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1、学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 1 1 文件控制程序文件控制程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 1 1 页页 XXXXXXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 1 1 文件控制程序文件控制程序 1 1 1 1 目的目的 对与质量体系运行有关的文件进行控制 确保各相关场所使用的文件 为有效版本 1 2 1 2 范围范围 本程序的适用于本机构质量体系文件的编制 审批 发放 修改和归 档管理等环节 包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制 1 3 1 3 职责职责 1 3 1 主任负责质量手册和程序文件批准
2、 1 3 2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准 1 3 3 质量负责人负责组织手册 程序文件的编制及审核 批准质量记录 格式 1 3 4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核 1 3 5 办公室负责质量管理体系文件的控制 1 4 1 4 程序程序 1 4 1 文件的编号 1 4 1 1 文件分类 QM 质量手册 QSP 质量体系程序文件 QTD 作业指导书 QRD 记录格式 1 4 1 2 文件编号规则 质量手册取二位 质量管理体系文件和质量记录格式取四位 前两位 为对应质量手册章节号 后两位为顺序号 作业指导书和检测原始记录取 四为 第一位为部门代号 第二
3、位为类别号 后两位为顺序号 A 部门代号 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 1 1 文件控制程序文件控制程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 2 2 页页 XXXXXXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 L 为力学室 1 4 2 文件的编制 1 4 2 1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责 人组织编制 1 4 2 2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制 1 4 3 文件的审批 1 4 3 1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核 主任批准 1 4 3 2 所有文
4、件批准后由办公室负责登记编号 1 4 4 文件的发放 1 4 4 1 体系文件的发放由办公室统一管理 本机构工作人员每人一册 1 4 5 文件的修改 质量体系文件如有修改 由质量负责人进行审批 办公室负责具体的 工作事宜 1 4 6 文件的保存 1 4 6 1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管 内审时应对文件的保 管情况进行检查 1 4 6 2 任何人不得在受控文件上涂改 不准私自外借或复制 确保文件 的清晰 易于识别 1 4 6 3 文件编制 审核 批准 发放 修改等形成的记录由办公室整理 归档 1 4 7 文件的作废和销毁 1 4 7 1 所有作废文件由办公室负责及时收回 对特殊需要保
5、留的任何已 作废文件 都应进行标记 防止误用 1 4 8 外来文件的控制 1 4 8 1 外来的法规性文件如国家计量检定规程 国家和行业标准等技术 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 1 1 文件控制程序文件控制程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 3 3 页页 XXXXXXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 负责人组织确认以后可直接引用 非法规性文件的引用由技术负责人批准 外来文件由办公室收集 加盖受控章 发放使用 1 4 8 1 外来文件由办公室定期检索 及时更换有效版本 1 5 相关文件 1 5 1
6、 记录控制程序 1 6 质量记录 1 6 1 文件审批表 1 6 2 文件修改申请 1 6 3 文件发放回收登记表 1 6 4 文件修改通知 1 6 5 文件销毁记录 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 2 2 管理评审程序管理评审程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 1 1 页页 XXXXXXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 2 2 管理评审程序管理评审程序 2 2 1 1 目的目的 根据预定的日程 定期对质量管理体系和检测活动进行评审 以确保 其持续适用和有效 并进行必要的改进 2 2 2 2 范围
7、范围 适用于质量管理体系的管理评审 2 3 2 3 职责职责 2 3 1 主任主持管理评审活动 2 3 2 质量负责人负责制定评审计划 报告质量管理体系的运行状况 编 制评审报告 并组织评审结论的实施 2 3 3 各相关部门负责准备 提供与本部门工作有关的评审资料 负责实 施管理评审中提出的相关的纠正 预防措施 2 3 4 办公室负责对评审后的纠正 预防措施进行跟踪和验证 2 4 2 4 程序程序 2 4 1 管理评审计划 2 4 1 1 质量管理体系于每年年末进行一次管理评审 也可根据需要安排 2 4 1 2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划 评审的主要内 容包括 a 评审目的 b
8、 评审范围及评审重点 c 参加评审人员 d 评审时间 e 评审依据 f 评审内容 2 4 1 3 当出现下列情况之一时 主任可根据具体情况增加管理评审频次 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 2 2 管理评审程序管理评审程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 2 2 页页 XXXXXXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 a 所的组织结构 资源和体制发生重大变化时 b 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时 c 当法律法规 标准及其它要求变化时 d 市场需求发生重大变化时 e 质量审核中发现
