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1、（医疗药品管理）生物医药一、生物医药：1、项目负责人：胡克非博士专业：病毒学留学国家：瑞典项目名称：1.ISCOM疫苗佐剂。2.新型抗癌药物联系方式：邮箱：项目简介：1.免疫刺激复合物是由我的导师瑞典的BrorMorein教授发明的疫苗佐剂技术。这项技术已成功地用于兽用疫苗。在人用疫苗的研发上，已经和正在进行了一，二期临床试验。该技术的应用可提高疫苗的效力10倍以上，可大大较少抗原用量。这一点在应对突发性传染性疾病方面有很重要的意义，即能将在较短时间内生产的有限抗原接种尽可能多的人群，如在SARS和流感的爆发时。当然，这种技术也可应用于大陆最常用的狂犬疫苗以及其它疫苗上。我们的技术在马流感疫苗
2、上已成功使用了十多年了。如能将这一技术应用于如猪蓝耳病，口蹄疫，流感等这类重要兽病的防治上，其社会经济效益都将是巨大的。2.我们发明的一种新的抗癌药物是颗粒状具有可调节的毒性，可以与其他药物结合，可以与导向分子结合的多重功能。该发明已获国际专利。2、项目负责人：刘长年博士专业：生物医药留学国家：美国项目名称：研制新抗癌药物维如利金治疗胰腺癌及肺癌以及仿制国外专利刚到期较新抗癌药联系方式：邮箱：项目简介：本人自一九九三年至今，分别在美国IMMUNOGEN、制药公司、杜邦制药公司任职高级研究员，主持抗癌药物的研制。已研制出三种新类型抗癌药物,包括NCI381、维如利金及C242-MAYTANCIN
3、。这几种药物目前正在美国及加拿大进行三期临床试验治疗。根据本人在抗癌药物研制方面的多年经验,在此推举5种抗癌药,第一种药物为自主知识产权项目暂称作”维如利金口服片剂”。其他五种仿制药物包括两种口服剂(暂称抗癌一号及抗癌三号)及三种注射剂(暂称抗癌二、四药物)。它们都是近年来上市的临床疗效肯定的新一代抗癌药物。治疗适应症包括最常见的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病、及胰腺癌等,具有庞大的国内外市场。我们计划吸收投资或与国内现有药厂组建合资制药企业。我方提供技术、信息，国内企业或投资方出资金、设备组建合资股份有限公司。我们有能力在较短时间内研制及仿制出这5种抗癌药物。计划的运行发展进度为:第一年研制
4、生产出第一种自主知识产权药物维如利金口服片剂。第二年上市一种仿制药物。第三年上市维如利金口服片剂。以后每年出一种仿制药物。下面简介维如利金口服片剂。自主知识产权产品(维如利金口服片剂)维康在临床前的动物实验及临床癌症病人治疗上显示出良好的疗效，且毒副作用低。对手术及化疗失败的癌症患者也具有明显的疗效。作为研制维康药的主持人以及该药的疗效已受到国际及国内主要媒体包括美联社、美国有线广播网(CNN)、美国国家广播公司(NBC)、美国哥伦比亚广播公司(CBS)、中国新华社、人民日报、中国科技部、中国健康报等都做过有关报导。有效成分:维康是由从牛胆汁中通过特殊方法提取的有机物质(主要为胆磷脂类)与人工
5、合成的小分子化合物的复方口服制剂。抗癌机制:从牛胆汁中提取的胆磷脂类物质通过刺激机体免疫系统,杀伤肿瘤细胞。小分子化合物控制癌细胞核糖核酸(RNA)的转录环节，阻止蛋白质合成，对癌细胞繁殖具有很强的抑制作用。药物特点:该药具有特异性杀伤及抑制癌细胞的特点,即只抑制癌细胞生长繁殖，不影响正常细胞生长，因此毒性低，副作用小，容易被病人接受的优越性。作为治疗常见肿瘤药物，具有巨大的市场。在中国该药每年的潜在市场为7亿元以上。适应症:非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈部肿瘤、脑肿瘤、结直肠癌。剂量：每日口服200毫克,持续用药直到病情进展或不能耐受。3、项目负责人：李志勇博士专业：生物医学留学国家：英国项目名
