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1、质量安全管理体系文件集团有限公司 文件编号:质量安全管理模块版本/修订:1.0受控状态:受控发放序号:编 制: 审 核: 批 准: 2015-03-20发布 2015-00-00实施 0.1 文件修订更改记录1序号制修订章节更改时间更改摘要 备注123456400.2 目录手册章节内容对应、HACCP(GB/T27341)条款页次文件版本0.1文件修改更改记录1A/00.2目录2A/00.3文件分发一表A/00.4颁布令5A/00.5任命书6A/00.6公司简介7A/00.7手册的管理8A/01目的和范围9A/02规范性引用文件A/03术语和定义10A/04质量、HACCP管理体系模块410A
2、/04.1总要求4.1A/042 文件要求42 A/05管理职责模块51351管理承诺5A/05.2以顾客为关注焦点5.3质量安全方针5A/05.4质量、HACCP体系策划和质量安全目标5 A/055职责、权限和沟通5 A/056 管理评审5 16A/06资源管理模块17A/061 资源提供、前提计划6.1A/062人力资源62A/063 基础设施/GMP63A/064 工作环境/SSOP标准卫生操作程序64A/06.5原辅料、包装材料安全卫生保障制度6.5A/06.6维护保养计划6.6A/06.7标识、追溯、召回计划6.7A/06.8应急预案6.8A/07产品实现模块19A/07.1产品实现
3、的策划A/07.2与顾客有关的过程A/07.3设计和开发删减7.4采购A/07.5生产和服务提供21A/07.5.1生产和服务的提供A/07.5.2生产和服务提供控制的确认A/07.5.3标识和追溯6.7A/07.5.4顾客财产A/07.5.5产品防护A/07.6监视和测量设备的控制A/07.7HACCP计划的建立和实施A/07.7.1总则A/07.7.2预备步骤A/07.7.2.1总则7.2.1A/07.7.2.2质量、HACCP小组的组成7.2.2A/07.7.2.3产品描述7.2.3A/07.7.2.4预期用途的确定7.2.4A/07.7.2.5流程图的制定和确认7.2.5A/07.7.
4、3危害分析和制定控制措施7.3A/07.7.4关键控制点(CCP)7.4A/07.7.5关键限值(CL)的确定7.5A/07.7.6CCP点监控7.6A/07.7.7纠偏措施77A/07.7.8HACCP计划的确认、验证7.8A/07.7.9记录保存7.9A/08测量、分析和改进模块A/08.1总则A/08.2监视和测量A/08.2.1顾客满意A/08.2.2内部审核5.4A/08.2.3过程的监视和测量A/08.2.4产品的监视和测量A/08.3不合格品的控制A/08.4数据分析A/08.5改进A/08.5.1持续改进A/08.5.2纠正措施A/08.5.3预防措施A/004 颁 布 令为全
5、面提高产品质量和企业的管理水平,保证持续稳定的供给顾客满意的产品和服务,最大限度的满足市场和顾客的需求,由公司公司各有关部门依据GB/T19001-2008/ISO19001:2008质量管理体系 要求、GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求、GB 14881-2013食品企业通用卫生规范及相关的法律法规,结合我公司的实际情况,制订了质量安全管理模块,阐述了公司 服务,销售等过程、本手册是指导公司实施质量、HACCP管理体系的纲领性文件,是公司体系运行的基本准则,也是向顾客、社会及相关公司的食品质量安全承诺。自发布之日起,要求公司各部门、全
6、体员工严格贯彻执行。 总经理: 2015年 03月 20 日0.5 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求、GB 14881-2013食品企业通用卫生规范及相关的法律法规,加强对质量、HACCP体系运作的领导,由 担任公司的管理者代表及HACCP小组组长。赋予管理者代表、HACCP小组组长的职责权限如下:1. 负责按照GB/T19001-2008、GBT 27341-2009的要求建立、实施、保持和不断改进质量、HACCP管理体系;2. 向最高管理者报告质量、H
7、ACCP体系的运行情况、业绩和任何改进的需求;3. 确保在整个公司内促进质量和安全意识以及满足顾客要求意识的形成;4. 监控本公司的质量安全目标的完成情况;5. 定期公司相关人员的培训工作,按要求公司内部审核;6. 就质量、HACCP体系有关事宜保持与外部联络。 总经理:2015年03月20日0.6公司简介 0.7 质量安全管理模块的管理1、 本模块分为管理职责模块、前提计划资源管理模块、产品实现模块、测量分析、改进模块。2、 质量安全管理模块的编制、修订、颁发及废止: 由实验研发中心结合公司情况,依据GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB/T27341-2009 危害
8、分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求、GB14881-2013食品企业通用卫生规范以及国家有关法规和标准编制; 编制后的食品质量安全管理模块由管理者代表、HACCP小组组长审核; 由最高管理者批准颁布实施;3、 质量安全管理模块的文件编号、颁发、修订、换版、废止等,依据文件控制程序执行。4、 质量安全管理模块分为受控本、非受控本,受控本依文件控制程序控制,非受控本仅供持有人员参考,不列入管控范围;当有内容修订时,不主动通知修正。一经发出,不再跟踪修订或收回。5、 受控手册的持有者应妥善保管使用,不得损坏、丢失或作未经批准的更改。管理模块示意图产品实现的策划标识、追溯、召回计
9、划原辅料包材安全保障工作环境、SSOP基础设施、GMP应急预案人力资源职责权限和沟通质量安全管理策划和目标食品安全方针顾客为关注焦点管理评审管理承诺测量分析改进模块管理职责模块文件要求总要求前提计划资源管理模块产品实现模块生产和服务提供质量安全管理模块与顾客有关的过程设计和开发采购监视和测量设备的控制(检测仪器、设备对产品实现有效)HACCP计划建立和实施监视和测量(顾客满意、内审、过程及成品合格)改进数据分析不合格品的控制生产设备、设施维护保养计划1 目的和范围1.1目的本食品质量安全管理模块依据GB/T19001-2008、GB/T27341-2009、GB 14881-2013以及国家有
10、关法规和标准编制,用于企业:a) 证实本工厂通过策划、实施、运行、保持和更新食品质量、HACCP管理体系,有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的食品;b) 通过评价和评估顾客要求,有效运行质量、HACCP管理体系,持续改进管理体系过程,以增强顾客满意。C)按照本标准,寻求由外部公司对食品质量、HACCP管理体系的认证或注册,或进行符合型自我评价,或自我声明。1.2 适用范围本手册适用于本公司食品生产从原料采购、生产加工、贮藏和销售活动的全部过程, 以及其相关的部门及人员。2 引用标准即规范性引用文件。下列引用文件对应用本手册是不可缺少的:GB/T19000-2008 质量管理体系 基础
11、和术语GB/T19001-2008/ISO19001:2008质量管理体系 要求GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求GB/T22000-2006食品安全管理体系GB/T24001-2004环境管理体系要求及应用指南GBT28001-2011职业安全健康管理体系(参照未详细编入模块)GB14881-2013食品企业通用卫生规范国家有关法规和标准对于标明日期的引用文件,仅采用引用的版本;对于未标明日期的文件,采用所引用文件的最新版本(包括任何修正)。3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008版质量管理体系 基础和术语、GB/T27341-2009、中确立的术语和定义。4 食品质量、HACCP管理体系4.1 总要求管理者代表、HACCP小组组长负责按GB/T19001-2008、GB/T 27341-2009、GB 14881-2013以及国家有关法规和要求建立有效的质量、HACCP体系,形成文件,加以实施和