9、严重不符合时 f 发生其它必要进行管理评审的情况 2 4 2 管理评审的输入 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会 a 审核结果 包括第一方 第二方和第三方质量体系审核的结果 b 客户的期望 包括客户的满意程度和需求 c 比对验证结果 d 改进 预防和纠正措施的状况 e 上次管理评审采取措施的实施及有效性 f 可能影响质量管理体系的各种变化 包括内外环境的变化 如法律 法规 标准的变化 新技术和新设备的应用等 g 质量管理体系运行状况 包括质量方针 质量目标的适应性和有效性 2 4 3 管理评审准备 2 4 3 1 质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析 形成书面质量 管理
10、体系运行情况报告 并制定管理评审计划 2 4 3 2 质量负责人根据管理评审的要求 组织收集评审资料 2 4 3 3 办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料 2 4 4 管理评审会议 2 4 4 1 主任主持管理评审会议 质量负责人报告审核结果和质量管理体 系运行情况 办公室和检定检验室分别报告相关输入资料 2 4 4 2 参加评审人员对评审输入作出评价 对存在或潜在的不符合项提 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 2 2 管理评审程序管理评审程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 3 3 页页 XXXXX
11、XXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 出改进 纠正 预防措施 确定责任人和完成期限 2 4 4 3 主任对所涉及的评审内容做出结论 包括进一步调查 验证等 2 4 5 管理评审输出 2 4 5 1 管理评审输出应包括以下方面 a 质量管理体系及其过程的改进 b 质量活动的评价 c 资源需求等 2 4 5 2 会议结束后由质量负责人根据管理评审输出的要求 编制管理评审 报告 经主任批准后监控执行 本次管理评审的输出可以输入本机构计划 系统 作为制定下年度工作目标 编制活动计划依据之一 同时可作为下 次评审的输入 2 4 6 改进 预防和纠正措施的实施和验证 质量负责人组织责任部门实施改进 预
12、防 纠正措施 并对其有效性 和适用性进行验证 2 4 7 如果管理评审救国引起文件更改 应执行 文件控制程序 2 4 8 管理评审形成的质量记录由办公室按 记录控制程序 归档 记录至 少保存三年 2 5 相关文件 2 5 1 内部审核程序 2 5 2 改进控制程序 2 5 3 文件控制程序 2 5 4 记录控制程序 2 6 质量记录 2 6 1 管理评审计划表 2 6 2 管理评审报告 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 3 3 内部审核程序内部审核程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 1 1 页页 XXXX
13、XXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 3 3 内部审核程序内部审核程序 3 1 3 1 目的目的 验证质量管理体系是否符合标准要求 是否得到有效地保持 实施和 改进 3 2 3 2 范围范围 适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核 3 3 3 3 职责职责 3 3 1 主任负责批准年度内部审核计划 3 3 2 质量负责人全面负责内部审核工作 制定年度内部审核计划 委派 内审员 批准纠正措施和审核报告 3 3 3 受委派的内审员负责编制 内部审核检查表 实施审核 编制内部 审核报告并对纠正措施进行跟踪验证 3 3 4 责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施 3 3 5
14、技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核 3 4 3 4 程序程序 3 4 1 内部审核计划的编制 3 4 1 1 每年年初 质量负责人应编制一份年度的审核计划 各部门或要 素的审核频次应取决于其现状和重要性 并考虑前几次审核所发现的问题 审核计划一般包括审核要素 审核日期等 审核计划有主任批准 3 4 1 2 审核每年至少一次 并要求覆盖质量管理体系的所有要求和部门 另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核 a 出现质量事故 或客户对某一环节连续投诉 b 内部监督连续发现质量问题 c 在接受第二 第三审核之前 3 4 1 3 每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和
15、部门 也 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 3 3 内部审核程序内部审核程序 页页 数数 共共 3 3 页第页第 2 2 页页 XXXXXXXX 版版 第第 2 2 次修改次修改 可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核 3 4 2 内部审核前的准备 3 4 2 1 质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且于被审核 部门无直接责任关系的内审员负责审核 并明确审核组长 3 4 2 2 受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件 并应 a 决定是否需要取得其它文件 b 编制检查表 c 通知部门负责人所
16、需的特殊设施 3 4 2 3 审核组长通知有关部门和人员 明确审核时间和要求 做好协调工 作 3 4 3 内部审核的实施 3 4 3 1 内审员按照检查表进行现场审核 如实记录被审核的现状 3 4 3 2 如发现问题 应及时指出 如有误解亦应尽早解决 3 4 3 3 审核必须依据客观证据 不应加入个人的主观分析 推测等感情因 素 3 4 3 4 审核组应分析所有的观察结果 确定不符合项 3 4 3 5 内审员应就不符合事实 类型 结论等内容填写不符合报告 3 4 3 6 技术负责人于每年年度管理评审前两周 对质量负责人履行职责情 况进行审核 3 4 4 不符合项的处置和验证执行 改进控制程序 3 4 5 内部审核报告的编制 3 4 5 1 内审结束一周内 审核组长根据审核结果对质量体系运行情况和存 在的主要问题编制 内部审核报告 交质量负责人审批 3 4 5 2 审核报告内容 a 审核目的 范围 方法和依据 学 海 无 涯 检验检测机构检验检测机构 编编 号号 C03 C03 XXXXXXXX 程序文件程序文件 章章 节节 3 3 内部审核程序内部审核程序 页页 数数 共共 3 3 页
