ISO9001-2015新版培训课程

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1、 ISO9001 2015新版培训课件 主讲人 李大康 主讲人 联系电话 13538023416 目标 课程目标 壹 了解ISO9001 2015的管理理念 贰 了解ISO9001 2015的条款内容 目录 第一章 标准的变更历史与理念 过渡页 标准的变更历史 变化原因 ISO9001 2015标准的核心精髓 核心理念 1 2 3 4 标准的变更历史与理念第一章 管理原则 5 1 1 标准的变更历史 TC176 V1 V2小修订 V3大修订 V4小修订 V5大修订 1 2 变化原因 未来25年的质量标准 ISO TC176 质量管理原则及其应用指南 SC2愿景 ISO第176技术委员会 TC

2、第2分技术委员会 使ISO90001标准 成为组织主动实现可持续发展的组成部分 并在世界范围内获得承认和尊重 出发点强调与组织的运营过程 即业务流程 的整合与统一赋予最高管理者更积极的角色为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架 持续成功领导力相关方组织环境基于风险的思维 ISO 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会 1 3 ISO9001 2015标准的核心精髓 1 4 核心理念 1 4 核心理念 1 4 1QMS目的 1 范围a 需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力 b 通过体系的有效应用 包括体系持续改进过程的有效应用

3、以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求 旨在增强顾客满意 标准条款 4 1理解组织及其环境5 1 1领导力与承诺总则5 2 1建立质量方针9 3 1管理评审总则 1 4 核心理念 1 4 2基于PDCA的质量管理体系结构模型 组织及其环境4 顾客要求 相关方需求和期望4 顾客满意 QMS结果 产品和服务 物质能量信息如 材料资源要求 可能的控制和检查点以监视和测量绩效 输入来源 前一过程如 供方客户其它相关方 输入 活动 起点 终点 物质能量信息如 材料资源要求 输出 输出接受者 下一过程如 客户其它相关方 图示单个过程的基本原理 1 4 核心理念 1 4 3过程模型 过程分析方法 乌龟图

4、由谁做 跟谁进行 谁主导 谁配合 检验员 过程进料检验过程 输出 合格的原材料 输入 原料 送检 用哪些 仪器 量具 如何作 检验标准 关键准则是什么 进料检验合格率 检验失误率 1 4 核心理念 1 4 4领导力 1 4 核心理念 原则上 所有MSS 管理体系标准 应使用一致的结构 通用的文本和术语 以便其易于使用和相互兼容 注 0 1总则实施本体系标准并不意味着需要 A 统一不同质量管理体系的架构 B 形成与本标准条款结构相一致的文件C 在组织内使用本标准的特定术语 1 4 5MSS高阶结构 1 4 核心理念 1 4 6基于风险的思维 思考 事件和事故的区别 1 4 核心理念 1 4 6基

5、于风险的思维 Risk BasedThinking RBT 1 4 核心理念 1 4 6基于风险的思维 RBT是成熟的表现 RBT贯穿整个ISO9001 2015 RBT融入过程方法 RBT增加达成目标的可能性 思考 1 风险和机会并存 2 风险越大 机会就越大 1 4 核心理念 1 4 6基于风险的思维 在右侧标准条款中运用了基于风险的方法 1 5管理原则 向导识法改机关 领路人有意识的去运用各种方法 一切皆有可能 习题 结合岗位特点 运用过程分析方法 对某个过程进行分析 向导识法改机关 领导用基于风险的思维 强烈整合过程方法的知识 愿发功 有大成就 1 2 3么么哒 第二章 标准解读目录及

6、关键字解释 过渡页 目录 第四章 组织环境 第五章 领导力 第六章 策划 第七章 支持 第八章 运作 第九章 绩效评价 第十章 改进 第三章 关键术语与定义 关键字 解和说明有关要求的指南 应 表示要求 宜 表示建议 可 表示允许 能 表示一种可能性或能够 解和说明有关要求的指南 注 表示理解和说明有关要求的指南 保留 表示证据 保持 表示文件化信息 第三章 关键术语与定义 过渡页 3 ISO9000术语 136 3 ISO9001关键术语 28 3 1 有关人员的术语 3 1 1最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 注1 最高管理者在组织内部有授权和提供资源的能力 注2 如果管

