FMEA控制程序文档推荐

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1、目的 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理 起因 评价潜在失效对顾客产生的后果和影响 采 取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 范围 本程序适用于本公司用于汽车零组件的所有新产品 过程或修改过的产品 过程及应用或环境发生变更的原有产品 过程的样品试 制和批量生产 职责 开发小组负责 PFMEA的制订 开发小组组长负责PFMEA的审批 开发部负责 PFMEA的管理和修订 定义 PFMEA 指 Process Failure Mode and Effects Analysis 过程失效模式及后果分析 的英文简称 由负

2、责制造 装配的工程师 小组主要 采用的一种分析技术 用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因 机理已得到充分的考虑和论述 失 效 在规定条件下 环境 操作 时间 不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间 以及在质保期内导 致产品损坏等现象 严重度 S 指一给定失效模式最严重的影响后果的级别 是单一的FMEA 范围内的相对定级结果 严重度数值的降低只有通过设 计更改或重新设计才能够实现 频度 O 指某一特定的起因 机理发生的可能性 描述出现的可能性的级别数具有相对意义 但不是绝对的 探测度 D 指在零部件离开制造工序或装配之前 利用第二种现行过程控制方法找出失效起因 机

3、理过程缺陷或后序发生的失效模 式的可能性的评价指标 或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标 风险优先数 RPN 指严重度数 S 和频度数 O 及不易探测度数 D 三项数字之乘积 顾 客 一般指 最终使用者 但也可以是随后或下游的制造或装配工序 维修工序或政府法规 工作程序 输入工作流程输出工作说明职责使用记录 FMEA 编写需求 以往小组名单 分析小组名单 开发小组在确定PFMEA 前 需组建FMEA 工作小组 并明确小组各成员职责 FMEA 工作小组也可以和开发小组相同 开发小组 组长 产品开发计划分析对象 FMEA 小组根据产品设定资料 了解产品功能 零组 件构成

4、结构 工作原理 使用环境 领组件特点材 质 从过程设计资料 了解生产过程中之装配 加 工与检验方法 上述资料若不易收集 也可利用同类形成或相近产 品的资料作某些假设 在以后的试验或使用过程中 分析小组 组建工作小组 确定任务及实施对象 逐步完善 修改即可 产品规范 特性矩阵图 产品图纸 过程流程图 分析结果 FMEA 小组确定任务和实施对象后 从产品的功能和 结构分层次进行分析 各层次之间的功能和结构可以用检验或试验进行质 量判定 分析小组 层次分析结果功能方块图 分析小组决定分析层次后 应描述各组件之间的功 能联系 其作用在使分析者了解各组件功能信号在 传递时 其输出与输入的逻辑关系 分析小

5、组 功能方块图可靠度方块图 分析小组将所绘制的功能方块图 利用可靠度的原 理及零组件的失效定义 绘制并联组合的可靠度方 块图 以利后续效应分析的探讨 分析小组 可靠度方块图 功能方块图 FMEA分析表 完成上面步骤后 由分析小组建立FMEA 工作表并 进行风险分析 FMEA 填表说明参考附录一要求 分析小组 FMEA 分析结果 预防补救措施 分析小组针对各种不同的失效模式 必须发展出检 验及测试的方式期能达到事先预防 事后补救的目 标 分析小组 FMEA 分析结果 风险顺序值 分析小组将分析出的严重度 频度和探测度相乘 得出风险系数值 风险系数值越高 则代表风险越大 分析小组应优 先改善风险系

6、数大的过程 风险系数值RPN 80 时 应采取整改措施 完成措 施后 分析小组重新评价RPN 值 直至符合要求为 止 分析小组 决定分析层次 绘制功能方块图 建立可靠度方块图 建立 FMEA 表 失效预防及补救措施 风险系数分析 分析结果改进措施 关键性评估指数越大的 其对应的失效模式应该在 FMEA 表中填写防止失效的措施 在下一次的设计验 证与生产测试中加以鉴定 以重新评估指数是否降 低 分析小组 纠正预防措施修订版本 FMEA 当公司过程发生变化或顾客要求发生变化时 应该 考虑修订 当内部或外部发生纠正预防措施时 应该重新分析 该过程的风险并改进该过程 开发部 附录一 PFMEA填表说明

