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1、药事管理学复习题 整理单位：药学院05级7-12班学习部 愿同学们考试顺利！ 药事管理学复习题药事管理学考试题型为：60道单选题，4道简答题，2道论述题。第一个老师上课部分一、A型题.关于国家基本药物的说法正确的是BA 遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便B 遴选原则为临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C 遴选原则为临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D 临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定E 国家指定专有标识图案2.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定明确规定我国卫生事业是DA 社会福利事业 B 社会主义市场经济指导下的非盈
2、利事业C 把社会效益放在首位的非盈利事业 D 政府实行的一定福利政策的社会公益事业E 社会统筹和个人帐户相结合的社会事业3. 中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定规定,必须依法加强药品监督管理的各个环节为EA 研制、生产、流通、价格、广告、监督 B 研制、生产、检验、流通、价格、广告C 研制、生产、流通、使用、广告、监督 D 生产、流通、价格、广告、监督、使用E 研制、生产、流通、价格、广告、使用4 我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 AA 国家食品药品监督管理局 B 中国药品生物制品检定所C 国家药品管理局 D 国家药品监督管理局 E 劳动保障部5 药品监督管理部门的主要职能是 E
3、A 负责宏观医药经济管理 B 依法对国家储备药品进行必要的行政管理C 对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D 对药品价格进行必要的行政管理E 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督6 药品安全性指标不包括 CA “三致” B 毒性 C 疗效 D 配伍、使用禁忌 E 药物相互作用7.国家食品药品监督管理局的职能不包括（ A ）。A核发许可证、审查批准药品广告B拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录C药品注册审批D制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作E利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策8.须按药品临床试验质量管理规范执行的药品
4、临床试验是AA 各期临床试验 B 临床试验 C 临床试验 D 临床试验 E 临床试验9.药事管理的目的是（C ）A保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规10.以下不属于药品监督管理技术机构的是（ A ）。A各级药品监督管理局 B各级药品检验机构 C药品评价中心D国家药典委员会 E药品审评中心 11.负责药品广告监督查处的机构是（A ）A工商行政管理部门 B劳动和社会保障部门C经济贸易部门 D物价部门 E省级药品监督管理部门12
5、.负责制定和修订国家药品标准的部门是（A ） A国家药典委员会 B中国药品生物制品检定所C口岸药品检验所 D省级药品检验所 E县级药品检验所13.关于药品质量的理解正确的是（ E ）。 A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 14.执业药师资格考试属于（A ）。 A职业资格准入考试 B主管药师资格认定考试
6、C检验药学专业技术人员综合知识的考试 D选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 E为生产、经营企业考核质量管理人员的考试15.分为甲类目录药品和乙类目录药品的（E ）。 A新药 B城镇职工基本医疗保险药品 C国家基本药物 D处方药 E非处方药一、A型题.我国现行药品管理法的施行时间是（D ）A2001年2月28日 B2002年12月1日 C2002年1月1日D2001年12月1日 E2002年9月15日2.制定中华人民共和国药品管理法的根本目的是（C ） A保证药品质量和销售渠道的畅通 B为人民提供优质高效的药品C加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法
7、权益 D监督管理与改革发展促进 E维护公众健康3.下列不属于药品管理法所规定的药品的是（ D ）A中药材、中药饮片 B化学原料药 C血清、疫苗D内包材、医疗器械 E诊断药品 4. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（B ）A医用要求 B药用要求 C卫生要求 D食用要求 E安全要求5.批准新药进行临床试验的部门是（A ）A国务院药品监督管理部门 B中国药品生物制品检定所 C省级药品监督管理部门 D国务院卫生行政部门 E国家食品药品监督管理局药品审评中心6. 海关放行进口药品的依据是（ C ） A口岸药检所检验报告 B口岸药品监督管理部门出具的备案登记 C口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关
8、单 D进口药品注册证 E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书7.特殊管理的药品是指（B ） A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品 B麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品 D麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品 E麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品8. 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（E ）A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种 B中华人民共和国药典C中药饮片炮制规范 D特殊管理药品的管理办法E药物临床试验机构资格的认定办法9.医疗单位配制的制剂必须
9、是（D ） A临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 B医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 C教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 D临床需要而且市场上没有供应的药品 E市场上没有供应或供应不足的药品 10.药品广告的审批机关是（B ） A药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门 D市级药品监督管理部门 E县级以上药品监督管理部门11.对未曾在我国上市销售的新药，我国实行（E ）A分类管理制度 B不良反应报告制度C中药品种保护制度 D特殊药品管理制度 E注册审批制度12.擅自仿制中药保护品种的是（ B ） A新药 B假药 C劣药 D医
10、药商品 E麻醉药品13.未取得批准文号生产的药品是（B ） A新药 B假药 C劣药 D医药商品 E麻醉药品14.超过有效期的药品是（C ） A新药 B假药 C劣药 D医药商品 E麻醉药品15.下列情况之一，按劣药论处（ B ） A变质的 B超过有效期的 C被污染的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 E药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的16.按假药处理的是（ C ） A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成分的含量不符合国家药品标准的-劣药( E直接接触药品的容器未经批准的17.生产已撤销批准文号的药品（ A ） A按假药论处 B按劣药
11、论处 C不得继续生产 D不得继续使用 E已经生产的，可以继续销售18.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当（ D ）A赔偿全部损失 B不承担赔偿责任 C赔偿经济损失D承担相应的赔偿责任 E处分有关责任人员19.城乡集市贸易市场可以出售（B ）A西药 B中药材 C非处方药 D中成药 E医疗器械20.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是（E ）A1年 B2年 C3年 D5年 E10年21.药品广告中可以出现的是（E ） A有效率 B专家的形象作证明 C患者的形象作证明 D与其他药品比较的结果 E药品广告批准文号22.中国香港、澳门和台
12、湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ B ）A进口药品注册证 B医药产品注册证C药品注册批件 D药品批准文号 E药品上市许可证23.根据药品管理法实施条例，药品价格定价分为（ B ）A政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B政府定价、政府指导价、市场调节价三类 C政府指导价、药品经营者自主定价两类D政府定价、政府指导价两类 E政府定价、药品经营者自主定价两类24.下列情况之一，按劣药论处（ B ）A变质的 B超过有效期的 C被污染的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的25依照中华人民共和国药品管理法实施条例
13、，接受委托生产药品的药品生产企业， 必须持有与其受托生产的药品相适应的 C A 药品批准文号 B药品生产卫生许可证 C 药品生产质量管理规范认证证书 D受托生产药品许可证 E药品生产合格证一、A型题1国家药物政策的目标不包括D A基本药物的可获得性 B保证向公众提供安全、有效的药品 C保证向公众提供质量合格的药品 D保证向公众提供廉价的药品 E合理用药 2. 根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是 BA超过有效期的 B变质的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D不注明或者更改生产批号的 E直接接触药品的包装材料未经批准的 3. 根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除
