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1、ISO9000标准学习手册二四年五月八日目 录前 言1第一章 ISO9000 标准基础知识2第一节 ISO 的含义2第二节 ISO9000 标准溯源2第三节 ISO9000 标准修订历程2第四节 2000 版 ISO9000 族标准的构成2第五节 世界各国采用 ISO9000 标准的概况3第六节 推行 ISO9000 标准的意义3第七节 推行 ISO9000 标准的一般步骤3第八节 2000 版 ISO9000 标准之八项质量4第九节 基本定义和术语（节选）4第十节 ISO9000 标准中文件的价值5第十一节 质量管理体系的评价方法5第十二节 质量体系认证与认证机构6第二章 我公司质量管理体系
2、介绍6第一节 我公司质量体系建设的历程6第二节 我公司质量体系文件的构成6第三节 管理者代表和 ISO9000 专员7第四节 质量方针释义7第五节 质量目标7前 言当前，ISO9000 标准推行工作正在我公司全面深入开展，为向广大员工宣传和介绍 IS09000 标准有关知识，经过精心准备，我们编写了这本学习手册。希望广大员工在业余时间认真学习和交流，并欢迎参与到我们的推行过程中来，共同营造一个良好的工作环境和氛围。欣旺达电子有限公司精密注塑/喷涂分厂ISO9000专员：邱红建 二00四年五月八日第一章 ISO9000 标准基础知识第一节 ISO 的含义ISO：国际标准化组织的英文缩写（Inte
3、rnational Organization for Standardization）,1947年3月份成立，现总部设在瑞士的日内瓦，其主要工作就是制订各类国际标准。ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会，1979年9月由ISO计划委员会提议，经ISO理事会全体会议上通过，决定在原ISO/CERTICO第二工作组“质量保证”的基础上，单独建立质量保证技术委员会，专门研究国际质量保证领域内的标准化问题和负责制订质量体系的国际标准，我国于1981年参加TC176技术委员会。第二节 ISO9000 标准溯源 最早的质量管理保证标准生产美国。1959年美国国防部向美国国防工业局下属的军工企业
4、提出第一个质量保证标准，MIL-Q-9858质量大纲要求，这套标准主要适用于当时的军工产品制造。由于美国军品在企业中推行质量保证活动中的成功经验，北大西洋公约组织（NATO）借鉴美国的做法，在1968年发布了AQAP-1 NATD质量保证标准。由于军方实施质量保证标准取得了巨大的成功，英国根据本国工业发展的需要，参照AQAP-1 NATO和英国国防标准，在1979制订和发布了一套BS5750英国国家质量保证标准。这套标准的发布与成功实施，是 ISO9000系列标准形成的初步雏型。随着全球市场一体化的日益形成，国际的贸易发展空前繁荣，由于当时各国国家标准不尽相同，使得各国对质量体系的评审要求也不
5、相同，极大阻碍了国际间的经贸往来。为此，英国标准化协会（BSI）向ISO提议制定统一的国际质量保证标准，与此同时，美国于1979年正式频布了全国通用的质量体标准ANS 21.15 1979质量体系通则，其内容全面、严谨。ISO在1979年正式成立TC176， 专门负责制订质量管理和质量保证的国际标准，TC176在参考了BS5750和ANS 21.15两套标准并总结各国质量保证的实践经验后，在1986年6月正式发布了ISO8402标准，1987年3月正式发布了ISO9000系列标准。由此可见，ISO9000 标准的出现并不是偶然的，它是科学技术和生产力发展的必然结果，是国际贸易发展一定时期的必然
6、要求，也是质量管理发展的必然产物。第三节 ISO9000 标准修订历程1987年3月：正式发布ISO9000至ISO9004质量管理和质量保证系列标准。1994年4月： ISO/TC176发布了第一次修订后的1994版ISO9000族标准，此版标准没有显著改变1987版的基本原则和结构，但在内容和陈述上更加清楚和易于理解，篇幅上也有了较大的增加。2000年12月：在1994版标准的基础上，TC176对ISO9000族标准进行第二次修订，2000年12月15日，2000版ISO9000标准正式发布，该版标准在内容和结构上作了较大调整，适用于所有生产和服务部门，使用简便，易于理解，更大程度的着眼于
7、持续改进和顾客满意。第四节 2000 版 ISO9000 族标准的构成2000 版ISO9000族标准要由四个核心标准和若干份技术报告和小册子构成。其核心标准如下：1、ISO9000：2000 质量管理体系基本原理与术语，该标准描述了质量管理体系的基本原理，并且规定了质量管理体系的术语。2、ISO9001：2000 质量管理体系要求，该标准规定了质量管理体系要求，可组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品能力时使用；内部和外部（包括认证机构）也可依据此标准要求来评审组织满足顾客和适用法规的能力，属于强制性执行的标准。3、ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南，该标准提供并考虑了质量
8、管理体系的有效性和效率两个方面的指南，目的在于促进组织业绩改进和使顾客及其它相关方满意。属于推荐性使用标准。4、ISO19011 质量和环境审核指南，该标准提供管理和实施质量和环境审核和指南。第五节 世界各国采用 ISO9000 标准的概况国际标准化组织质量管理及质量保证技术委员会 （ISO/TC176）自1987年发布ISO9000系列标准以来，已迅速的被世界各国接受，并得到广泛推广。现在已有100多个国家和地区推行或等同采用了ISO9000系列标准。有50万余家企业或单位获得了评审注册认证。随着我国加入WTO，改革开放的进一步深入带来的良好机遇，质量管理在经济建设中的战略地位，以及在市场竞