7、理体系的范围仅覆盖组织的一部分 在这种情况下 最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者 思考 谁是最高管理者 3 2 有关组织的术语 3 2 1组织 为实现目标 由职责 权限和相互关系构成自身职能的一个人或一组人 08版 职责 权限和相互关系得到安排的一组人及设施 注1 组织的概念包括但不限于 代理商 公司 集团 商行 企事业单位 行政机构 合营公司 社团 慈善或研究机构 或上述组织的部分或组合 无论是否为法人组织 公有的或私人的 强调组织存在的意义 实现特定目标 一组人及设施 一个人或一组人 3 2 有关组织的术语 3 2 2组织环境 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合

8、 注1 组织的目标 可能涉及产品和服务 投资和对其相关方的行为 注2 组织的概念 除了适用于盈利性组织 还适用于非盈利或公共服务组织 注3 了解基础设施对确定组织的环境有帮助 注4 这些因素可包括考虑正面或负面的因素或条件 注5 外部因素 法律法规 行业先进技术 竞争对手 社会 社会 经济环境等 注6 内部因素 与组织的价值观 文化 知识和绩效有关的因素 3 2 有关组织的术语 3 2 3相关方 可影响决策或活动 也被决策或活动影响 或他自己认为被决策或活动所影响的个人或组织 08版 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团队 五大相关方 3 2 有关组织的术语 3 2 4供方 提供产品或服务的

9、组织 08版 提供产品的组织或个人 注1 供方可以是组织内部的或外部的 注2 在合同情况下 供方有时成为 承包方 示例 制造商 批发商 产品或服务的零售商或商贩 3 2 5外部供方 组织以外的供方 示例 台面加工商 烤漆班组 广告公司 问题1 谁是你的内部供方 问题2 你是谁的内部供方 思考题 3 3 有关活动的术语 3 3 1改进 提高绩效的活动 注1 活动可以是循环的或一次性的 3 3 2持续改进 提高绩效的循环活动 08版 增强满足要求的能力的循环活动 注1 为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和审核结论 数据分析 管理评审或其他方法的持续过程 通常会导致纠正措施或预防措

10、施 思考题 列举改进的例子 纠正 纠正措施 持续改进 突破 创新 重组 3 4 有关过程的术语 3 4 1过程 利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动 08版 将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动 注1 过程的 预期结果 究竟称为输出 产品或服务 随相关语境而定 注2 一个过程的输入通常是其他过程的输出 而一个过程的输出又通常是其它过程的输出 注3 两个或两个以上相互关联或相互作用的连续过程也可属于1个过程 注4 组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行 以增加价值 注5 不易或不能经济地验证其输出是否合格的过程 通常称之为 特殊过程 3 4 2程序 为进行某项活动或过

11、程所规定的途径 注1 程序可以形成文件 也可以不形成文件 3 4 有关过程的术语 3 4 3外包 安排外部组织执行组织部分职能或过程注1 程序可以形成文件 也可以不形成文件 3 5 有关体系的术语 3 5 1方针 组织 由最高管理者正式发布的组织的意图和方向 注1 通常 质量方针与组织的总方针一致 可以和组织的愿景和使命相一致 并为制定质量目标提供框架 注2 本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础 3 5 2质量方针 关于质量的方针 3 5 有关体系的术语 3 5 3愿景 组织 由最高管理者发布的组织的未来志向 3 5 4使命 组织 由最高管理者发布的组织存在的目的 3 5 5战

