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1、商业计划书BusinessPlan 2009年03月 前言 3一 东方协和简介 4 一 公司的基本情况 5 二 管理团队 6 三 研发团队 8 四 现时公司架构 组织结构 10 五 管理状况 12二 东方协和医药制品的基本情况 16 一 医药制品的行业分析及市场前景 17 二 东方协和医药产品介绍 23 三 东方协和医药产品的主要竞争对手和竞争优势分析 27 四 东方协和医药产品的营销模式 32 五 东方协和医药产品的营销策略 32 六 东方协和医药产品的发展规划 33三 东方协和保健产品的基本情况 38 一 保健产品的行业分析及市场前景 39 二 东方协和保健产品介绍 55 三 东方协和保健
2、产品的主要竞争对手和竞争优势分析 59 四 保健产品的商业风险及东方协和的应对策略 65 五 东方协和保健产品的营销模式 68 六 东方协和保健产品的商业发展规划 71四 东方协和财务基本状况 76 一 过往三年的经营业绩 77 二 盈利预测 78 三 估值预测 80五 东方协和上市准备工作情况 84 一 中介团队的结构 85 二 上市工作进度 85 目录 前言 北京东方协和医药生物技术有限公司成立于2001年 位于北京经济技术开发区中和街17号 为外商独资企业 专业致力于医药 保健品 有机农产品等的研制开发 生产和销售 拥有经验丰富的管理团队 健全的医药销售网络及刚刚组建的一支由具有5年以上
3、工作经验的专业人士组成的健康产品营销管理团队 市场目标 东方协和针对药品市场根据已有的产品分布现状 对7个病类为研发方向 进一步细化产品结构 提高效率 优化工艺 东方协和针对健康产品市场将根据中国的现状 给庞大的中产家庭和对健康有强烈追求意识的群体提供高品质低价格的系列健康产品 经营宗旨 东方协和以自然资源作为主原料 依托公司自主研发的生物技术以及GMP的生产管理标准为原则 实现为人类的健康与幸福服务的经营宗旨 商业模式 东方协和的药品商业模式是 根据中国的药品流通领域的现状 为了回避法律风险主要采取的是代理分销制 东方协和的健康产品商业模式是 为了能够控制并提高健康产品质量 这也是各级政府关
4、注的重要问题 控制产品因流通环节而可能出现的混乱无序状况 发展并突出自己的品牌 降低综合管理成本 建立东方协和易优 健康族连锁店 以电子商务和会议营销为辅助工具 连锁经营为东方协和健康产品的主要商业模式 实现共赢 东方协和的产品组合 使公司业务成长性很高 具有广阔的市场前景 目前公司正在谋求海外资本市场上市 并希望在此阶段引入战略投资机构 以尽快发展连锁经营 以实现公司与消费者 投资者的共同发展 一 公司基本情况 5 二 管理团队 6 三 研发团队 8 四 现时公司架构 组织结构 101 现时架构 102 组织结构 11 五 管理状况 121 环境 122 环境保护 123 水系统监控 134
5、 中间体的品质控制 145 成品品质控制 15 东方协和简介 一 东方协和简介 一 公司基本情况 东方协和简介 二 管理团队 东方协和简介 东方协和简介 在科技研发方面 东方协和有中国医学科学院医药生物技术研究所 简称IMB 全方位的支持 拥有一支由院士 博士生导师 博士后 博士 研究生等24人组成的科技研发团队作为东方协和的战略合作伙伴帮助公司进行产品研发工作 三 科技研发团队 东方协和简介 东方协和简介 1 现时架构 北京东方协和医药生物技术有限公司 100 战略投资者1 战略投资者2 战略投资者3 四 现时公司架构 组织结构 东方协和简介 注册于萨摩亚独立国的世创控股有限公司 Citro
6、nHoldingsLimited 注册于开曼群岛的东方协和医药生物技术有限公司 EasternUnionBiopharmaceuticals Ltd 注册于香港的世创控股有限公司 HongKongCitronHoldingsLimited 100 股权 100 股权 100 股权 2 组织结构 总裁 GMP办公室 财务总监 科研副总裁 生产副总裁 销售副总裁 行政副总裁 财务部 科技发展部 工程设备部 安全保卫部 办公室 人力资源部 市场商务部 药品销售部 质量保证部 生产厂 生产技术部 物料部 质量监督 质量检验 东方协和简介 健康事业部 制药车间 保健品生产车间 国际金融副总裁 金融政策研
