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1、ISO9001 2008基础知识共同学习 共同进步 李刚 1 ISO9000系列标准概述 ISO9000标准的产生和制定1 科学技术的进步和社会生产力水平的提高2 质量管理的成功经验3 各国的质量政策4 国际贸易的需要 ISO9000标准沿革 MIL Q 9858 美国品保保证 AQQP 北约品保标准 BS5750 英国国家标准 ISO9000质量系列标准 1987年版 ISO9000质量系列标准 1994年版 ISO9000质量系列标准 2000年版 ISO9000质量系列标准 2008年版 转化为各国国家标准 ISO9000标准94版本特点 1 主要是针对生产硬件企业 规模较大的组织 2
2、与其他的体系不兼容 有一定的局限性 3 20项质量体系要素 要素间的相关性不好 强制性要求17项程序文件 4 过多的强调了质量提醒的符合性 5 缺少对顾客满意或不满意信监视 6 三种模式 ISO9000标准2000版本的特点 1 兼容 与其他体系有良好的兼容性 14001 TS9000是他们的基础 平台可一起做 2 通用 适合各种各样的行业 组织 酒店 银行 连锁店 汽车站 学校 政府 旅游公司等 3 131个过程要求 19个记录要求 4 严谨 考虑了法律法规的需要 GB2828 CCC 产品认证 5 灵活 减少了对文件化的要求 只强制性要求6个程序 ISO9000标准2008版本的特点 1
3、效果性 重点在培训 改善措施上强调了效果 2 20个记录要求 3 严谨性 语言上更精炼严谨 4 灵活性 法律 法规更灵活 2 质量管理发展阶段 生产线自检 1920以前 缺点 产品质量差异大 常造成大量不良品及废品退回 第一阶段 质量检验阶段 1920 1940年左右 美国质量管理专家 泰勒缺点 俗称死后验尸 检验成本高 不能预先反馈质量特性 常有大量不良品及废品 质量检验阶段的局限性 制造 原材料或零部件 产品 检查 入库 销售 信息反馈 信息反馈 报废品 第二阶段 统计质量管理SQC 二战 1961年 美国休哈特 戴明抽样检验及数理统计理论美军方采用效果良好 戴明引入日本 优点 检验成本降
4、低 能事先预警 缺点 有一定的风险性 可能错判 统计质量控制阶段的特点利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制 从而预防了不合格品的大量生产 在生产和经营活动中 对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案 工序2 工序3 原料 工序1 产品 抽样 检查 控制 合格品 终查 不合格品 信息反馈 检查 检查 控制 控制 抽样 抽样 入库 第三阶段 全面质量管理TQC 1961菲根堡姆 优点 将质量拓展到组织的各个部门 各工作 缺点 缺乏体系性及国际认同性 第四阶段 ISO9001质量体系 87年以后 优点 讲究体系完整性 自身持续改善机制 国际认同 国际认证 产品质量行程过程 检验和试
5、验 用后处置 技术服务和维修 安装和使用 运输和销售 包装和储存 生产制造 生产准备 采购 市场调研 设计与开发 生成际用亡产形实使衰 一 什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称 其全称是InterationalOrganizationforSandaization中文 国际标准化组织 ISO认证基本常识 ISO简介 国际标准化组织 ISO 是1947年2月23日建立的 目前大约有175个成员 包括17个国家和地区组成的协会 每个成员代表一个国家 ISO应用一个技术委员会系统 下面还有很多委员会和工作组来开发国际标准 ISO宗旨是 在世界上促进标准化及其相关活动的发展 以便于商品和服务的国际
6、交换 在智力 科学 技术和经济领域开战合作 成员 117机构 中央秘书处职员 170地点 瑞士日内瓦 二 什么叫ISO9000 是由ISO TC176制定的所有国际标准 ISO9000族ISO9000不是指一个标准 而是一族标准的统称 TC176即ISO第176个技术委员会 质量管理和质量保证技术委员会 专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会 TC207 环境技术委员会 IEC 国际电工协会 ISO组织规定每五年检讨一次ISO9000标准 本次检验日期为2013年 IEC即 国际电工协会 1906年在英国伦敦成立 是世界上最早的国际标准化组织 IEC主要负责电工 电子领域的标准化活动 而IS
7、O负责除电工 电子领域之外的其他领域的标准化活动 ISO宣称它的宗旨是 在世界上促进标准化及其相关活动的发展 以便于商品和服务的国际交换 在智力 科学 技术和经济领域开战合作 三 专业术语解释 ISO9001 2008 质量管理体系 要求质量 一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的 尤其是那种永久性的特性 产品质量 活动或过程质量 体系运行质量质量是 动态性 的质量是 相对性 管理 指导和控制组织的协调活动 体系 相互关联或相互作用的一组要素 产品 硬件 软件 流程性材料 服务 原料 半成品 成品 四 ISO9000系列标准族 ISO9000 2005 质量管理体系 基