7、 FMEA 编号 系统 子系统或零部件的名称及编号 过程责任部门 编制人 年型 车型 关键日期 FMEA 日期 小组成员 功 能 和 目 的 潜 在 失 效 模 式 潜 在 失 效 后 果 关 键 特 性 严 重 度 潜 在 失 效 机 理 发 生 度 现行控制方法现行监测方法 探 测 度 风 险 顺 序 数 建议措施 跟 踪 确 认 改善结果 已采取的措 施 严 重 度 频 度 探 测 度 风 险 顺 序 数 1 FMEA 编号 填入 PFMEA 文件的编号 以便查询 PFMEA的编号原则 PFMEA 零 组 件图号例如 PFMEA QKZ7C 010 2 过程责任 填入部门和小组 3 编制

8、人 填入负责准备PFMEA工作的工程师的姓名 电话及所在公司名称 4 车型年 项目 或产品型号 填入所分析的设计 过程将要应用和 或影响的车型年 项目 如果已知的话 如果未知道的话则填入进行PFMEA 分析的产品 预防改进 FMEA 修订 规格 型号 5 关键日期 填入初次PFMEA应完成的日期 该日期不应超过计划的投入生产的日期 对本公司初始的PFMEA 日期不应超过顾客要求的生产件批准 PPAP 的 提交日期 6 PFMEA 日期 填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期 7 小组成员 列出有权确定和 或执行任务的责任部门的名称和个人姓名 8 过程功能 要求 填入被分析的过程或工序的

9、简要说明 如 硫化等 并记录所分析的步骤的相关过程 工序编号 核心小组应评审适用的性能 材料 过程 环境和安全标准 并以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的 包括有关系统 子系统或部件的设计 度量 变量 的信息 如果过程包括许多具有不 同潜在失效模式的工序 如装配 则可以把这些工序作为独立过程列出 9 潜在失效模式 指过程有可能发生不能满足过程功能 要求栏中所描述的过程要求和 或设计意图 是对该特定工序上的不符合要求的描述 它可能是下一工序 的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一工序的某个潜在失效模式的一个相关后果 但是 在PFMEA 准备中 应假定提供的零件 材料是正确和合格的

10、按照部件 子系统 系统或过程特性 列出特定工序的每一个潜在失效模式 前提是这是这种失效可能发生 但不一定发生 过程工程师对以下问题应能提出 并能回答 并以对类似过程的比较和对顾客 最终使用者和后续工序 对类似部件的索赔研究为起点 a 过程 零件怎样不满足要求 b 无论工程规范如何 顾客 最终使用者 后续工序或服务 认为的可拒收的条件是什么 一般的失效模式可能是但不仅仅局限于下列情况 表面太粗糙 贴错标签 断裂 带长不符 扭曲变形 宽度不符等 10 潜在的失效后果 指失效模式对顾客产生的影响 根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果 顾客可能是内部的顾客也可能是最终用户 如果失效 模式可能影

11、响安全性或对法规的符合性 则PFMEA 分析人员要对其清楚地予以说明 顾客可以是下一道工序 后续工序或工位 经销商和 或车主 当评价潜在 失效后果时 这些因素都必须予以考虑 对最终使用者来说 失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述 如 噪声 工作不正常 不能工作 报废 不稳定 外观不良 异味 工作减弱 顾客不 满意等 11 严重度 S 指一给定失效模式最严重的影响后果的级别 是单一的FMEA 范围内的相对定级结果 严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够 实现 严重度仅适用于失效的后果 严重度的评估分为1 10 级 见附表一 严重度分级参考 12 关键特性 用来对那些可能需要附加的过