6、称：1.基于医学影像的心脑血管模拟仿真技术2.血管外包支架联系方式：邮箱：项目简介：项目1：基于医学影像的心脑血管模拟仿真技术简介：核磁共振成像和生物力学模拟的有机结合更好地判定易碎斑块，是剑桥大学影像生物工程实验室在最近5年来研究的最新成果。主要应用于判定颈动脉斑块的稳定性，得以及早预防中风的发生。我们长期以来发展的颈动脉成像技术使得斑块的形态与结构及炎症程度得以成像判定出来，加上最近的应力分析的发展，我们可以从多个角度来判定斑块的稳定性。此项技术已经在测试不同剂量的atorvastatin的临床试验中得到很好的验证和应用。这种手段可以探测到斑块在3个月的成长变化以及炎症的状况。此项技术有着
7、巨大的市场潜力，可以使临床医学影像更加量化，从而更科学精确地判定斑块的稳定性。这项技术可以及时更早地判定易碎斑块，在破裂之前检测出有潜在危险的病人。动脉粥样硬化斑块的破裂和继发血栓形成是急性冠状动脉综合征如脑中风和心肌梗塞发生的主要原因。年公布的我国居民第三次死因调查结果显示，脑血管病已成为国民第一位的死因，其中尤以脑中风造成的损害为重。目前，我国每年因脑血管病的总支出近亿元。早期检测、处理易碎斑块,可有效降低临床冠状动脉事件发生。目前我国在心脑血管病防控工作中，对高血压的筛查和控制比较重视，但对导致脑中风的颈动脉斑块造成的狭窄注意不够，大量中风前期的患者没有被及时发现并给予有效的干预。近期,
8、卫生部在健康中国战略规划研究中考虑将脑中风筛查与防控工程列入重大专项。作为生物医学工程研究的一个重要领域,现建议对心脑血管易碎斑块的形成、生长及破裂进行有系统地基础研究,旨在从病理生理学、血液动力学、生物力学、医学影像学、分子生物学等多个层面对易碎斑块进行研究,分析易碎斑块形成生长和破裂的机理,从而早期检测出易碎斑块,及时作出治疗方案。项目2,血管外包支架随着社会经济的发展，人口老龄化和饮食结构的改变，冠状动脉粥样硬化性心脏病（CAD）已成为威胁人类健康的重要疾病。冠状动脉旁路移植手术（CABG）是治疗CAD的主要方法之一，静脉移植物（VG）仍是CABG的主要血管材料。但VG最大缺点是远期通畅
9、率低，严重影响CABG的远期效果。本项目从生物力学和分子生物学二个方面着手，一方面在VG外加外套管支撑静脉，加固静脉壁结构，减轻静脉壁结构的损伤和EC脱落，外套管降解后形成的“新生外膜”作为VG的一部分，继续发挥作用；另一方面，通过eNOs基因转染技术提高VG管壁eNOs和NO表达，减少血小板、巨噬细胞粘附于静脉壁，减少多种生长因子和炎性因子的产生，抑制SMC增殖和迁移，减少泡沫细胞的形成，防止VG内膜增生和粥样硬化发生。多孔的可降解PLGA外套管和eNOs基因转染联合应用的方法对提高VG远期通畅率的可行性及其效果，为临床提供切实可行的防止VG再狭窄的方法，提高CABG等静脉移植的远期通畅率。
10、减少病人再次或多次手术的痛苦，节约有限的社会卫生资源。同时，也为研究防治VG再狭窄提供新的思路和方法。4、项目负责人：刘大海博士专业：生物医药留学国家：美国项目名称：一种新型的具有巨大市场价值的防止骨质疏松的钙类营养品的产业化联系方式：邮箱:项目介绍：一种新型的防止骨质疏松和关节炎的钙类营养品已在美国完成研发并获得美国三项功能专利，目前正准备进入中国市场。据美国权威营养学报（TheNutritionBusinessJournal）报道，全球的营养品销售将在2010年达到1，870亿美元。而中国的钙类营养品年销售量达10亿美元，居所有营养品之首。全世界有5亿多患有骨骼及关节疾病的病人需要没有副作
