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1、ISO9001 2008 最新版本培训 内容提纲 ISO9000族标准改版的背景及历程ISO9000核心标准变更概况标准修訂的內容及对现行系统的影响轉換規則和審核标准内容的更改之处 新旧标准的对比 问题讨论 背景 ISO9001是由ISO TC176 SC2 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会 负责制定和修订 所有ISO的国际标准都应每5 8年进行评审 评审其适用性和适宜性ISO9000族标准已进行了多次修订 质量管理体系标准的发展历程 1979年出版的BS5750 BS1英国标准协会 1987年出版ISO9000系列标准1994版2000版2005 2008版 I
2、SO9000族核心标准 ISO9000质量管理体系 基础和术语ISO9001质量管理休系 要求ISO19011质量及 或环境管理体系审核指南ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO9004标准的版本改动历程 Feb 2007June 2007 Dec 2007May2008Feb2009Aug 2009 CD1 CD2 3 DIS FDIS IS ISO9004改动的情况 正在修訂 預計在2009年發布采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容 新标准关注的焦点是 以一个组织所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性 目前的草案包含了較大的變化将在组织的战略和运行管理方面提供指南 以使组织
3、获得持续成功 ISO9001标准的版本改动历程 Feb 2007Jun 2007Sep2007May2008Nov2008 CD1 CD2 DIS FDIS IS 修訂的內容 沒有增加新要求對現有要求的一些有用的澄清主要是編輯性的變化增加了與ISO14001 2004的對照表2008年11月15日發布 对现行系统的影响 减低综合QMS EMS及OHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力 见新版0 4要求 尽管新版的改动没有增加具体的要求 组织的现有文件可能已经符合新标准的要求 但为了应对新版的更改 组织的文件有必要的进行修订 轉換規則 ISO和國際認可論壇 IAF 聯合發布ISO9001
4、 2008公布24個月後 任何現有認証簽發的ISO9001 2000將不再有效ISO9001 2008公布1年後 所有經認可的認証簽發的 新認証和換証 必須依據ISO9001 20082008年11月15日公布後 ISO9001 2008符合性認証在例行的監督或換証時進行轉換可以在24個月周期中任何換証或定期審核中進行 為了避免額外費用最好在換証審核中進行 轉換審核 DNV流程轉換在定期審核中進行 1 証書有效期將與現行ISO9001 2000的証書一樣2 要收取証書費轉換在三年換証審核中進行1 証書有效期從ISO9001 2000証書失效之日之後的三年2 除正常的証書收費外 沒有額外的費用
5、标准内容的更改之处 新VS旧标准 红色的文字为2008版加入 而2000版内没有的文字蓝色的文字为2000版有 但在2008版中表达的方式不同 字眼上有所不同但并没有加入新的要求 对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化 将不会做重点说明 0 3与ISO9004的关系 1 1总则 2規范性引用文件 4 1总要求 识别 表明某事物是什么 新版标准采用 组织应确定 的际述 至少隐含了合理策划的意味 4 1总要求 4 2 1文件要求一案例 4 2 1文件要求 总则 这些澄清 可防止对标准文件化要求的过度机械理解 4 2 3文件控制 4 2 4記錄控制 5 5 2管
6、理者代表 强调管理代表应来自组织内部 6 2人力资源 6 2 1总则 强调影响产品要求符合性的人员应具备所需能力 6 2 2能力 意识和培训 6 3基础设施 有必要对组织信息系统的策划 提供和维护全方位评价 6 3案例 信息系统管理 6 4工作环境 7 1實現产品的策劃 7 2 1与产品有关要求的确定 7 3 1设计和开发策划 7 3 3设计和开发输出 7 5 1生产和服务提供的控制 7 5 3标识和可追溯性 7 5 4顾客财产 7 5 5產品防護 7 6监视和测量装置的控制 8 1總則 8 2 1顧客滿意 客戶滿意度調查不局限於發放調查表 可以通過更多的途徑獲得客戶的意見 8 2 1顾客满意
7、理解 案例一 如果一个组织按自己的规定要求设计并制造产品 然后通过分销商把产品卖给最终用户 标准是否要求组织考虑把最终用户也作为顾客来对其进行满意度的测量 案例二 顾客满意度测量除了对顾客发出 顾客满意度调查表 之外 还可采取哪些方法 8 2 2内部审核 8 2 3过程的监视和测量 8 2 4产品的监视和测量 在组织内部控制下可以 紧急放行 例外转序 8 3不合格品控制 8 5 2纠正措施 完成策划活动和达到策划结果的程度 8 5 3预防措施 討論 對於ISO9001 2008的修訂內容 公司需要做些什麼 可以做以下工作 1 內部人員熟悉新標準要求 2 擬定轉2008版計劃 3 評估文件 簡單增加新要求 感謝您的參與
