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1、西交20春药事管理学(专升本)在线作业2试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）A.片剂、注射剂、颗粒剂B.片剂、注射剂、放射性药品C.注射剂、颗粒剂、放射性药品D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品答案:E2.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一E.六分之一答案:A3.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）A.公开、公平、诚实、质价相符B.公平、合理、诚实信用、质价相符C.公平竞
2、争、合理、质价相符D.诚实信用、公开公平、质价相符答案:B4.医药发明专利权的期限为（）A.20年B.15年C.10年D.5年E.1年答案:A5.某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（ ）A.2012年8月1日B.2012年8月31日C.2012年9月1日D.2012年9月30日E.2012年10月1日答案:B6.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种答案:B7.药事管理的特点是（ ）A.专业性、政策性、实践
3、性B.专业性、法律性、严肃性C.专业性、政策性、时间性D.专业性、紧迫性、严肃性E.法律性、严肃性、实践性答案:A8.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得A.药品制剂许可证B.药品GMP认证书C.中药品种保护证书D.药品经营许可证答案:B9.GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ）A. 1帕B. 5帕C. 10帕D. 15帕E. 20帕答案:B10.医药发明专利权的期限为( )A.20年B.15年C.10年D.5年E.1年答案:A11.药品经营质量管理规范认证证书有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案:E12.属于麻醉药品的是（ ）A.氯胺酮B.美沙
4、酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸答案:B13.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生监督管理部门D.市级食品药品监督管理部门E.市级卫生监督管理部门答案:A14.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是A.中华药典B.关于严禁鸦片烟毒的通令C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药品管理法答案:C15.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )A.精神药品信息B.放射性药品信息C.戒毒药品信息D.抗生素信息E.医疗机构制剂信息答案:D16.广义的医药行业是指A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
5、B.医院药房从一员分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案:A17.中华人民共和国药品管理法修订颁布的时间是（ ）A.1984年9月20日B.1985年7月1日C.2001年2月28日D.2001年12月1日答案:C18.药品市场调节价遵循的原则是（ ）A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符答案:A19.在药患互动沟通模式下，（）A.药师单纯根据患者的疑问进行解答B.药师相对主动，患者被动接受指导C.药师在咨询室解答与用药有关
6、的问题D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况答案:E20.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量答案:A二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)21.有关药品单独定价叙述正确的是（ ）A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其
7、他企业生产的同品种答案:ABCD22.属于国家一级保护野生药材的是（）A.豹骨B.羚羊角C.虎骨D.梅花鹿茸E.麝香答案:ABCD23.药品管理法的立法目的是（ ）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康E.维护人民用药的合法权益答案:ABCDE24.中药品种保护条例适用于（ ）A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案:ADE25.药品管理法的立法目的是（）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康E.维护人民用药的合法权益答案:ABCDE26.药品生产部门药师的职责包括（ ）A.质
8、量保证B.进行用药指导C.质量控制D.据市场需求制订生产计划，保证市场供应E.追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件答案:ACDE27.可以申请特殊审批新药有（）A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案:ABCDE28.中药品种保护条例适用于（）A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案:ADE29.伦理委员会的组成成员包括（）A.医药相关专业人员B.非医药专业人员C.法律专家
9、D.受试对象E.其他单位的人员答案:ABCE30.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究答案:ABCD三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)31.2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,确立的药师宗旨为药师 以人为本,全力维护人民健康。( )答案:错误32.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。答案:正确33.负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。答案:错误34.药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。答案:正确35.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业
10、只能在网上销售处方药。( )答案:错误36.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。（ ）答案:正确37.人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。（）答案:正确38.根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。（）答案:正确39.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（ ）答案:正确40.国家药品标准包括中华人民共和国药典和国务院药监部门颁布的药品标准，国家药品标准的制定和修订由中国药品生物制品检定所负责。（ ）答案:错误41
11、.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（ ）答案:错误42.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）答案:正确43.GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（ ）答案:正确44.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）答案:错误45.非处方药可进入医疗机构根据患者病情需要使用；处方药也可在社会零售药店销售，但必须凭医生处方才可购买。（）答案:正确46.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。( )答案:错误47.药品生产许可证载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）答案:错误48.负责新药临床研究的申请初审是市级药品监督管理部门。答案:错误49.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。答案:正确50.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）答案:错误
