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1、医药公司质量管理员工作总结篇一：医药公司 XX 年质量工作总结XXXXXXXXXXXXX药公司XX年质量管理工作总结XX年12月目录年质量管理主要工作回顾2. 质量管理方面存在的问题年的重点工作质量管理工作总结质量负责人 XXX尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，XX年已经悄然走到尽头， 我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的 XX 年，在公司领导的正确指引下，我们 质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠难，确保了 GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效 开展，一年来质量管理部在困境中谋发展， 在挑战中寻机遇
2、， 各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠一、XX年质量管理主要工作回顾XX年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行 GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP 认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品 监管和服务各项工作取得了明显成效。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠1、积极推进 GSP认证实施。从1月份起公司启动 GSP认工作以
3、来，质量管理部作为 认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于 XX 年 1 月 18 日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量 管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训， 多次实地参观、考察、学习该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠XXXXXXXXXX）医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据 GSP要求和公司实际需要设臵了计 算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进 行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。该文档为文
4、档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信 息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质 量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反 应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着 重强调 GSP 认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺， 尽力改善。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠组织开展了四次 GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。 7 月上成功提交
5、认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了 XXX省认证评审中心的验收， 取得了 GSP认证证书。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。 根据药品经营质量管理规范的要求和公司制度的规该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠定，本人XX年共审批首营企业 XXX家，首营品种 XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促 质管部索取和更换，保证药品的合法经营。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠准确及时的收集了 XX年度的国家食品药品监督管理局、 省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条,并进行该文档
6、为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息 XXX例，确保了质量信息 的及时传递和有效的利用。对国家： “药品质量公告”上的 不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家： “药品质量 公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进 行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量
7、管理工 作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定 期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部 合格。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠3、强化药品经营过程监管。GSP认证结束后，工作重心由 GSP认证转移至日常监管 能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节 实行全程质量控制。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训 6次（新版GSP零售内容的 培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的医疗器 械监督管理条例培训等） ；并出考试题 4 套（特药管理试 题、医疗器
8、械管理试题、新版 GSP试题等）。完成公司、批 发部、XXXXX连锁公司XX年度药监局继续教育培训工作。（共 计培训XXX人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版 GSP 认证、继续教育培训等会议共计 10 次。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指 导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进 行新版GSP认证工该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠篇二：质量管理员述职报告 - 医药公司 质量管理员述职报告我于XX年11月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作，至今整四年。做为药学工作者，深知药品是特殊商 品，它不仅有普
9、通商品的性质而且还关系到人民群众的治病 防病，以及传染病和公共突发事件，因此还具有公共性的一 面。所以我在工作中，坚持“质量第一”原则。现将我四年 来工作总结哪下：该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠一、坚持“药品是特殊商品” “质量第一”原则，从合 法企业购进药品 由于药品具有的特殊性质，从正规企业购 进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业 要索取对方生产（或经营）许可证、营业执照、认证证书， 进行核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地 址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产（或经 营）许可证的生产 （或经营） 范围，以防止对方超范围经营。 对于上门
10、推销的业务人员，除上审核上述证件外，还需审核 该业务人员的法人委托书，查看委托书期限，委托范围、委 托地点，并与身份证核对，以确定业务人员身份。必要时到 河北省食品药品监督管理局上查看该业务有没有备案。另对 供货企业的发票、 随货同行、 常用印章的样式索取进行备案， 以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料，填写首 营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业，也要随该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠时与供货公司进行沟通，确保该业务人员在职在岗。二、坚持“药品是特殊商品” “质量第一”原则，将药 品销售给合法企业 由于药品具有的特殊性质，将药品销售 给合法企业同为重要，只有合法
11、的、通过GSP认证药品经营该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠企业，才能保证药品的质量。如何才能确认客户是否是合法企业，同样需要对对方的药品经营许可证、 GSP 证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对 销售记录进行查看，杜绝超范围销售的情况发生。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠三、建立建全本公司经营品种的质量档案 对于本公司经营的药品建立质量档案，我将药品的质量 档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品 持量档案的内容为：该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠1. 药品注册批件 2.药品补充申请批件 3
12、. 质量标准 4. 省 检报告 5. 药盒、标签、说明书 .该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠对于收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称， 查看药品注册批件、药盒、说明书是否一致，以注册批件和 国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂 型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址，与 说明书逐一进行核对，以注册批件为准，如有不致之外，再 与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的 格式，必须符合国家食品药品监督管理局 24 号令。在首 营品种的质量档案中，需收集每次到货的药检报告。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠四、保存供货商、客户、和
13、药品质量档案供货商档案共有 2135 家，其中生产企业 447 家，经营 公司 1296 家，客户共 4267 家，批发企业 1616 家，医疗机 构 992家,零售企业 1659 家。药品质量档案共 1927 份，首 营品种 1211 份，一般品种 716 份。对于档案完全实行微机 化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速 找到每一份档案。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠在做质管员这四年中，我主要精力放在上述这四项工作 中，通过这两年的实践和学习，我积累了许多宝贵的经验。 开阔了视野，提高了各方面的能力。以实际的工作经验与自 己所学理论结合，从而更大的提高自己的理论
14、水平。稍有不 足之处：这两年的工作重心，侧重与上述四项工作，导致对 质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加 强改进的不足之处。找出更合适的工作方法，在不影响重点 项目的前提下，力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总 结，请领导批评指正。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠质量管理员工作流程图质管员一、供货商管理流程图供货方所需资料：首营企业资料：营业执照（通过当年年检） 、药品经营 许可证（或药品生产许可证）、GSP证书（或 GMP证书）、税 务登记证、组织机构代码证、质保保证协议、合格供货方档 案、发票复印件、随货同行复印件、印章模式、业务人员法 人委托书、身份证复印
15、件、上岗证、河北省上备案。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠首营品种资料：药品注册批件（注册批件过期后加要药 品再注册批件） 、药品补充申请批件、质量标准、样盒、标 签、说明书样式、注册商标、物价批文该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠二、客户管理流程图 客户所需资料：营业执照（通过当年年检） 、药品经营 许可证、 GSP 证书、税务登记证、组织机构代码（通过当年 年检）、客户采购委托书、身份证该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠篇三：医药经营企业质量管理部工作总结 （XX）XX年质量管理部工作总结XX年可谓医药行业的政策大年。自XX年发布药品经营质量管理规范及
16、 5 个附录之后，国家总局于 XX 年 3 月 份出台了医疗器械监督管理条例 ，而后又发布了与医疗 器械生产、经营有关的一系列法规。 8 月份，省食品药品监 督管理局发布了广东省食品药品监督管理局关于食品药品 违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行） 的规范性文 件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑 名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检 查和抽验频次，实施重点监管，并于 12 月 25 日公开第一期 广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠营企业和食品行业各 4 个回顾 XX 年质量管理部工作，现总结如下： 质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体