9、争中的重要作用越来越突出，企业（单位）贯彻ISO9000国际标准是提高产品质量，促进发展的重要措施。第六节 推行 ISO9000 标准的意义一、对于国家而言：a、避免了因国际标准不同而引起的贸易纠纷；b、扩大了出口市场；c、增加了国际间的技术交流和合作；二、对于企业而言：a、提高生产效率，减少了浪费；b、规范了各部门之职责范围，提高了工作效率；c、树立员工质量意识和工作满意感，改进企业质量文化；d、改进企业形象，提升商业信誉；e、增强客户信心和市场竞争力；三、对员工而言：a、清楚自己的工作目标，明确作业方法减少无效劳动；b、赋予员工更多的参与感；c、公司浪费减少，盈利能力提高，对员工有更多的回
10、馈；d、使员工的工作和生活更加充实；第七节 推行 ISO9000 标准的一般步骤在企业中推行 ISO9000 标准是一项非常系统的工作，没 有固定的推行模式，但一般可以按以下步骤进行： 一.准备工作：1、最高管理者决策2、选择外部顾问机构3、建立推行机构（如推行委员会和推行小组等）4、制订推行工作计划和日程安排（一般需要 4-6 个月） 二.质量体系的调查和设计三.体系文件的编写 四.文件的审核和签发五.体系的试运行（一般需保持2-3 个月的试运行记录） 六.内审二次七.管理评审 八.认证审核前的准备九.认证审核和注册 十.体系保持与改进第八节 2000 版 ISO9000 标准之八项质量管理
11、原则八项质量管理原则是在总结质量管理实践的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客及其它相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的。它可以成为组成企业文化的一个重要组成部分。原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。 原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保护使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得
12、到期望的结果。原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理有利于组织提高实现目标的有效性和效率。 原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。第九节 基本定义和术语（节选）术语是理解ISO9000族标准的基础，它统一了各国的标准使用者对标准内容的理解。2000版的术语共80个，分别从十个方面进行描述的。（质量有关的术语、管理有关的术语、检查有关的术语、特性有关的术语、测量过程质量保证有关的术语、组织有关的
13、术语、过程和产品有关的术语、审核有关的术语、合格有关的术语、文件有关的术语），本节只对部分重点的术语进行介绍，如感兴趣可查阅相关资料。1、产品：过程的结果。产品可以分为硬件、软件、服务和流程性材料四种通用类型。许多产品分别由不同类型的产品构成，如何区分应取决于其主导成分。产品是一个广义的概念，既可以是交付给顾客的最终产品，也可以是生产过程中的半成品和外购件。质量管理关注的是预期的产品，而不是非预期的产品。（如伴随过程产生的废气，废渣等污染杂物）2、质量：一组固有特性满足要求的程度。要求是指明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望。3、不合格：未能满足要求。4、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的
14、要求。5、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它期望情况的原因所采取的措施。6、预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。7、返工：为使不合格品满足要求对其采取的措施。8、返修：为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施。9、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标，并规定的必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。10、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。11、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会 得到满足的信任。12、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。13、有效性：完成策划的活动并达到策划结果的程度。14、效率：达到的结果与所使用资源之间的关系。15、质量手册：规定组织管理质量体系的文件。16、规范：阐明要求的文件。17、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。第十节 ISO9000 标准中文件的价值文件是指信息及其承载的媒体，而媒体的形式可是纸张、计算机、磁盘、
