剂及其他制剂 D 原料的精制 烘干 E 粉针剂的分装 压塞 正确答案 B 6 下列属于不得委托生产的药品类别是 A 维生素 免疫抑制剂 B 抗肿瘤药 避孕药 C 血液制品 疫苗制品 D 降血糖药 免疫增强剂 E 利尿药 助消化药 正确答案 C 7 药品生产企业验收合格后 省级药监部门发给 A 药品生产合格证 B 药品生产许可证 C 药品 GMP 证书 D 药品生产认可证 E 药品生产验收合格证 正确答案 B 中规定洁净室 区 主要工作室适宜的照明度是 A 600勒克斯 lx B 500勒克斯 C 400勒克斯 D 300勒克斯 E 200勒克斯 正确答案 D 9 目前药品价格形成的机制应
4、是 A 法人决定价格的价格形成机制 B 地方决定价格的价格形成机制 C 市场决定价格的价格形成机制 D 企业决定价格的价格形成机制 E 协会决定价格的价格形成机制 正确答案 C 10 药品生产对设备要求非常严格 尤其直接与药品接触的设备 应 A 不与药品发生反应 B 不与药品发生化学变化或吸附药品 C 不与药品发生吸附作用 D 不与药品发生分解反应 E 不与药品发生化合反应 正确答案 B 11 药品监督管理部门在进行监督检查时 应 A 如实记录现场检查情况 检查结果以书面形式告知被检查单 位 B 把检查的各方面汇总成文通知被检查单位 C 如实记录现场检查情况 D 把检查结果以书面形成文件告之被
5、检查单位 E 如实记录调研检查情况 并形成正式文件 正确答案 A 12 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 A 受过中等教育或具相当学历 B 受过中等专业教育或具相当学历 C 受过成人中 高等教育 D 受过高等教育或具相当学历 E 具有医药或相关专业大专以上学历 正确答案 E 13 负责戒毒药品的国家标准审定的机构是 A 国家药典委员会 B 省级药品检定所 C 省级药品监督管理局 D 国家药品监督管理局 E 中国药品生物制品检定所 正确答案 A 规定 厂房的合理布局主要的根据是 A 生产厂长的生产工作经验 B 采光和照明 C 周边环境 D 领导意图和专家意见 E 生产工艺流程及所要求的空
6、气洁净级别 正确答案 E 15 药品退货和收回的记录内容包括 A 处理意见 B 品名 批号 规格 数量 退货和收回单位及地址 退货和 收回原因及日期 处理意见 C 退货和收回单位 原因 日期 D 品名 批号 规格 数量 E 退货和收回单位的地址 正确答案 B 附录中将药品生产洁净室 区 的空气洁净度划分为 A 三个级别 B 四个级别 C 五个级别 D 六个级别 E 二个级别 正确答案 B 17 物料应按规定的使用期限储存 无规定使用期限的 其储存 一般不超过 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年 正确答案 C 18 以下药品属于不得委托生产的是 A 血液制品 抗生素 B 抗肿瘤药
7、小儿用药 C 血液制品 疫苗制品 D 解热镇痛 抗炎药 镇静催眠药 E 镇咳药 平喘药 正确答案 C 19 与 CHP 对工作服的规定不符合的是 A 工作服的选材 式样 穿戴方式应与生产操作和空气洁净度 级别的要求相适应 B 工作服不得混用 C 工作服的质地应光滑 不产生静电 不脱落纤维和颗粒性物 质 D 工作服应制定清洗周期 不同空气洁净度级别使用的工作服 应分别清洗 必要时消毒或灭菌 E 无菌工作服必须包盖全部头发 胡须及脚部 并能阻留人体 脱落物 正确答案 C 20 药品生产企业 GMP 的文件管理系统包括 A 技术标准和工作标准 B 标准和制度 C 制度和记录 D 标准和记录 E 工作标准和原始记录 正确答案 C 内容仅供参考
