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1、 颁发部门 整粒粉碎机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准-卫生制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立整粒粉碎机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。2 范围 固体制剂车间整粒粉碎机的清洁。3 责任3.1 配制工序组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。3.2 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。3.3 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。4 内容4.1 整粒粉碎机是直接接触物料的设备，其清洁程序会影响到药品的质量，生产后应对其进行彻底的清洁，使之符合工艺卫生要求。4.2 生产完毕，切断电源，开始对整粒机进行清洁
2、。4.3 清除设备内外表面的粉尘及残余物料，拆下装料斗、叶轮和筛网斗送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁。4.4 用毛巾占饮用水反复擦拭设备内外表面（毛巾脏后，必须用饮用水清洗干净再用），清洁干净后，再用纯化水将设备内外表面擦拭一遍，最后用75%乙醇对设备各部位进行擦拭、消毒。4.5 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。4.6 下次生产使用前,必须用75%乙醇对设备内外表面及筛网斗进行清洁、消毒，方可投入使用。 第 2 页/共 2 页4.7 若设备清洁后一周未使用，则应对整粒粉碎机重新按清洁程序进行清洁，符合工艺卫生要求后，方可进行生产。5 培训5.1 培训对象：本岗操作人员。5.2 培训时间：一小时。