11、用的新型产品。隨著全球人口老齡化，上述病患人數將會逐年增長。据保守估計，這個市場每年最少有10-15的增長。与现有市场上同类的处方药相比，用CalciumL-Threonate作为主要成分的骨健康营养品没有任何副作用并可达到同样效果。欧盟最有权威的欧洲食品安全局EFSA（TheEuropeanFoodSafetyAuthority）明确指出：该产品的主要成分由于高溶解度和高生物活性而比同类钙营养品具有明显的优势。该产品具有以下特点：以維他命C為原料，保留維他命C的活性，安全無副作用；左旋結構：表現出極強的生理活性，能被生物膜自動識別吸收；絡合結構：能保證鈣離子在溶液中主要以絡合狀態存在，不受其
12、他鈣分離物質的干擾，在身体需要补鈣的地方釋放鈣離子；良好的水溶性和脂溶性：吸收率達95，是所有鈣產品中吸收率及生物利用度最高的產品；百傲鈣在高效補鈣的同時，更重要的是能夠激活成骨細胞，豐富骨基質，促進合成骨膠原。因本产品为单一有效成分，具备成药条件，可以申请新药。所以，这是个“边赢利，边研发”低风险项目，由于作为营养保健品的巨大市场，极大地减低了开发新药的风险。据估计，该产品年销售量将至少达数千万以上。5、项目负责人：贾明宏博士专业：生物医药留学国家：美国项目名称：组合抗原技术及其在生物医药和食品安全检测中的应用联系方式：邮箱:mh_项目介绍：新药研发涉及成千上万个前体分子（Hits）和先导化
13、合物（Leads）的筛选以获得候选药物（Candidates），并需进行临床前和临床试验,使新药研发成为一个漫长而昂贵的过程。许多疾病与蛋白组（Proteomics）和代谢组（Metebolomics）变化有关，其生物标识物（Biomarker）则可能涉及一系列生物物质，使系统生物学（SystermaticBiology）变得尤为重要。多组分高效分析技术因而对加速新药研发和疾病早期诊断起至关重要的作用。此外，我国农兽药残留污染严重，因缺乏快速监测技术和产品，食品质量安全无法保障，农产品市场准入制度难以建立。现有免疫分析方法，因抗体特异性单一，无法实现多目标、高通量快速筛查。鉴此，本项目拟利用自
14、主知识产权研究组合抗原和高效快速免疫识别技术，开发可同时分离分析多组分的免疫亲和住、纳米免疫探针、蛋白疾病标识物的试剂盒等，以满足新药研发和食品安全检测对快速筛查技术的迫切需求。该项目聚集了海内外从事多年生物分析技术的研发团队，拥有雄厚研发基础和多项专利技术。项目核心建议人及公司拥有关键知识产权的主体，重点为组合抗原设计和多组分免疫识别技术及其产品。掌握计算机模拟半抗原设计、药物组合抗原合成和抗体工程等关键技术，并已获得人畜共用药物、人畜共患疾病、农药、兽药及抗生素的多克隆抗体和单克隆抗体，建立了试剂盒、试纸条和免疫亲和柱等核心产品的研发体系。经验证，产品检测灵敏度达到0.1-8ppb（IC5
15、0为7.1-38ng/mL）水平，与主要潜在结构相关干扰物的交叉反应率小于1%，显示了极高的特异性。部分产品已经质量检验部门试用，达到国外同类产品水平，因而与多家生物技术研发企业和食品、农产品质量检验机构达成了合作研究协议和产品推广计划。利用自有知识产权研究计算机模拟半抗原设计、药物组合抗原等先进技术，开发可同时检测多组份的高效免疫分析方法。同时，对产品和技术进行资质认证。通过与医药卫生检测部门、大学和研究所、商检、企业等技术合作，建立产学研基地，实现产品的市场直接进入。同时完善管理，提高企业市场形象和地位，为在资本市场上的运作提供良好的操作题材和想象空间，并争取创业板。6、项目负责人：赵松柏博士专业：生物医药留学国家：美国项目名称：临床实验操作标准规程及统计报告标准体系联系方式：邮箱:Baisong.Z项目介绍：生物医药临床实验操作标准规程和统计报告标准体系。解决美国FDA及欧盟EMA新药申报及审批的关键问题。协助中国的医药企业及产品获得欧美认证和市场准入。7、项目负责人：翁旭建博士专业：药理留学国家：美国项目名称：新药发展联系方式：邮箱:项目介绍：TestmedicineonGABAreceptorsinSF-9cellsexpressingdifferentsubunits.根据癫痫的分类，创研动物模型。然
