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附件1维生素B2注射液药品说明书修订要求一、【不良反应】项应包括:上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:胃肠系统:恶心、呕吐等;全身性损害:发热、寒战、胸闷等;皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等;心血管系统:心悸、潮红等;神经系统损害:头晕等;免疫功能紊乱及感染:过敏样反应、过敏性休克等;其他:尿色异常等。二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。含有苯甲醇的维生素B2注射液还应当增加“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。”。 1