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1、陕西冯武臣大药堂有限公司题 目质量管理体系审核组织职责种类职责文件编号DYT-ZZ-001版本04制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门总经理、公司各相关部门、质量负责人共1页第1页目的：明确质量管理体系审核组织质量职责，确保质量体系审核能按期完成。依据：药品经营质量管理规范及其实施细则与公司规章制度责任人：总经理、质量负责人、各部门负责人1、职能建立公司的质量管理体系，审核公司的质量管理体系运行情况，实施企业质量方针，落实企业质量目标，保证企业质量管理体系不断完善。2、职责2.1组织并监督公司员工实施药品经营质量管理规范等药品管理的法律、法规和行
2、政规章。2.2审核公司的质量管理体系。2.3落实公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。2.4负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。2.5审定企业质量管理制度。2.6研究和确定公司质量管理工作的重大问题。2.7制定公司质量奖罚措施。2.8负责提议对各部门岗位质量管理执行情况的奖罚。3、职权在公司质量方针与目标的修订、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究确定等工作中赋予领导权利。4.质量管理体系审核组织受总经理领导，有直接行使质量决议权。陕西冯武臣大药堂有限公司题 目质量部职责种类职责文件编号DYT-ZZ-002版本04制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审
3、核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门质量部共2页第1页目的：明确质量部的职责与权限依据：药品经营质量管理规范及其实施细则与公司规章制度责任人：质量部1、职能根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督GSP的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。2、职责 2.1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP； 2.2 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；2.3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变
4、化进行动态管理；2.4 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；2.5 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；2.6 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；2.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；2.8 负责假劣药品的报告；2.9 负责药品质量查询；2.10 负责指导设定计算机系统质量控制功能；题目：质量部职责编号：DYT-ZZ-002 版本号:04共2页第2页2.11 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；2.12 组织验证、校准相关设施设备；2.13 负责药品召回的管理；2.14 负责
5、药品不良反应的报告；2.15 组织质量管理体系的内审和风险评估；2.16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；2.17 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；2.18 协助开展质量管理教育和培训；2.19 公司规定其他由质量管理部门履行的职责。3.职权具有药品经营配送全过程中的业务质量控制与指导权利；在企业内部具有对药品质量管理的裁决权和公信权。 4、受总经理直接领导，业务收质量负责人指导，指导和监督采购、储存、销售、配送、入库、出库复核及往来单位账务，监督办公室对企业全员的培训及继续教育工作。陕西冯武臣大药堂有限公司质量管理体系的运行具有监督和指导
6、权4、行政上受总经理直接领导，业务上受质量负责人指导。题 目供应部职责种类职责文件编号DYT-ZZ-003版本04制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门供应部共2页第1页目的：明确供应部职责与权限。依据：药品经营质量管理规范及其实施细则与公司规章制度 责任人：供应部1、职能确保药品购进、销售、储存和保管工作中的数量准确、票据完整、药品质量安全，以及购销渠道正确合法，配送及时准确。2、职责2.1负责药品采购供货企业和品种的考察，以质量作为选择经营药品和供货单位的首要条件，按需购进，择优采购。2.2负责收集供货企业和品种的资质，协助质量部建立药品供货单
