202X年设备管理记录及管理制度汇编31

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1、 颁发部门JMJ-1型胶囊磨光机操作规程接收部门生效日期操作标准-设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1目的 建立胶囊磨光机的操作规程。2适用范围 固体剂车间胶囊、片剂抛光工序。3责任 胶囊、片剂抛光工序操作人员。4内容4.1 开机操作4.1.1 开机前将调速器向反时针方向转动,置于“0”的位置,筒体上的六个搭扣必须锁紧。4.1.2 插上三脚插头,将开、关拨向“开”位置,指示灯应发亮。4.1.3 将调节器速器逐渐按顺时针方向转动,电机转速随即逐渐升高,至合适的转速为止。(通常为7001000 r/min)4.1.4 启动吸尘开关,吸尘器转动,开始工作

2、。4.1.5 适当调整机身角度,可改变胶囊丸和药片在筒内的抛光时间。4.1.6 将胶囊丸或药片从进料斗逐渐注入,经过抛光的胶囊或药片即从出料口排出。 第 2 页/共2 页 4.2 尼龙毛刷的使用4.2.1 抛光胶囊类药物使用0.15的尼龙毛刷;抛光片剂类药物使用0.35的尼龙毛刷。4.2.2 尼龙毛刷不使用时,必须用尼龙薄膜包好,垂直悬挂或用专用架子托起两端,防止螺旋轴弯曲和尼龙毛刷变形。4.3 维修与保养4.3.1 每次生产前对电气部份、自动控制部份检查一次使其处于正常运作。4.3.2 每月对电气部份全面检修一次。4.3.3 每年对整机大修一次。5 培训5.1 培训对象:胶囊、片剂抛光工序操作人员5.2 培训时间:二小时

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