12、略 实现长期或总目标的计划 举例 公司的愿景 举例 公司的使命 举例 公司的战略 3 6 有关要求的术语 3 6 1创新 新的或变更的实体实现或重新分配价值 注1 通常 以创新为结果的活动需要管理 注2 创新通常具有重要影响 3 7 有关结果的术语 3 7 1目标 要实现的结果 注1 目标可以是战略的 战术的或运行的 注2 目标可以涉及不同的领域 如财务 职业健康和安全的 和环境的目标 并可应用于不同的层次 如战略的 组织整体的 项目的 产品和过程的 3 7 2质量目标 有关质量的目标 注3 可以采用其他的方式表述目标 例如 采用预期的结果 活动的目的或操作规程作为质量目标 或使用其他有类似含

13、义的词 如 目的 终点 指标 注4 组织制定的QMS的质量目标 与质量方针保持一致 以实现特定的结果 注1 质量目标通常依据组织的质量方针制定 注2 通常对组织内的相关职能 层次和过程分别规定质量目标 3 7 有关结果的术语 3 7 3成功 组织 目标实现 3 7 4持续成功 组织 在一段时间内自始至终的成功 注1 持续成功强调组织的经济利益与其相关方 如 顾客 用户 投资者 受益者 组织内的员工 供方 合作伙伴 利益团体和社区的需求之间的平衡 注2 持续成功涉及组织的相关方 如 顾客 所有者 组织内的员工 供方 银行 协会 合作伙伴和社会 3 7 有关结果的术语 3 7 5输出 过程的结果

14、3 7 6产品 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下 组织生产的输出 注1 在供方和顾客之间未发生任何交易的情况下 可以实现产品的生产 但是 当产品交付给顾客后 通常包含服务因素 注2 产品的主要特性是有形的 注 组织的输出是产品还是服务 取决于其只要特性 如 画廊卖一幅画是产品 而委托绘画则是服务 在零售店买汉堡包是产品 而在饭店订一份汉堡包则是服务 注3 硬件是有形的 其量具有计数的特征 如 轮胎 流程性材料是有形的 量具有连续的特征 如燃料和软饮料 硬件和流程性材料通常称之为货物 软件由信息组织 无论采取何种介质传递 如 电脑或者手机 字典 驾照等 3 7 有关结果的术语 注1 通常

15、服务的主要特性是无形的 3 7 7服务 至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出 注2 通常 服务包含与顾客在接触面的活动 以确定顾客的需求 除了提供服务外 可能还包括建立持续的关系 例如 银行 会计师事务所或学校 医院 注3 服务的提供可能涉及 例如 在顾客提供的有形产品 如需要维修的汽车 上所完成的活动 在顾客提供的无形产品 如为准备纳税申报单所需的损益表 上所完成的活动 无形产品的交付 如知识传授方面的信息提供 为顾客创造氛围 如在宾馆和饭店 注4 通常 服务由顾客体验 3 8 有关数据 信息和文件的术语 注1 媒介可以是纸质 磁性的 电子的 光盘 照片或样品 或它们的组合 3 8

16、1文件 信息及其载体 示例 记录 规范 程序文件 图样 报告 标准 注2 某些要求 如易读的要求 与所有类型的文件有关 然而对规范 如修订受控的要求 和记录 如可检索的要求 可以有不同的要求 3 8 2形成文件的信息 组织需要控制和保持的信息及其载体 注1 形成文件的信息可以任何形式和载体存在 并可来自任何来源 注2 形成文件的信息可包括 管理体系 包括相关过程 为组织运行产生的信息 一组文件 结果实现的证据 记录 3 9 有关审核的术语 注 被包含在多体系审核中的管理体系的一部分 可通过组织应用的相关管理体系标准 产品标准 服务标准 或过程标准来加以识别 3 9 1多体系审核 在一个受审核方 对两个或两个以上管理体系一起做的审核 3 9 2联合审核 在一个受审核方 有两个或两个以上审核组织所做的审核 第四章 组织环境 过渡页 4 1 组织环境 组织应确定与组织的宗旨和战略方向有关 并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部因素 组织应监视和评审关于这些外部和内部因素的信息 4 1 理解组织及其环境 注1 这些因素课包括考虑正面或负面的因素或条件 注2 可通过考虑法律 技术 竞