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1、（医疗药品管理）避孕药具说明书一、短效口服避孕药（一）、药品名称：复方左炔诺孕酮片1、成份 本品为复方制剂，每片含主要成分 左炔诺孕酮 0.15mg 炔雌醇 0.03mg。辅料为淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、乙醇、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、钛白粉、滑石粉、川蜡、聚乙二醇6000，吐温-80、聚丙烯酸树脂II号、色素柠檬黄。2、性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。3、作用类别本品为口服避孕药类非处方药药品。4、适应症用于女性口服避孕。5、规格每片含左炔诺孕酮 0.15mg 炔雌醇 0.03mg6、用法用量口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1片，连服22日，不能间断、遗漏，服
2、完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。7、不良反应（1）类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。（2）突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01mg），闭经。（3）精神压抑、头痛、疲乏、体重增加，面部色素沉着。（4）肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。（5）35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。（6）可能引起高血压。8、禁忌有下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部有静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血酯、精神抑郁症及40岁以上妇女。9、注意事项：服用本品时应当每年进行体
3、检，体检过程中向医师说明正在服用本品。出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。哺乳期妇女应于产后半年开始服用。如欲怀孕，应停药并采取其它避孕措施，用法用量：口服，从每次月经来潮的停药半年后再怀孕。如服用过量或出现不良反应，请立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。10、药物相互作用(1) 可使避孕效果降低的药物：抗
4、菌药，尤其是口服光谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英纳等，应避免同时服用。(2) 本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖的疗效。(3) 本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。(4) 如于其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。11、药理作用本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床、并使宫颈粘液粘稠度增加，阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍，既增强避孕作用，又减少了不良反应。12、贮藏避光、密封保存13、包装铝塑包装，每板22片，每盒1板13、有效期60个月14、企业名称北京紫竹药业有限公司（二）、药品名称：左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片
5、1、成份本品为复方制剂黄色片：每片含左炔诺孕酮 0.05 mg 炔雌醇 0.03 mg白色片：每片含左炔诺孕酮 0.075 mg 炔雌醇 0.04 mg棕色片：每片含左炔诺孕酮 0.125 mg 炔雌醇 0.03 mg辅料：乳糖、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁。2、性状本品为薄膜衣片（分别为黄、白、棕三个色），除去包衣后显白色或类白色。3、作用类别本品为口服避孕药类非处方药药品4、适应症用于女性口服避孕。5、用法用量口服，首次服药从月经来潮的第3日开始，每晚1片，连续21日，先服黄色片6日，继服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按顺序重复服用，不得漏服。若停药7日，连续
6、2月闭经者，应咨询医师。6、不良反应（1）常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血。（2）较少见的有抑郁，皮疹及不能耐受隐形眼镜。（3）较严重的不良反应尚有血栓形成，高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。7、禁忌下列情况禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、廉状细胞性贫血、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、肾功能不全、严重糖尿病、精神抑郁症及哺乳期妇女。8、注意事项（1）开始服药前请咨询医师，包括体检，采集完整的个人家庭病史，特别注意检查血压。（2）服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品 。（3）必须按规定方法服药
7、，若漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片。（4）出现下列情况者应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿痛、癫痫发作次数增加、严重腹痛和腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。（5）吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的妇女，故服药之前应戒烟。（6）如遇怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。如服用过量或出现不良反应，请立即就医。（7）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（8）本品性状发生改变时禁止使用。（9）
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。（10）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9、药物相互作用（1）可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服光谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英纳等，应避免同时服用。（2）本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药；（3）使其疗效增强的药物有三环类抗抑郁药。（4）如于其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。10、贮藏避光、密封保存。11、包装药用PVC硬片/药用铝箔，21片/板，每盒1板。12、有效期36个月13、生产企业四川川大华西药业股份有限公司 （三）、药品名称：复方醋酸甲地孕酮片1、成份本品为复方制剂，每
9、片含主要成份醋酸甲地孕酮 1mg 、炔雌醇 0.035mg。辅料为：预胶化淀粉、糖粉、淀粉、糊精、硬脂酸镁、包衣粉。2、性状本品为薄膜衣片。3、适应症用于女性口服避孕。4、规格每片含醋酸甲地孕酮 1mg 、炔雌醇 0.035mg5、用法用量口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1片，连服22日。停药后37日内行经，于行经的第5日，再服下一周的药。产后或流产后在月经来潮后再服。服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。一般在睡前服，可减少不良反因。6、不良反应（1）类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。（2）突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服诀雌醇0.01mg）
10、，闭经。（3）精神压抑、头痛、疲乏、体重增加，面部色素沉着。（4）肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。（5）35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。（6）可能引起高血压。7、禁忌有下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部有静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血酯、精神抑郁症及40岁以上妇女。8、注意事项（1）开始服药前请咨询医师，包括体检，采集完整的个人家庭病史，特别注意检查血压。（2）服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品 。（3）必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一
11、旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片。（4）出现下列情况者应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿痛、癫痫发作次数增加、严重腹痛和腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。（5）吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的妇女，故服药之前应戒烟。（6）哺乳期妇女应于产后半年开始服用。（7）如遇怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。（8）如服用过量或出现不良反应，请立即就医。（9）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（10）本品性状发生改变时禁止使用。（11）请将
12、本品放在儿童不能接触的地方。（12）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药剂师。9、药物相互作用（1）可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服光谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英纳等，应避免同时服用。（2）本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖的疗效。（3）本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。（4）如于其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。10、贮藏避光、密封保存。11、包装铝塑包装，22片/板，每盒1板。12、有效期60个月13、生产企业上海信谊康捷药业有限公司（四）、药品名称：复方左炔诺孕酮片（217）1、成份活性药片（黄色）为复方制剂，每片含主
13、要成分 左炔诺孕酮 0.15mg 炔雌醇 0.03mg及14种辅料。安慰药片（红色）每片含淀粉、蔗糖、糊精等14种辅料2、性状：活性药片为谈黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。安慰药片为谈粉色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。3、作用类别本品为口服避孕药类非处方药药品。4、适应症用于女性口服避孕。5、用法用量口服，从每次月经来潮的第1日，服用标有相同日期的淡黄色片。如月经来潮的第1日为星期三，则服用周三日期下的淡黄色片，并按箭头方向每天服用1片，服完21片淡黄色片后，再服用粉色药片，服完所有的黄色、粉色药片（共28片），不管是否还在出血，第二日应开始服用新的一盒复方左炔诺孕酮片（217）
14、标有相应日期的黄色片。如果按上述规定服用，从初次服药的第14日起就有避孕效果。最好在每天同一时间服用本品，如晚饭后或睡觉前服用。6、不良反应（1）类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。（2）突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01mg），闭经。（3）精神压抑、头痛、疲乏、体重增加，面部色素沉着。（4）肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。（5）35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。（6）可能引起高血压。7、禁忌有下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部有静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血
15、管病、糖尿病、高血酯、精神抑郁症及40岁以上妇女。8、注意事项：服用本品时应当每年进行体检，体检过程中向医师说明正在服用本品。出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。哺乳期妇女应于产后半年开始服用。如欲怀孕，应停药并采取其它避孕措施，用法用量：口服，从每次月经来潮的停药半年后再怀孕。如服用过量或出现不良反应，请立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。9、药物相互作用(1) 可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服光谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英纳等，应避免同时服用。(2) 本品