12、程控制的部件 子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级 如 关键 重要等 如果PFMEA 中确定了分级 应 通知负责设计的工程师 因为这可能影响涉及及控制项目标识的工程文件 产品和 或过程的特殊特性符号应在此栏目中予以明确标识 注明 13 潜在失效起因 机理 潜在的失效起因是指失效是怎样发生的 并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述 针对每一个潜在的失效模式 在尽可能的范围 内 应尽可能地列出每个可以可归结到每一失效模式的每一个潜在起因 如果起因对失效模式来说是唯一的 即 如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响 那么这部分FMEA 考虑的过程就完成了 但是 失效的许多起因往往并不是相互独立的

13、要纠正或控制一个起因 需要考虑诸如试验设计之类的方法 来明确哪 些起因起主要作用 哪些起因最容易得到控制 起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力 一般的失效起因可包括但不限于 压力不正确 测量不精确 磨损的工装 损坏的工装 不正确的机器设置 不正确的程序编制等 列表分析时应列出具体的错误或故障情况 如 操作者未装密封件 而不应用一些含糊不清的词语 如 操作者错误 设备不正常 14 频度 O 指某一特定起因 机理发生的可能性 描述出现的可能性的级别数具有相对意义 但不是绝对的 通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模 式的起因 机理是可能导致发生评度数降低的唯一的途径 频度评估的

14、大小分为1 10 级 见附表二 频度分级参考 15 现行过程控制 指对尽可能地防止失效模式或其起因 机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因 机理的控制的说明 这些控制可以是诸如防失误 防错 统计过程控制 SPC 或过程后的评价 评价可在目标工序或后续工序进行 有两类过程控制可以考虑 a 预防 防止失效的起因 机理或失效模式出现 或者降低其出现的几率 b 探测 探测出失效的起因 机理或者失效模式 导致采取纠正措施 如果可能 最好的途径是先采用预防控制 假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分 它可能会影响最初的频度定级 探测度的最初定级将以探测失效 起因 机理或探测失效模式的过程控制为基础

15、 旦确定了过程控制 评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频度数 16 探测度 D 指与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数 探测度是一个在某一FMEA 范围内的相对级别 为了获得一个较低的定级 通常计 划的过程控制必须予以改进 探测度的评价指标分为1 10 级 见附表三 探测度分级参考 17 风险顺序 RPN 风险顺序数 RPN 是严重度 S 和频度 O 及探测度 D 三项数字之乘积 即 S O D RPN 18 建议措施 当失效模式按RPN值排出先后次序后 应首先针对高严重度和高RPN 值和小组指定的其它项目进行预防 纠正措施的工程评价 任何建议措施的意图都是要依 以下顺序降低其

16、风险级别 严重度 频度和探测度 当严重度是9 或 10 时 公司必须对其予以特别注意 以确保现行的设计措施 控制或过程预防 纠正措施针对了这种风险 不管其RPN值是多大 在所有的已 确定潜在失效模式的后果可能会给制造人员造成危害的情况下 都应考虑预防 给制造人员造成危害的情况下 都应考虑模式的产生 或者应对操作人员的适当防 护予以规定 在对严重度值为9 或 10 的项目给予特别关注之后 小组再考虑其它的失效模式 其意图在于降低严重度 其次频度 再次探测度 应考虑但不限于以下措施 a 为了减少失效发生的可能性 需要进行过程和 或设计更改 可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究 并随时向适当的工序提供反馈信 息 以便持续改进 预防缺陷产生 b 只有设计和 或过程更改才能导致严重度级别的降低 c 要降低探测度级别最好采用防失误 防错的方法 一般情况下 改进探测控制对于质量改进而言既成本高 又收效甚微 增加质量控制检验频度不是一个有效的预防 纠正措施 只能做暂时的手段 我们所需要的是永久性的预防 纠正措施 在有些情况下 为了有助于 对失效的 探测 可能需要对某一个零件进行设计更改 为