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1、1 TS16949五大工具培训教程 品质课2016年2月 2 目录 TS16949概况及其工厂应用 五大核心工具简介及其与ISO9001 14001的关系产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 统计过程控制参考手册 SPC 生产件批准程序 PPAP 3 TS16949概况及其工厂应用 ISO TS16949是由國際汽車工作小組 IATF 和日本汽車制造協會 JAMA 在ISO TC176質量管理和質量保証委員會的支持下共同制定的管理體系 是在ISO9001的基礎上追加了一些汽車業共同要求 特殊要求 如零缺陷接受準則 過
2、程設計和開發 APQP FMEA MSA SPC PPAP 採購原材料符合性 控制計劃 作業指導書的驗証 工裝管理 維護 實驗室管理 制造過程和產品審核 不合格品定義補充 返工作業指導書 防錯法等 目前其最新版本为2009版 三大方面要求 ISO9001基礎要求 汽車業共同要求 客戶特殊要求 4 TS16949概况及其工厂应用 一 ISO TS16949建立持续改进 强调缺陷预防 减少变差和浪费的质量管理体系 2 与适用的客户特殊要求相结合 规定了签署本文件客户的基本质量管理体系要求 3 旨在避免多重的认证审核 并为汽车生产件和相关维修零配件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法 5 TS1
3、6949概况及其工厂应用 二 ISO TS16949的适用范围1 用于汽车相关产品的设计和开发 生产 相关时 也适用于安装和服务 2 适用于组织进行客户规定的生产件和 或维修零件制造的现场 包括生产材料 生产或维修零件 装配 热处理 焊接 喷漆 电镀或其他表面处理等制作或加工的现场 3 支持职能 无论其在现场或在外部 如设计中心 公司总部及分销中心 由于他们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分 但不能单独获得本标准的认证 6 TS16949概况及其工厂应用 三 ISO TS16949与ISO9001 14001的关系1 ISO9001为通用于组织的产品设计和开发 生产 安装和服务的质量管理
4、体系 2 ISO14001适用于组织进行环境管理体系的实施 3 ISO TS16949适用于汽车相关产品的设计和开发 生产 亦适用于安装和服务 的质量管理体系 4 ISO TS16949包含了ISO9001的所有内容 并在其五章23大项51小项的基础上增加了77小项达到总计128小项 增加和强化了质量管理体系标准 7 核心工具重要的顾客手册 AIAG 五大技术手册 产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 第四版2008年11月 第四版2010年3月 统计过程控制参考手册 SPC 第二版2005年 生产件批准程序 PPA
5、P 第四版2006年6月 第二版2008年11月 8 五大技术手册的关系 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 5 计划和定义 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 5 DFMEA PFMEA MSASPCPPAP APQP 总揽全程 9 产品质量先期策划AdvancedProductQualityPlanningAPQP 10 APQP的目的和益处 目的 制定产品质量计划来开发产品 满足顾客要求 达到顾客满意 满足ISO TS16949和适用的顾客特殊要求 及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续满足顾客规范 持续改进益处 引导资源 使顾客满意 促进对所需
6、更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作 工具和分析技术都按逻辑顺序安排 使其容易理解 实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望 或其它的实际情况而定 11 产品质量先期策划的基本原则 产品质量策划 结构化方法 确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤 目标 促进与所涉及每一个人的联系 确保所要求的步骤按时完成 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺 12 组织小组 产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组 多功能小组 职责 有效的产品质量策划不仅仅需要技术部门的参与 适当时 初始小组可包括技术 制造 材料控制 采购
7、 质量 销售 现场服务 供应商和顾客方面的代表 在产品项目的最早阶段 对产品质量策划小组而言 重要的是识别顾客需求 期望和要求 小组必须召开会议 至少 选出项目小组负责人监督策划过程 有时 在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利 确定每一代表方的角色和职责确定顾客 内部和外部确定顾客的要求 可利用附录B中所述的QFD 13 确定小组职能及小组成员 哪些个人或分包方应被列入到小组 哪些可以不需要 理解顾客的期望 如设计 试验次数等对所提出来的设计 性能要求和制造过程评定其可行性确定成本 进度和应考虑的限制条件确定所需来自于顾客的帮助确定文件化过程或方法 确定范围 14 APQP阶段 1计划和
8、确定项目2产品设计和开发验证3过程设计和开发验证4产品和过程确认5反馈 评定和纠正措施 15 第一阶段计划和确定项目 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望 以计划和规定质量项目 所有的工作都应考虑到顾客 以提供比竞争者更好的产品和服务 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解 16 输入顾客呼声业务计划 营销策略产品 过程标杆数据产品 过程设想产品可靠性研究顾客输入 输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理层支持 17 第二阶段 产品设计和开发 本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到最终形式时的质量策
