质量管理员职责(11号).pdf

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1、学 海 无 涯 质量管理员岗位职责 1 首营企业 首营品种资料的审核 并录入系统 建立首营企业 首营品种档 案 2 客户资质的审核 并录入系统 建立客户资质档案 3 随时检查供应商资质 客户资质等是否过期 并通知采购人员 销售人员索 要 4 采购付款时对供应商资质进行检查 如有资质过期等 需在付款单上标示 采购员负责索要 5 供应商对账时 检查供应商资质是否过期 如有过期 则不予对账单上签字 供应商提供新资质时再补签 6 按相关要求对新进商品进行分类编码 7 采购合同 生产厂家 的建档保存 8 药监部门抽样检验登记 抽样记录及检验结果的存档 9 协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划 并协助

2、实施培训 9 协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案 10 GSP 实施情况定期审核 11 进货质量定期评审 10 药品养护定期汇总分析 11 质量信息收集传递 12 定期查看药监局网站 收集新的法律法规及有关质量通报 及时进行培训 和传达 13 质量查询 投诉处理 并建立档案 14 协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案 学 海 无 涯 15 检查系统软件中有关记录是否符合 GSP 要求 16 不良反应信息收集 上报 建立不良反应信息档案 17 采购合同的审核 建立采购合同档案 18 进口药品注册证 进口药品检验报告的整理保存 19 首营品种首批到货质检报告的整理保存 20

3、 负责建立药检所抽检档案 21 负责指导和检查仓库温湿度记录 设备设施维护保养记录 设备设施运行 记录 澄明度检测仪使用记录 可见异物检查记录 在库商品养护记录等有关 记录是否按时填写 填写是否规范 药品验收 储存 养护 出库复核等是否 符合 GSP 要求 22 定期或不定期抽查核对在库药品进销存 按批号 保证在库药品的进销 存一致 23 负责门店有关 GSP 内容的指导和检查 如门店标识是否齐全 有关记录是 否及时记录 记录是否规范完善 设备设施是否齐全 运行是否正常 药品陈 列是否符合 GSP 要求 24 药监部门日常检查协调 处理 25 新店筹建 验收材料申报 新开门店验收及取证 与药监局协调 药品 经营许可证 医疗器械许可证 有关人员的变更 取证

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