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1、食品检验活动的类型 1 食品安全风险监测 第十一条 公共管理2 隐患检验 第十四条 公共管理3 标准检验方法建立和验证 第二十条 公共管理4 监管部门发许可证前的食品检验 第二十九 四十四 六十三条 行政许可5 食品安全监督抽检和复检 第六十 第七十七条 监督管理6 初步筛查检验和执法检验 实施条例第五十条 监督管理7 进出口食品检验 第六十二 六十八条 公共管理 行政许可8 食品生产企业对产品检验和委托检验 第四章第三十六 三十八 第六章六十一条 民事行为9 食品安全事故调查中的致病因子分析检验 第七章第七十二条 公共管理 1 实施食品检验的依据 食品安全国家标准 食品安全法第十九条 食品安
2、全标准是强制执行的标准 除食品安全标准外 不得制定其他的食品强制性标准 食品安全法第二十条食品安全标准应当包括下列内容 一 食品 食品相关产品中的致病性微生物 农药残留 兽药残留 重金属 污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定 二 食品添加剂的品种 使用范围 用量 三 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求 四 对与食品安全 营养有关的标签 标识 说明书的要求 五 食品生产经营过程的卫生要求 六 与食品安全有关的质量要求 七 食品检验方法与规程 八 其他需要制定为食品安全标准的内容 食品安全法第二十一条有关产品国家标准涉及食品安全国家标准规定内容的 应当与食品安全国家标准相一致
3、2 食品安全国家标准的分类 国家标准 地方标准 企业标准1 食品安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过 第二十四条 2 没有食品安全国家标准的 可以制定食品安全地方标准 第二十四条 3 国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准 食品卫生标准 食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合 统一公布为食品安全国家标准 第二十二条 4 食品企业标准是内控标准 是贸易标准 是安全标准 3 食品安全标准体系建设进展 一是组建由多个领域的350名权威专家担任委员的食品安全国家标准审评委员会 制定了 食品安全地方标准管理办法 食品安全国家标准管理办法 二是制 修 订食品
4、安全标准 公布新的食品安全国家标准176项 包括68项乳品安全国家标准和食品添加剂 真菌毒素限量 预包装食品标签等基础标准 基础标准几乎涵盖食品中所有重要安全限量规定 比如食品添加剂使用标准规定了16大类食品中23类2314种添加剂的使用范围 使用量 食品中污染物限量中规定了铅 镉 砷 汞等13种重要污染物在22大类食品中的限量 4 食品安全标准体系建设进展 公布了102项食品添加剂产品标准和 蜂蜜 标准 完成指定食品添加剂产品标准58项 会同农业部门发布2项 含66种农药 农药残留限量标准 废止了食品中锌 铜 铁限量标准 取消了食品污染物限量标准中的硒指标 依据食品工艺必要性和安全性审查情况
5、 调整允许使用的食品添加剂品种 撤销了溴酸钾 过氧化苯甲酰 过氧化钙等食品添加剂品种 5 食品安全标准体系建设进展 三是清理整合现行食品标准 部署开展202项食品标准清理整合工作 加快推进食品添加剂产品标准 食品包装材料标准等标准清理整合工作 四是继续加强国际食品添加剂法典委员会主持国工作 并派员参加国际法典委员会会议 及时了解国际食品标准工作进展 完善我国食品安全标准体系 五是组织制定并发布 食品安全国家标准规划 2011年 2015年 加快食品安全标准清理修订工作 进一步完善食品安全标准体系 6 从国际法典看中国食品安全标准 1 国际食品法典委员会是一个由联合国粮农组织 FAO 和世界卫生
