《202X年质量体系培训课程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《202X年质量体系培训课程（98页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1RevisionA CopyrightReserved Preparedby HansonHan 质量体系培训课程 2RevisionA CopyrightReserved 课程目的 了解ISO9000和QS 9000质量体系的要求 QualitySystem Ah Wesee 了解质量体系在公司的内部运作流程 3RevisionA CopyrightReserved 目录 ISO9000 定义 简介 QS 9000 定义 简介 体系要求 体系增加要求 4RevisionA CopyrightReserved ISO9000 定义 什么是ISO9000 ISO9000 5RevisionA
2、CopyrightReserved ISO9000 定义 ISO InternationalStandardizationOrganization国际标准化组织国际标准化组织是由各国标准化团体组成的世界性联合会制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成ISO9000 由ISO质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定并发布的一系列质量保证体系标准 噢 6RevisionA CopyrightReserved ISO9000 1994版简介 ISO9000 1994版系列 ISO9000品质管理和品质保证标准 选择和使用的指导纲要ISO9001 20个要素 品质系统 设计开发 生产 安
3、装和服务方面的品质保证模式ISO9002 19个要素 品质系统 生产和安装的品质保证模式ISO9003 16个 品质系统 最后检查及试验的品质保证模式ISO9004品质管理和品质系统要素的指导纲要 7RevisionA CopyrightReserved 1 管理职责2 质量体系3 合同评审4 设计控制5 文件和资料控制6 采购7 客户提供产品8 产品标识及可追溯性9 过程控制10 检验和试验 11 检查 测量及试验设备的控制12 检验与测试状态13 不合格品的控制14 纠正和预防措施15 搬运 储存 包装 防护与交货16 质量记录的控制17 内部质量审核18 培训19 服务20 统计技术 I
4、S09000质量体系要求 8RevisionA CopyrightReserved IS09000质量体系要求 质量方针的要求 体现组织目标 以及顾客的期望和要求 1 管理职责 职责与权限 从事与质量有关的管理 执行和验证工作的人员 特别是需要独立行使权力开展工作的人员 需规定职责 权限和相互关系 形成相关的文件 职责说明 组织架构图等 公司的各级人员都理解质量方针并坚持贯彻执行 9RevisionA CopyrightReserved IS09000质量体系要求 管理者代表 确保按ISO9000标准要求建立 实施和保持质量体系 1 管理职责 管理评审 管理层在规定的时间间隔内对质量体系进行评
5、审 评审的记录要予以保存 明文规定职责和权限提供适当资源指派管理者代表 向管理层报告质量体系的运行状况 就质量体系相关的事宜与外部各方进行联络 10RevisionA CopyrightReserved 2 质量体系 IS09000质量体系要求 质量体系文件 确定途径和职责 确定谁 做什么 何时做 回答如何做 信息的及时记录 质量手册 程序 作业指引 质量记录 规定如何满足质量要求 形成文件并适于操作 11RevisionA CopyrightReserved 3 合同评审 评审 对合同进行评审 公司运作程序SOP0301 NO NO YES YES 在接受合同或订单之前 IS09000质量体
6、系要求 12RevisionA CopyrightReserved 3 合同评审 修订 记录 IS09000质量体系要求 NO YES 公司运作程序SOP0301 确定如何修订合同 13RevisionA CopyrightReserved 4 设计控制 设计和开发的策划 组织和技术接口 设计的输入 IS09000质量体系要求 设计的输出 设计的评审 公司运作程序SOP0401 14RevisionA CopyrightReserved 4 设计控制 设计验证 设计确认 设计更改 IS09000质量体系要求 OK NO 所有设计更改应得到经授权人员确定 形成文件 并评审和批准 公司运作程序SO
7、P0401 15RevisionA CopyrightReserved 5 文件和资料的控制 文件的批准和发布 建立并保持相关的程序控制与本标准有关的所有文件和资料 文件和资料的更改 文件发布前应由授权人员审批其适用性 文件和资料的更改应由原文件的原审批部门 组织 进行审批 如指定其它部门 组织审批时 其他部门 组织应获得审批所需依据的背景资料 IS09000质量体系要求 16RevisionA CopyrightReserved 5 文件和资料的控制 IS09000质量体系要求 新文件受控流程 公司运作程序SOP0501 17RevisionA CopyrightReserved 5 文件和
8、资料的控制 IS09000质量体系要求 旧文件更新流程 遗失旧文件 公司运作程序SOP0501 18RevisionA CopyrightReserved 6 采购 分承包方的评价 IS09000质量体系要求 B级以上 C级及以下 评价流程 公司运作程序SOP0602 19RevisionA CopyrightReserved 6 采购 采购产品的验证 IS09000质量体系要求 OK NO 验证流程 公司运作程序SOP1001 20RevisionA CopyrightReserved 7 顾客提供产品的控制 对顾客提供的产品建立保持 验证 贮存和维护的控制程序 IS09000质量体系要求