7、位档案，按规定进行首营企业、首营品种的初步审核，严格执行药品购进程序，确保从审核合格的供货单位购进药品，保证购进药品的质量可靠性。2.3负责与供货企业签订购货合同，并协助质量部与其签订质量保证协议书。2.4负责索取购进药品的合法票据，并做好药品购进记录、入库记录。2.5负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保帐、货相符，负责在库药品分类、分区色标管理和效期管理，确保在库药品储存安全。2.6分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构。2.7掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。2.8每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。2.9负责对仓储设施、设备进行维护、保养，确保
8、所有设施、设备运行良好。2.10发现质量有问题的药品，立即停止发货，并立即通知质量管理部处理。题目：供应部职责编号：DYT-ZZ-003 版本号:04共2页第2页2.11负责药品出库复核及相关记录。2.12加强对近效期药品及滞销药品的预警和促销管理，避免给公司造成经济损失。2.13建立缺货登记表，收集市场信息，及时向药品采购部反馈。2.14重视客户的质量查询、投诉，及时向质量部反馈，并做记录。2.15负责客户的回访，药品回款催帐，记录药品销售记录，并按规定保存。2.16注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况及时上报质量部。2.17收集购货企业资质和采购人员证明文件，协助质量部
9、建立药品购货单位证照档案和审核工作。2.18 负责药品的配送工作3职权： 具有药品采购业务权，和对供应企业的业务审核权限； 具有库区药品储存的控制权和人流控制权； 具有药品销售业务权，和对购货企业的业务审核权； 具有药品养护权； 具有本公司药品配送权。4、行政上受总经理直接领导，业务上受质量部指导和控制。 陕西冯武臣大药堂有限公司题 目财务部职责种类职责文件编号DYT-ZZ-004版本00制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门财务部共2页第1页目的：明确财务部门责任及工作范围。依据：药品经营质量管理规范及其实施细则与公司规章制度责任人：财务部1、职
10、能为确保公司资产完整，资金有效使用，实现企业价值最大化的财务管理目标，在公司整体经营战略发展目标的指引下，开展公司财务投资，筹资，财务核算及有关资金，资产的合理配置等财务管理工作。2、职责2.1以公司战略目标为指导，在国家各项法律法规的指引下，制定符合 公司管理要求的财务制度。2.2组织贯彻及实施公司财务制度2.3参与制定公司年度经营计划，组织编制公司年度财务预算；2.4执行、监督、检查、总结经营计划和预算的执行情况，提出调整建议；2.5执行国家财务会计政策、税收政策和法规；制订和执行公司会计政策、纳税政策及财务管理制度；2.6负责收银工作和应收、应付款项的管理；2.7负责公司的会计核算、会计
11、监督工作；2.8妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料；2.9编写公司经营管理状况的财务分析报告，努力降低成本、增收节支、提高效益；2.10建立经营绩效考评体系，组织经营绩效考核；题目：财务部职责编号：DYT-ZZ-004版本号:00共2页第2页2.11综合统计并分析公司债务、现金流量及各项业务情况；2.12研究公司融资风险和资本结构，进行融资成本核算，提出融资计划和方案，防范融资风险；2.13公司员工工资核算、发放；2.14严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律。2.15 完成公司交办的其他临时工作。3.职权具有经营财务管理权具有财务核算权具有经营
12、成本控制权4、行政上受总经理直接领导，经营往来账务受质量部监督陕西冯武臣大药堂有限公司题 目办公室职责种类职责文件编号DYT-ZZ-005版本00制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门办公室共2页第1页目的：明确办公室职责。依据：药品经营质量管理规范及其实施细则与公司规章制度。责任人：办公室1、 职能完善和健全公司职能部门和岗位，监督公司各部门工作执行情况，维持公司正常运作。开展人事考勤工作，制定和完善公司奖惩机制。保证人事教育的持续开展，提升企业竞争力。按国家有关法规定期办理各种证照及年检，确保各种资质有效。保证企业内外信息的沟通、传递有效进行。
13、2、职责2.1负责公司规章制度的建立、健全与完善，并督查公司各部室及子公司对规章制度的执行情况。2.2负责公司的行政及后勤工作。2.3做好公司各类会议的组织、准备好记录整理工作，督办会议内容和领导决议，编写、发放公司总经理会议纪要、记录。2.4负责起草和审定公司相关公文，保证公文处理的程序化和规范化。2.5负责公司对外相关部门的工作衔接，公司相关证照的办理、年检、年审等。2.6负责公司各部室及分公司的工作协调，建立公司高层领导与部室、分公司之间及公司部室、分公司之间的纵向、横向的交流沟通、反馈机制与平台，使上情下达，下情上明，推动公司的整体工作高效运转。2.7负责公司档案的保管与使用。2.8负
14、责公司印鉴的保管与使用。题目：办公室职责编号：DYT-ZZ-005版本号:00共2页第2页2.9负责公司报刊的征订、发放工作。2.10负责公司的文印室管理工作。2.11负责公司办公用品采购的报批计划及调配使用。2.12负责公司车辆的管理与使用。2.13负责公司聚餐及活动的管理工作。2.14负责公司办公区域的保洁工作。2.15负责公司对外业务的接待与招待工作。2.16负责公司的企业文化的建立、业余文化生活的丰富和团队精神的打造等工作。2.17公司总经理交办的其他工作。3、职权具有部门组建和岗位设置决定权具有人事考核权和奖惩权具有公司内部文件下发权和各种活动组织权对外行政、业务代表企业行为权4、受总经理直接领导，对其他部门行使行政权。