6、组织 WHO 共同设立的政府间国际食品标准机构 2 食品法典委员会提供风险评估支持的3个国际专家组织 食品添加剂联合专家委员会 JECFA 农药残留联席会议 JMPR 联合微生物风险评估专家联席会议 JEMRA 各类临时专家咨询组织 如FAO WHO三聚氰胺问题的专家咨询会议等 3 在食品安全领域中 国际食品法典委员会 CodexAlimentariusCommission CAC 的标准被世界贸易组织 WTO 在 实施卫生与植物卫生协定 SPS协定 中认可为解决国际食品贸易争端的依据之一 而成为公认的食品安全国际标准 4 中国目前是食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会这两个重要基础委员会
7、的主持国 7 从国际法典看中国食品安全标准 1 重视和优先考虑基础标准 把横向 基础 标准放在首要的位置 建立科学合理的食品产品分类体系与基础标准相结合的标准体系 食品添加剂使用卫生标准 GB2760 食品中真菌毒素限量 GB2761 食品中污染物限量 GB2762 食品中农药最大残留限量 GB2763 食品营养强化剂使用卫生标准 GB14880 食品中放射性物质限制浓度标准 GB14882 预包装食品标签通则 GB7718 预包装特殊膳食用食品标签通则 GB13432 兽残标准现行有效的是动物性食品中兽药最高残留限量 农业部公告235号 农业部公告第236号 动物源性食品中兽药残留检测方法
8、8 从国际法典看中国食品安全标准 2 提高各类生产规范的综合性和可行性 国际食品法典委员会倡导采用过程控制的方式控制食品产品的微生物污染 目前国际食品法典中已经包括了预防和控制各种食品污染的69项生产过程的规范 涵盖了生物污染 生物毒素 外源性化学污染物 加工中产生的污染物等方面 如控制食品中微生物污染的 食品卫生通则 防止生物毒素污染的 预防和降低花生中黄曲霉毒素的规范 3 正确处理基础标准与产品标准的关系对于可以通过市场调节的 一般都由行业进行自我管理和约束 对于与消费者健康密切相关的 则通过政府管理加以规范 4 积极借鉴和采纳检验方法标准 检验方法类标准是标准体系的重要组成部分 是验证基
9、础标准和产品标准是否得到执行的重要手段 国际法典标准目前没有成文的检验方法全文 而是采用列表的方式 通过一定的判定原则 尽可能地采纳国际标准化组织 ISO 美国化学家分析协会 AOAC 等公认有效的方法 9 食品检验机构资质认定制度的定位 2 卫生部于2010年3月发布 食品检验机构资质认定条件 和 食品检验工作规范 条件 规定了食品检验机构在组织机构 检验能力 质量管理 人员 设施和环境 仪器设备和标准物质等方面应当达到的基本要求 其重点在于推动食品检验机构及其检验人员提高技术能力 规范检验工作行为 保证检验的诚信和公正性 3 国家认证认可监督管理委员会于2010年下半年发布了 食品检验机构
10、资质认定评审准则 关于实施食品检验机构资质认定的通知 设计食品检验机构资质认定标志和食品检验机构资质认定证书 标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立 总结 食品检验机构资质认定是计量认证的继承和发展 10 食品资质认定制度的几项重点问题 1 资质认定的对象 一般许可或特别许可 食品检验机构资质认定条件 的相关规定 开放性 非歧视性 普适性 评审准则 食品检验机构是指依法设立或者经批准 从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构 11 食品资质认定制度的几项重点问题 2 资质认定的内容 检验机构的基本条件和能力重点理解 1 能力和检验能力的区别和联系2 有一项检验能力
11、即可申报资质认定 如果不能做产品的全项检验则不能对产品做出合格的评价或全面评价注意 卫生部已明确取消的几类检测项目不属于资质认定内容 农产品 饲料 生活饮用水不属于食品检验机构资质认定内容 城市供排水 水利 环保涉及水质监测的项目 不纳入食品检验范围 但桶装 瓶装矿泉水 纯净水检验属于食品检验范围 12 食品资质认定制度的几项重点问题 3 资质认定的依据食品安全国家及地方标准 现行食用农产品质量安全标准 食品卫生标准 食品质量标准和有关食品的行业标准注意 企业标准不属于认定依据 地方标准呢 13 管理办法 与 条件 有关条款的对照理解 1 食品检验人制度 第五十九条食品检验实行食品检验机构与检