9、流程图 公司运作程序SOP0701 21RevisionA CopyrightReserved 8 产品标识和可追溯性 在接受和生产 交付及安装的各阶段以适当的方式标识产品 IS09000质量体系要求 9 过程控制 确定并策划直接影响质量的生产 安装和服务过程 确保这些过程在受控状态下进行 过程控制 22RevisionA CopyrightReserved 10 检验和试验 建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序 以验证产品是否满足要求 进货检验和试验 过程检验和试验 IS09000质量体系要求 OK NG 公司运作程序SOP1001 23RevisionA CopyrightRese
10、rved 10 检验和试验 过程检验和试验 最终检验和试验 在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证之前 不得将产品放行 如有可靠追回程序时才可例外放行 但亦需要经检验之后 所有规定的检验和试验均已完成 且满足规定要求 检验和试验包括进货检验和过程检验 IS09000质量体系要求 NG OK 公司运作程序SOP1001 24RevisionA CopyrightReserved 10 检验和试验 检验和试验记录 建立并保存表明产品已经检验和 试验的记录 清楚表明产品是否已按所有规定的标准通过检验和 或试验 标明负责合格产品放行的授权检验者 IS09000质量体系要求 QR 25Revis
11、ionA CopyrightReserved 11 检验 测量和试验设备的控制 对用以证实产品是否符合规定要求的检验 测量和试验设备 要建立并保持控制 校准和维修的形成文件的程序 确保其测量的不确定度已知 与要求测量能力一致 IS09000质量体系要求 12 检验和试验状态 产品的检修和试验状态应加以适当的方式标识 标明产品经检验和试验后合格与否 13 不合格品的控制 建立并保持不合格品控制的形成文件的程序 以防止不合格品的非预期使用或安装 26RevisionA CopyrightReserved 14 纠正和预防措施 建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序 纠正措施 为消除现有不合格
12、或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施 IS09000质量体系要求 Yes NO 公司运作程序SOP1401 27RevisionA CopyrightReserved 15 搬运 贮存 包装 防护和交付 建立并保持产品的搬运 贮存 包装 防护和交护的形成文件的程序 搬运 提供防止产品损坏或变质的搬运方法 贮存 使用指定的贮存场地或库房 以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 包装 对装箱 包装和标志过程 包括所用材料 进行必要的控制 以确保符合规定要求 IS09000质量体系要求 28RevisionA
13、CopyrightReserved 15 搬运 贮存 包装 防护和交付 防护 当产品受供方控制时 供方应对其采用适当的防护和隔离措施 交付 最终检验和试验后 供方应采取保护产品质量的措施 IS09000质量体系要求 16 质量记录的控制 建立并保持质量记录的标识 收集 编目 查阅 归档 贮存 保管和处理的形成文件的程序 以证明符合规定的要求和质量体系的有效运行 29RevisionA CopyrightReserved 17 内部质量审核 为验证质量活动和有关结果是否符合计划的按排 并确定质量体系的有效性 需建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序 IS09000质量体系要求 建立
14、程序 制定年度审核计划 审查根据生产活动的重要性安排 审查人员与被审查部门没直接关系 记录结果 采取纠正措施 30RevisionA CopyrightReserved 17 内部质量审核 IS09000质量体系要求 内部审核流程 Yes NO Yes NO 公司运作程序SOP1701 31RevisionA CopyrightReserved 18 培训 建立并保持形成文件的程序 明确培训要求并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训 IS09000质量体系要求 培训对质量有影响的人员 对从事特殊工作人员应按所要求的教育培训和 或经历进行资格考核 考核特殊工作人员的资格 保存培训记录 32
15、RevisionA CopyrightReserved 19 服务 在规定有服务要求的情况下 供方应建立并保持对服务的实施 验证和报告的形成文件的程序 使服务满足规定要求 IS09000质量体系要求 不接受 接受 服务流程 公司运作程序SOP1901 33RevisionA CopyrightReserved 20 统计技术 明确对确定 控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术 建立并保持形成文件的程序 以实施已确定的统计技术 IS09000质量体系要求 建立程序 运用统计技术 选择适当的统计工具 34RevisionA CopyrightReserved QS 9000 定义 什么是QS
16、 9000 QS 9000 35RevisionA CopyrightReserved QS 9000定义 ISO9000 顾客特定要求 QS 9000 克莱斯勒 福特 通用汽车 以ISO9000为基础 美国三大汽车公司 卡车制造业者 加以改进而制定的质量管理体系 和 质量体系特殊要求 第 部分 第 部分 36RevisionA CopyrightReserved QS 9000简介 持续改进 ContinuousImprovement 加强预防缺陷 DefectPrevent 减少在供应链中的变差及浪费 ReduceVariation 团队合作 TeamWork QS 9000特点 37RevisionA CopyrightReserved 质量体系要求 QSR 产品质量先期策划和控制计划 APQP 生产件批准 PPAP 统计过程控制 SPC 测量系统分析 MSA 潜在失效模式分析 FMEA 质量体系评定 QSA QS 9000简介 QS 9000七本手册 38RevisionA CopyrightReserved QS 9000质量体系特殊要求 1 管理职责 组织 内部职能部门中有