7、究办公室 五 管理现状 1 环境 自购用地近3万m2 已完成并投入使用的建筑面积1 3万m2 生产环境和管理软件已通过GPM验收 2 环境保护 任何运营都是存在于一定环境中 而药品在生产过程中也是处在一定环境中 药品的生产环境要求洁净 这体现在环境中的尘埃粒子数和浮游菌数 在药品生产中环境通过空调系统和高效过滤系统来实现 在生产药品前 车间的环境通过高效过滤系统滤除空气中尘埃粒子和浮游菌 通过采用尘埃粒子计数器和带有营养琼脂培养基的培养皿测定 保证车间环境能够达到药品生产所要求的三十万级 十万级 万级甚至百级 百级环境是最高环境级别 几乎是无菌的环境 静脉注射等无菌制剂的生产就是通过百级环境作
8、为保证的 在药品生产过程中 因为引进了人及一些物料的运转的因素 所以在这种动态的环境下 也要对环境进行监控 通过动态的监控 更加真实的反应了药品生产过程是否被环境所影响 环境因素越来越被国家和制药企业所关注 国家通过强制措施要求企业生产环境达标 而生产企业通过各种管理制度和硬件设备在达到国家法定标准的同时 不断提高 保证药品的安全性 东方协和简介 3 水系统监控 制药过程中用到的水是分为饮用水 纯化水 注射用水及无菌注射用水 纯化水是饮用水经过 原水箱 原水泵 絮凝剂装置 石英砂过滤器 板式换热器 活性碳过滤器 软化器 盐箱 精密过滤器 加碱装置 一级高压泵 一级反渗透装置 中间水箱 二级高压
9、泵 二级反渗透装置 纯化水罐 纯化水泵 紫外灯灭菌器 使用点十几道工序制备而成 制备的纯化水每两周 按照中国药典2005版进行全项检验 包括酸碱度 硝酸盐 亚硝酸盐 氯化物 硫酸盐 钙盐 二氧化碳 重金属 易氧化物 氨等理化项目检验和细菌 霉菌 酵母菌总数的微生物学项目检验 合格后方可用于制药过程 注射用水是纯化水经过蒸馏 冷却制备而成 注射水同样按照中国药典2005版每周进行检验 检验项目与纯化水相同 但有些项目的标准更加严格 如细菌 霉菌 酵母菌总数 纯化水要求为每毫升不得过100个 而注射水则要求每100毫升不得过10个 纯化水和注射用水系统是经过验证的一套完整 完善的系统 在通过安装确
10、认 性能确认后 根据试行标准操作规程生产制备 经过一个月的运行检验 确定其操作规程 检验周期等 保证在正常的操作中 通过合理的监测 保证药品生产过程中的用水质量 东方协和简介 4 中间体的品质控制 质量保证部对关键操作和关键工艺参数的监控 对生产环境 设备 卫生的监控 对生产中物料 中间产品的监控 保证在整个工艺过程严格按照审批工艺进行生产 对于生产过程中的中间体 制定了高于法定标准的企业内部质量标准和标准操作规程 质量保证部按照标准严格检验 检验项目涉及含量 含量均匀度 酸碱度 溶出度 无菌 细菌内毒素等理化和微生物指标 中间体的质量只有达到企业标准 才可以进行下个生产工序 这样保证了不合格
11、中间体不流入下步工序 既降低了成本 又保证了药品的质量 东方协和简介 5 成品品质控制 每批成品在生产完毕后皆有一批完整的批生产记录 真实记录了这批成品生产的全过程 包括原辅料的用量 工艺参数 操作时间 操作人及复核人等等 整个生产过程均可以在批记录中得到体现 具有非常强的追溯性 成品通过随机取样 代表整批产品送至质量保证部进行检验 出厂检验严格按照法定质量标准进行全项检验 检验合格后方可进入成品库进行销售 成品的检验同样包括理化和微生物检验 对于无菌产品 如静脉注射剂 还需进行无菌检验 保证其无菌性是非常重要的检验项目 无菌性直接关系到用药病人的生命安全 每批成品的检验同样也有一整套检验记录
12、 真实记录了这批成品的检验过程和检验结果 为了保证产品在销售出去后 如果出现产品质量问题 可以查出原因 每批产品都作了充足留样 当出现质量问题时 通过对留样的检测 就可以判断在哪个环节出现问题 这样既可以找出问题所在 又可以对以后的工作提供改进方法 通过对留样制定考察方案 如在0个月 3个月 6个月 9个月 12个月 18个月 24个月 30个月 36个月的按照标准对重点项目进行检测 还可以考察产品在存放期间内的质量变化 降解规律 为产品质量改进提供很好的数据支持 东方协和简介 二 东方协和医药制品的基本情况 一 医药制品的行业分析及市场前景 171 国际市场发展概况 172 国内的行业政策
