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1、建设项目环境影响报告表 （报批稿）项目名称 ：海南锦瑞制药厂冻干粉针剂生产线扩建项目 建设单位（盖章）： 海南锦瑞制药有限公司报批日期：2020年06月环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编写。1 项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30字（两个英文字段作一个汉字）。2 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3 行业类别按国标填写。4 总投资指项目投资总额。5 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界
2、距离等。6 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7 预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称海南锦瑞制药厂冻干粉针剂生产线扩建项目项目建设单位海南锦瑞制药有限公司法人代表王寿星联系人王进宇通讯地址海口市南海大道海口保税区8号厂房联系电话18976211022传真-邮政编码建设地点海口市南海大道保税区8号厂房立项审批部门海口综合保税区批准文号海综保审批备2
3、0201号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码化学药品制剂制造（C2720）占地面积（m2）4564建筑面积（m2）5864总投资（万元）340环保投资（万元）60环保投资占总投资比例17.6%评价经费（万元）预期投产日期2020年7月工程内容及规模1.1、项目背景、历史沿革及已有环保手续办理情况1.1.1项目由来国家医药工业“十三五”发展规划指出：“我国医药行业将以结构调整为主线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集团，加快自主创新，增强企业素质和国际竞争力，逐步实现医药行业由大变强的转变”。海南锦瑞制药有限公司创立于2008年4月，注册资金2000万元，是海
4、南省政府招商引资的重点企业，海南省医药保健品行业协会骨干单位。其建设的锦瑞制药厂位于海口保税区8号厂房，用地权属为租赁（见附件4），用地性质在海口市城西片区控制性详细规划中为“一类工业用地”，选址用地合理。为了响应国家医药行业的发展规划，优化产品种类和扩建产能，加强企业的市场竞争力，公司总投资340万拟在原有的冻干粉针剂生产线基础上改扩建，为第四期项目，原有生产线生产能力为冻干粉针剂2000万支/a，小容量注射剂2000万支/a。改扩建内容为改进冻干粉针剂生产线，增加生产辅助设备，提高进出箱效率以增加产能，增加冻干粉针产量剂2000万支/年，小容量注射剂不再生产。项目扩建后年产量为：年产冻干粉
5、针剂4000万支/年、片剂1亿片/a、胶囊剂1亿粒/a（颗粒剂不再生产）；抗肿瘤冻干粉针剂50万支/a、抗肿瘤口服片剂5万片/a。此外，本次整改新建一个处理能力为90t/d，半地埋式密闭污水处理站，该污水处理站于2019年9月建成并调试运行，此次整改新建污水处理站是根据海南省生态环境保护厅专题会议纪要（2017第64期）（见附件）的要求，对原有药厂的整改内容，不属于本次改扩建内容，不属于未批先建。根据中华人民共和国环境保护法（2015年1月1日施行）以及建设项目环境保护管理条例(国务院令第682号，2017年10月1日施行)、中华人民共和国环境影响评价法（2016年9月1日施行）有关规定，建设
6、项目应进行环境影响评价。根据 建设项目环境影响评价分类管理名录（环保部令第44号，2017年9月1号实施及2018年4月28日修改清单，生态环境部第1号令）的相关规定：本项目属于“十六、医药品制造业”中的“41 单纯药品的分装、复配”小类，本项目应编制环境影响报告表，海南锦瑞制药有限公司委托河南金环环境影响评价有限公司承担本项目的环境影响评价工作，我公司接受委托后，按照环境影响评价相关技术导则和标准规范文件，认真研究了建设项目的有关资料，进行了现场踏勘、调研、监测，收集基本资料及委托检测单位现场环境监测，摸清项目周边环境质量现状，对项目的工程分析进行了研究，分析，预测并提出相应的污染防治措施。
7、结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，最后编制完成本项目环境影响报告表。1.1.2 历史沿革及已有环保手续办理情况海南锦瑞制药厂位于海口保税区8号厂房，总占地面积为4564m3，建筑面积为5864 m3，该厂一期项目建设一条粉针剂生产线和一条口服固体制剂，年产量为：小容量注射剂2000万支/a，冻干粉针剂1000万支/a，片剂1亿片/a、胶囊剂1亿粒/a、颗粒剂0.3亿袋/a。一期项目于2008年6月委托办理环评并取得海口市保税区管理委员会批准同意，于2008年11月投产，于2008年12月通过海口市保税区管理委员会关于项目的环保验收（海保税环保函200805号）见附件6。2010年，该
