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1、西交药事管理学(高起专)在线作业试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 30 道试题,共 60 分)1.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A.月B.半年C.年D.两年答案:C2.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）A.执业药师按学历、执业范围注册B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C.药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营答案:C3.执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案:B4.国家不良反应监测中心设在（）A.国家食品药品监督管理局
2、药品审评中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会答案:B5.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书答案:C6.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多答案:E7.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）A.药品注册司B.药品安全监督司C.药品市场监督司D.政策法规司答案:A8.用于鉴定新工艺的是（ ）A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家鉴定答案:B9.中药二级保护品种的保护
3、期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年答案:D10.一般不需要临床研究的是（ ）A.申请化学药品新药注册B.申请已有国家标准的药品注册C.补充申请中，已上市药品增加新适应症D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化答案:B11.执业药师资格证书的有效范围是（ ）A.执业单位所在地（市、区）B.省、自治区、直辖市范围C.全国范围D.药品生产、经营行业范围E.药品经营和使用范围答案:C12.二十世纪最大的药害事件是（ ）A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件答案:C13.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）A.为病人提供高质量的药品B.为全
4、社会节约医药卫生资源C.为病人提供专业化的咨询服务D.实现改善病人生活质量的既定结果E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务答案:D14.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究和生产两次审批D.批准后所发证明文件相同答案:C15.用于鉴定新工艺的是（）A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家鉴定答案:B16.药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、
5、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量答案:A17.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请A.省级药品监督管理机构B.国务院药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理机构D.县级药品监督管理机构答案:C18.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（ ）A.本企业经营的处方药B.本企业经营的片剂C.本企业经营的注射剂D.本企业经营的抗生素E.本企业经营的非处方药答案:E19.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论
6、处C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批答案:C20.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）A.1624B.1626C.1826D.1527答案:C21.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录答案:D22.属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸答案:B23.药品市场调节价遵循的原则是( ）A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E
7、.公平、经济、品质适中、质价相符答案:A24.某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（ ）A.2011年9月30日B.2011年8月31日C.2011年9月1日D.2011年8月30日E.2011年8月1日答案:B25.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A.派出机构B.直属机构C.分支机构D.垂直机构答案:A26.有关麻醉药品叙述正确的是（ ）A.可以零售B.实行市场调节价C.实行定点生产制度D.可以以健康人为受试对象E.全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准答案:C27.药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用
8、、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符答案:A28.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药D.内服药和外用药答案:C29.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种答案:B30.中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年答案:D二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)31.知识产权的特征包括( )A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性答案:AB
9、DE32.新药临床研究可分为（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验答案:ABCD33.知识产权的特征包括(）A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性答案:ABDE34.依据药品经营质量管理规范，下列叙述正确的是（）A.药品与非药品应分开存放B.处方药与非处方药分柜摆放C.内服药与外服药必须分开存放D.低温保存药品必需存入冷藏设备E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜答案:ABCDE35.属于医疗用毒性药品的是( )A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品答案:AE36.禁止从事的药品经营活动包括（ ）A.有“药品经营许可证”从事异
10、地经营的B.超范围经营的C.非法收购药品D.乡镇卫生院未经批准代购药品E.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动答案:ABCDE37.药品管理法的立法目的是（ ）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康E.维护人民用药的合法权益答案:ABCDE38.可以申请特殊审批的新药有（ ）A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案:ABCDE39.有关医疗用毒性药品叙述正确的是（）A.必须
11、凭处方销售B.其治疗剂量与中毒剂量相近C.处方每次剂量不超过2日极量D.包装容器上必须印有特殊标志E.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品答案:ABCDE40.新药申报的资料项目包括（ ）A.综述资料B.药学资料C.临床资料D.药理毒理资料E.药代动力学资料答案:ABCD三、判断题 (共 10 道试题,共 20 分)41.处方中含兴奋剂的药品应在说明书的注意事项中注明运动员应在医师指导下使用的字样。（ ）答案:正确42.列入医保目录的西药品种中属于处方药的剂型由省级政府部门定价。（ ）答案:错误43.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()答案:错误44.二级保护野生药材物种系
12、指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。（ ）答案:错误45.药品生产许可证载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()答案:错误46.依据中药品种保护条例的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。( )答案:错误47.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )答案:错误48.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()答案:错误49.宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等
13、管理工作。（ ）答案:错误50.药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师) 和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )答案:正确以下内容不需要的请自行删除 德国企业是欧洲企业的代表 1.企业培训。德国企业培训的突出特点是注重能力的培养，解决实际存在的问题。通过探讨和实验寻求解决问题的最佳途径和方法，给每个员工充分的自由发挥的空间，极大地调动了他们的积极性，也大大地提高了参训学员的素质和解决问题的能力。德国企业培训工作还有一个十分重要的任务，就是让员工认同企业的价值观。 2.牢固的质量意识。德国企业对产品质量一向是最重视的。他们认为没有物美价廉的产品，只有精品和次品。他
14、们的许多产品都是以精取胜，成为世界知名的品牌。德国企业精益求精的价值观已深入人心，成为员工的一种自觉行为。德国企业员工追求技术完美和注重质星的强烈意识，技术不断进步，保持良好的质量，制造一流产品，是德国企业具有较强竟争力的重要原因。 3.注重独创性研究开发。德国研究经费占国民生产总值2.9%，居世界前列。德国人相信研究与开发决定企业未来，因而不论经济如何不景气，也不削减开发费用，并在研究中重视独创性和高度专业性，最大限度发挥个人创造潜力，这是德国研究与开发体制的长处。附件2个人所得税预扣率表一（居民个人工资、薪金所得预扣预缴适用）级数累计预扣预缴应纳税所得额预扣率（%）速算扣除数1不超过36000元的部分302超过36000元至144000元的部分1025203