13、18 二 东方协和医药产品介绍 231 抗肿瘤系列产品 232 前列腺系列产品 243 糖尿病系列产品 244 老年痴呆系列产品 245 心血管系列产品 256 抗生素系列产品 267 肝病系列产品 26 三 东方协和医药产品的主要竞争对手和竞争优势分析 271 主要竞争对手 272 主要竞争优势 29 东方协和医药产品的基本情况 四 东方协和医药产品的营销模式 32 五 东方协和医药产品的营销策略 321 加强产品的创新 322 通过开发新的客户增加市场份额 323 增加利润空间 32 六 东方协和医药产品的发展规划 331 药品的发展规划 332 目标制定依据 363 实现目标的手段 37
14、 一 医药制品的行业分析及市场前景 东方协和医药产品的基本情况 1 国际市场发展概况随着经济的发展 世界人口总量的增长 社会老龄化程度的提高 以及人们保健意识的不断增强 全球医药市场将持续快速扩大 2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元 以7 的速度继续增长 远高于全球经济的增长速度 预计2010年将达到7600亿美元 北美 欧盟 日本是全球最大的3个药品市场 约占全球药品市场份额的87 7 从增长趋势看 除北美市场增长比较平缓之外 多数区域市场增长迅猛 2005年欧盟市场增速达到7 1 日本达到6 8 上升至自1991年以来增速的最高点 拉丁美洲市场增速高达18 5 亚洲太平洋
15、地区 日本除外 和非洲市场增速为11 市场规模达464亿美元 中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点 增速达到20 4 连续3年超过20 预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场 国际非专利药市场快速发展 竞争加剧 医疗费用增长过快 困扰着包括发达国家在内的各国政府 为了降低医疗支出 各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用 随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓 重磅炸弹 级药品的专利相继到期 非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势 2003年全球非专利药市场为400亿美元左右 年增长率达到20 远高于专利药市场年增长率 2004年增长虽有所减缓 仍达到10 左右水平 预计2009年市场规模达到800亿
16、美元 与我国医药企业产品结构 技术水平和规模相近的印度制药公司 已通过收购等方式进入欧美国家主流药品市场 在国际非专利药市场开拓上抢得先机 一些大型跨国制药也进入到非专利药市场领域 竞争日益加剧 2 国内的行业政策 1 医改政策在 卫生事业发展 十一五 规划纲要 和党的十七大报告中均明确指出我国医疗卫生保健事业发展的总体目标是建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度 为群众提供安全 有效 方便 价廉的医疗卫生服务 促进人人享有基本卫生保健的权利 同时 政府对医药行业的主导趋势已经明朗化 胡锦涛同志在十七大报告中强调医疗机构的 公益性质 和 强化政府责任和投入 显示了未来医改方案将呈现出政府主导的趋势 由国家发改委 卫生部 财政部牵头 14个部委组成了医疗体制改革协调小组 一个高层级的医改协调机制已初步成型 根据规划 79个地区城镇居民医保国家试点已从2007年下半年开始运行 2008年总结经验 扩大试点 2009年争取试点城市达到80 以上 2010年将在全国范围内推开 届时 医保制度将覆盖13亿人口 真正实现 全民医保 预测全面覆盖后将带来1000亿元的新增药品支付能力 因此 医保目录品种