12、验人负责制 食品检验报告应当加盖食品检验机构公章 并有检验人的签名或者盖章 食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责 检验人 包括哪些 对检验人和检验人员应如何区分 检验人 指食品检验机构中与食品检验活动相关的所有人员的总称 检验人员 指具体进行检验过程的实施和操作人员 主要包括样品制备人员 检验操作人员和结果处理人员 以及审核人 授权签字 批准人 人等人员 14 管理办法 与 条件 有关条款的对照理解 有法律规定的 实验动物从业人员 和 压力容器操作人员 等相关人员必须取得的由相关部门颁发的证书无法律法规明文规定的其他人员应经食品检验机构或其他培训机构培训 考核合格并颁发证书 注 食品检
13、验机构资质认定评审工作指南 上岗证应为行政主管部门及其下设培训部门颁发的证书 15 管理办法 与 条件 有关条款的对照理解 3 检验报告的管理 食品检验机构资质认定管理办法 第29条 食品检验报告应当加盖食品检验机构公章 并有检验人 授权签字人 的签名或盖章 检验规范 第20条 原始记录应当有检验人员的签名或盖章 食品检验报告应当有食品检验机构资质认定标志 食品检验机构公章或经法人授权的食品检验机构检验专用章 授权签字人签名 检验规范 第21条 食品检验报告和原始记录应当妥善保存至少五年 有特殊要求的按照有关规定执行 16 第二部分如何配合做好技术评审工作 一 做好 准则 宣贯和体系文件修订工
14、作 二 做好资质申报工作 三 配合评审组做好技术评审工作 17 一 做好 准则 宣贯和体系文件修订工作 1 关于 准则 的宣贯2 关于体系文件的修订对照 准则 检验规范 逐项逐条修订 补充质量手册 体系文件 检验责任追究制度检验资料档案管理制度食品安全事故应急检验预案监督抽检工作制度 适用时 食品安全风险监测工作制度 适用时 能力验证和实验室比对工作制度 18 申请资料 一 申请书1 综合实验室应提交非食品与食品两套申请书 已经获得实验室资质认定的综合性检验机构 食品检验能力是全部获得许可项目中的一部分 在接受监督评审或者复评审前需要分别递交 实验室资质认定申请书 和 食品检验机构资质认定申请
15、书 在两份申请书中对申请的检验能力应分别描述 不能重叠 对同一法人的描述中 可以合并相应的申请书的附件 19 申请资料 2 当具备产品标准全部参数检验能力时 申请书附表1 申请食品检验机构资质认定 授权 验收 项目及限制范围表 评审报告 建议批准的食品检验机构资质认定 授权 验收 项目及限制范围 和 食品检验机构资质认定证书 附表中的 项目名称 不列出全部参数而直接填写 全部参数 但应在申请书附表3 仪器设备 标准物质 配置一览表 中逐项展开 3 当不具备产品标准全部参数检验能力时 只能按参数申报 若某个参数在该产品标准中有检验方法而无单独的检验方法标准时 按该产品标准中相应的检验方法条款和指
16、标要求条款申报 若某个参数有单独的检验方法标准时 可以按该检验方法标准申报 也可以与产品标准中相应的指标要求条款同时申报 4 申报检验项目原则是优先采用食品安全标准 没有食品安全标准时可选用现行的食用农产品质量安全标准 食品卫生标准 食品质量标准和有关食品的行业标准 20 申请资料 6 1典型检测报告 1份 6 2质量手册 1份 6 3程序文件 1套 6 4其它证明文件 6 4 1独立法人实验室 法人地位证明文件 首次 复查 6 4 2非独立法人实验室 所属法人单位法律地位证明文件法人授权文件实验室设立批文最高管理者的任命文件6 4 3固定场所证明文件 适用时 6 4 4检测 校准设备独立调配的证明文件 适用时 6 4 5专业技术人员 管理人员劳动关系证明 适用时 6 4 6管理体系内审 管理评审记录6 4 7从事特殊检测 校准人员资质证明 适用时 21 申请资料 管理手册 1 符合 食品检验机构资质认定评审准则 实验室资质认定评审准则 要求 2 按ISO IEC17025编写的管理手册还应同时符合 实验室资质认定评审准则 食品检验机构资质认定评审准则 的相关特殊要求 且应描述清楚 内
