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1、药事管理假药:按照中华人民共和国药品管理法规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药药品管理法规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或
2、者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。基本医疗保险药品的遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应国家基本药物的遴选原则是: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重非处方药的遴选原则是: 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便非处方药的指导思想: 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重医疗机构对购进的医疗用毒性药品应当 登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符处罚生产销售假药致人死亡或者对人体健康造
3、成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。对以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的，相应的处罚是处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人以财务或者其他利益
4、的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为1万以上20万以下。省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000以上3万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 (1)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; (2)未按要求报告药品不良反应的; (3)发现药品不良反应匿而不报的; (4)未按要求修订药品说明书的; (5)隐瞒药品不良反应资料假药2-5倍；劣药1-3倍医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货
5、值金额1倍以上3倍以下的罚款药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款广告广告监督管理机关是县级以上人民政府工商行政管理部门。负责药品广告监督查处的是工商行政管理部门。广告检查机关是省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。药品广告批准文号的颁发机构为省级药品监督管理部门被撤销药品广告批准文号的药品
6、，药品监督管理部门不再受理该品种广告申请的年限为1年。保存年限对药品进、出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不随意涂改。每个记录必须标明日期、记录人，以备检查，记录保存时间一般为3年。医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。记录保存的时间3年。麻醉药品记录的保存时间为有限期后5年。毒性药品生产记录保存5年药品批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年药品零售企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存2年处方调剂存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具
7、处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。”药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。期限药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品以及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。”当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检。药品监督管理部门对己确认发
8、生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为15日。负责中医药管理的部门撤销中医医疗广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到负责中医药管理的部门通知之日起15日内，依照中华人民共和国广告法的有关规定查处。被撤销药品广告批准文号的药品，药品监督管理部门不再受理该品种广告申请的年限为1年各专利权的保护期限是发明专利权20年、实用新型专利权10年、外观设计专利权10年。注册商标10年法律颁布时间中医药条例2003年10月1日施行生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度2005年7月1日施行工业产权：专利权、商标权、商业秘密狭义的知识产权：著作权、工业产权版权：工程设计出口35种，进口13种；17家中药材专业市场；毒性中药材28种；国家重点保护野生药材物种目录中收载野生药材76种，其中包含中药材42种一级保护野生种药材4种；二级27种