9、划诸要素 即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素 包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节 18 输出设计责任部门的输出产品质量策划小组的输出 输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理层支持 19 第三阶段 过程设计和开发 输出 作为第四阶段的输入 包装标准产品 过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析 PFMEA 试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范过程可靠性 可维修性报告管理者支持 20 第四阶
10、段 产品和过程确认 输出 作为第五阶段的输入 试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验生产控制计划质量策划认定和管理者支持 21 第五阶段 反馈 评定和纠正措施 输出 项目总结报告 减少变差顾客满意度交付和服务 22 潜在失效模式与效应分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA 23 什么是FMEA 一种表格化的系统方法帮助工程师的思维过程确定失效模式及其后果 影响 解决问题与预防问题 24 FMEA的目的 1 帮助预防问题发生2 改进产品的质量 可靠性与安全性3 降低产品开发时间与成本4 减少批量投产时的问题5 提高准时供货信誉6
11、 实现更经济的生产7 改进服务8 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施9 改善内部信息流10 持续改进 在失效分析中 首先要明確產品的失效是什麼 否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣 一般而言 失效是指 1 在規定條件下 環境 操作 時間 不能完成既定功能 2 在規定條件下 產品參數值不能維持在規定的上下限之間 3 產品在工作範圍內 導致零組件的破裂 斷裂 卡死等損壞現象 25 FMEA的种类 26 PFMEA过程失效模式及效应分析 假定所设计的产品能够满足设计要求 需假设来件 材料是正确的 假设产品基本设计是正确的 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节由于设计缺陷所导致过程失效模式
12、可包括在PFMEA内 而它们所带来的影响及如何避免包含在DFMEA中 27 PFMEA过程失效模式及效应分析作業流程 28 PFMEA的输入 29 PFMEA的输出 1 控制计划的编制2 过程特殊特性的确认3 过程和监控作业指导书 包括检验指导书 的编制4 改进过程设计 或更改原有过程设计 30 PFMEA表格讲解 FMEA表实例 31 潛在失效模式 不良现象 為製程可能不符合製程要求或設計意圖 敘述規定作業的不合格事項 它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式 無論如何 於準備FEMA時 必須假設進料的零組件或原物料是好的 列出每一個特殊作業零件 分系統 系統或製程
13、特性 所引起的潛在失效模式 製程工程師或小組要提出和回答下列問題 製程或零組件為何不符合規格 不考慮工程規格 什麼是客戶 最終使用者 下工程 或服務 所不滿意的 一般的失效模式包含下列各項 破碎的 變形 彎曲 裝訂捆綁 短路 工具磨損 不正確安裝 灰塵 潛在失效效應 不良后果 被定義為對客戶要求的功能失效模式 客戶指的是 下個作業 下工程或地點 經銷商 或車輛所有人 每一個潛在失效功能都必須被考慮 對於最終使用者 失效效應經常被指為 雜音 不規律的動作 不能操作的 不穩定的 通風不良 外觀不良的 過度的費力要求 令人不舒服的氣味 操控性減弱 車輛控制受損 對於下工程而言 失效效應經常被指為 不
14、能拴緊 不能鑽孔或攻牙 不能固定 不能磨光 使作業者危險 危害機器 不合適 不連接 不相配 PFMEA填写说明 32 PFMEA填写说明 33 PFMEA填写说明 現行製程管制現行製程管制是敘述管制方法 用來預防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發生 這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評估 有三種製程管制可以考慮 1 預防失效原因或失效模式 效應的發生或降低發生比率 2 查出失效原因 並提出矯正措施 3 查出失效模式 可能的話 最好先使用第 1 種管制 其次才使用第 2 種管制 最後 才使用第 3 種管制 34 PFMEA填写说明 風險優先數風險優先數是嚴重度 S 發生度 O 和
15、難檢度 D 的乘積 RPN S O D 是一項製程風險的指標 當RPN較高時 設計小組應提出矯正措施來降低RPN數 一般實務上 會特別注意注意嚴重度較高之失效模式 而不理會RPN之數值 35 PFMEA填写说明 風險優先數RPN 36 PFMEA填写说明 建議措施 當失效模式依RPN數排列其風險順序時 針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措施 任何建議措施的目的是要減少任何的發生度 嚴重度 和 或難檢度 可考慮下列的採行措施 但並不限於此 為了降低發生几率 需要製程或設計變更 应用SPC分析过程变异来源 只有設計或製程變更可以降低嚴重等級 為了增加查出的機率 需要製程或設計變更 通常改進偵查管
16、制方式 對品質改善是浪費和無效的 增加品質管制檢驗頻率不是良好的矯正措施 永久改善措施才是必須的 最佳的方案是采取防错法 37 PFMEA结果应用 1 在開始新製程時 參考類似製程之PFMEA分析資料 避免採用不良率高之製程 在適當程序加入檢查點 選擇適當的檢查項目與規格等 在對新製程進行FMEA時 類似產品設計與製程之FMEA資料更是重要的參考資料之一 2 PFMEA最重要的價值在於協助改善製程 但經過PFMEA之後所發現的失效模式必然很多 一時無法立即全部加以改善 應從關鍵性的失效模式中根據其關鍵性 建立改進行動之優先順序 集中資源 循序改善產品設計或製程 3 經由分析所得失效模式 按其優先順序進行改善 然後再重覆分析 改善 如此不斷的循環 持續降低製程不良率或提高不良品之檢測能力 4 將製程PFMEA的分析結果回饋給設計工程師 可以讓產品設計工程師瞭解現行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題 作為改進產品設計之參考 38 PFMEA结果应用 5 當實際發生失效時 可查看PFMEA報告 若找到相同之失效模式 原因或效應時 可立即應用已分析過之改進建議 若PFMEA報告中無類似資料