8、厂在原粉针剂生产线的基础上扩建，扩建内容仅为增加生产设备以达到扩大产能，扩建年产冻干粉针剂2000万支/年，扩建后粉针剂生产线年产量为：冻干粉针剂2000万支/a，项目总年产量为：冻干粉针剂2000万支/a，小容量注射剂2000万支/a，片剂1亿片/a、胶囊剂1亿粒/a、颗粒剂0.3亿袋/a。二期项目于2010年10月取得海口市保税区管理委员会的批复（见附件7），冻干生产线于2010年10月开始安装，2012年3月开始试生产。2015年5月通过海口市环境保护局关于项目的环保验收（海环审2015399号）见附件6。2012年，项目利用现有空间新增抗肿癌药制剂生产线，扩建内容年产量为：抗肿瘤冻干粉
9、针剂50万支/a、抗肿瘤口服片剂5万片/a。扩建完成后，项目总年产量为：冻干粉针剂2000万支/a，小容量注射剂2000万支/a；片剂1亿片/a、胶囊剂1亿粒/a、颗粒剂0.3亿袋/a；抗肿瘤冻干粉针剂50万支/a、抗肿瘤口服片剂5万片/a。三期项目于2012年3月取得海口综合保税区管理委员会的环评批复（海综保环201201号）见附件7，于2013年投产，于2016年11月通过海口市生态环境保护局关于项目的环保验收（海环审2016503号），见附件6。1.2项目概况1.2.1 项目地理位置本项目位于海南省海口市南海大道保税区8号厂房（项目地理坐标：E1101814.64，N195930.48）
10、地理位置具体见附图1。1.2.2 用地及周边环境现状本项目位于海口市南海大道海口保税区8号厂房，厂房四周均是一些工业厂房：厂界东侧紧挨海南灵康制药有限公司；西侧紧挨惠普森药业公司；西南侧紧挨亚元防伪公司，西侧距离海南华夏消声器有限公司约110m；南侧紧挨海马汽配厂、南面距离海马汽车二厂约170m；北侧临厂区道路、北面约20m处为金盘电器、约100m处为海南思迈药业。本项目周边的环境敏感点分布情况为：北面距离海南职业技术学院约580m；西北面距离南海幸福城约710m；东北面距离海马花园约160m。项目外环境关系见附图2，项目周边环境现状见附图3。表1-1 项目周边企业、环境敏感目标情况表序号企业
11、名称方位、距离备注1海南灵康制药有限公司东侧，紧挨制药厂2惠普森药业公司西侧，紧挨制药厂3亚元防伪公司西南侧，紧挨防伪标志工厂4海马汽配厂南侧，紧挨汽车配件厂5金盘电器城北侧，20m电器城6海南思迈药业有限公司北侧，100m制药厂7海南一洲药业有限公司西北侧，100m制药厂8海南华夏消声器有限公司西侧，110m消声器工厂9海马汽车二厂南面，170m汽车组装工厂序号环境敏感目标名称方位、距离备注1海马花园东北，160m1000人2南海幸福城西北，710m1000人3海南职业技术学校北面，580m3000人1.2.3 项目建设内容本次产能改扩建是在原有的冻干粉针剂生产线上，改进冻干粉针剂生产线，提
12、高进出箱效率，以增加产能，可增加冻干粉针剂2000万支/年，但原生产线的小容量注射剂不再生产，项目改扩建后年产量为：年产冻干粉针剂4000万支/年、片剂1亿片/a、胶囊剂1亿粒/a（颗粒剂不再生产）；抗肿瘤冻干粉针剂50万支/a、抗肿瘤口服片剂5万片/a。此外，原药厂没有设污水处理站，本次整改新建一个处理能力为90t/d，半地埋式密闭污水处理站，该污水处理站于2019年9月建成并调试运行，是根据海南省生态环境保护厅专题会议纪要（2017第64期）（见附件）的要求，对原有项目的整改内容，不属于本次改扩建内容，不属于未批先建。本次扩建项目全部依托原有厂房生产线、配套的公用、辅助工程和环保设施设备，
13、整个厂的构建物组成见表1-2。项目现状照片见附图4。表1-2 整个厂区的构建物组成一览表建筑物名称占地面积（m2 ）层数依托关系备注主体工程普通冻干粉针剂车间（五车间）762 m2一层在原生产线的基础上，改造安装半自动辅助设备于灌装、冻干和轧盖工艺之间，增加各工艺生产流转速率，提高进出箱效率；增加一套自动化包装线，整体上达到产能扩大的目的抗肿瘤注射剂车间(三车间)380m2一层本次扩建未涉及到空置64m2一层本次扩建未涉及到空置69m2一层本次扩建未涉及到口服制剂车间（四车间）900m2一层本次扩建未涉及到抗肿瘤口服剂车间（六车间）200m2一层本次扩建未涉及到公用工程给水工程/市政自来水供水
14、排水工程雨水排放依托原有保税区雨水管网，排往秀英沟；污水排放依托原有保税区污水管网，排向白沙污水处理站。供电工程市政电网供电通风系统一层项目设有洁净车间空调机房，一共16台洁净空调机组，本次扩建依托原有的3台洁净空调机组，总风量为32000m3/h。辅助工程原辅料库70m2一层依托原有包材库（1）125m2一层依托原有包材库（2）118m2一层依托原有包材库（3）226m2一层依托原有半、成品库（阴凉）266m2一层依托原有成品库（阴凉）105m2一层依托原有成品库（阴凉）430m2一层依托原有成品库（冷库）6m2一层依托原有危险化学品库（强酸、强碱、易燃易爆、易制毒化学品）6m2一层依托原有，存放有盐酸、硫酸、氢氧化钠、乙醇、乙醚、丙酮、吡啶、三氯甲烷。锅炉房30m2一层