8、本原理和术语 GB T19000 2005 ISO9001 2008 质量管理体系 要求 GB T19001 2008 ISO9004 2002 质量管理体系 业绩改进指南 GB T19004 2002 ISO19011 2002 质量管理体系审核指南 GB T19011 2002 五 ISO9001质量体系文件结构 程序文件 作业指导书 质量手册 表格 表单 质量记录 第一层次确定途径及职责 第二层次确定谁 做什么 何时做 第三层次回答如何做 第四层次信息的实时记录诸如表格 名签 标签等 一旦记录下来就成为质量记录 整体目标写你应该做的 做好你所写的 记下你所做的 分析 改进你所做的 1 凡
9、事有标准2 凡事有章可循3 凡事有人负责4 凡事有监督5 凡事有案可查6 凡事有改进 六 做到六个 凡事 七 质量管理八大原则 1 以顾客为关注焦点 组织 顾客 识别顾客需求和期望转化为产品需求确保良好的沟通提供顾客所需产品顾客满意度监控增强顾客满意企业获利 永续经营 2 最高当局的作用 方针目标 顾客需求 整合力量 最高管理者 最高当局将本组织的宗旨 方向和内部环境统一起来 创造一个使员工能达到目标的环境 以身作则 宣导文化 制度 充分考虑各方需求 规划远景 建立方针 目标 营造良好环境 提供所需资源 承认绩效 激励员工 努力进取 各层级主管的榜样作用 充分考虑到包括顾客 所有者 员工 供方
10、和社会等所有受益者的需求 明确的提出组织未来的前景 在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范 建立信任感 消除恐惧心理 向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度 鼓舞 激励和承认员工的贡献 进行开放式的 真诚的交流 适时提供教育 培训并指导员工 设定具有挑战性的目标 推行组织的战略以实现这些目标 实施本原则带来的效应 对于方针和战略的制订 组织的未来有明确的前景 对于目标的设定 将组织未来的前景转化为可测量的目标 对于运作管理 通过授权和员工的参与 实现组织的目标 对于人力资源管理 具有一支经充分授权 充满激情 信息灵通和稳定的员工队伍 3 全员参与 使员工了解他们工作的重要
11、性 使员工做主 并承担解决问题的责任 主动评价员工的业绩 寻找机会提高员工的能力 知识和经验 充分发挥员工的知识才干 ISO9000 基层 最高层 承担其解决问题的责任 主动的寻求机会进行改进 主动的寻求机会来加强他们的技能 知识和经验 在团队中自由的分享知识和经验 关注为顾客创造价值 对组织的目标不断创新 更好的像顾客和社会展示自己的组织 从工作中得到满足感 作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪 实施本原则带来的效应 对于方针和战略的制订 员工能够有效的对改进组织的方针和战略目标作出贡献 对于目标的设定 员工承担起对组织目标的责任 对于运作管理 员工参与适当的决策活动和对过程的改进 对于人力资
12、源管理 员工对他们的工作岗位更加满意 积极的参与有助于个人的成长和发展活动 符合组织的利益 4 过程方法 文件编写方法 过程 通过使用资源和管理 将输入转化为输出的活动 过程方法 组织内诸过程 系统的运用 连同这些过程的识别和相互作用及管理 可以更高效的得到期望的结果 以过程模式 用来控制 可以用流程图 方框图 职责规阵 书面的程序或图形来描述 在设计过程时 应考虑过程的步骤 活动 流程 控制措施 培训需求 设备 方法 信息 材料 和其他资源 以达到预期的结果 各种流程图或者方框图可以从逻辑顺序来说明方针 目标 各种影响因素 岗位职能 各种作业 材料 设备 资源 信息 人员和做决定的相互作用或
13、者相互关系 采用过程的方法 能够以降低成本 避免失误 控制偏差 缩短循环时间 增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果 顾客的需求和期望 质量方针质量目标 确定纠正和预防措施 建立并实施改进过程 5 管理的系统方法 实现并测量过程 确定过程和职责 确定过程测量方法 确定必要的资源 6 持续改进持续改进 是组织的一个永恒的目标 每天都在赛跑 企业永续经营 顾客持续满意 7 基于事实的决策方法对信息的逻辑分析 数据的准确统计 由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生 竞争对手 客户期望 管理信息 统计技术分析 真实信息 正确决策 实施改进 快 顾客满意到位 8 互利的供方关
14、系 双赢 共享利益 技术 资源 互相培训 支援 供方原 辅材料 组织产品 客户满意 共同增强创造价值的能力 协助 指导 协助 指导 八 ISO9000推行的益处 1 改善企业内部管理 工作条理化2 明确各部门岗位职责 分工明确 3 稳定产品品质 提高产品可靠性 减少成本4 扩大公司知名度与市场份额 5 提高员工素质使沟通畅顺 ISO9000条款要求 内部品质系统要求 培训 分发 使用控制 文件批准 文件起草 落实文件编写修改计划 文件审核 ISO推行委员会 文件系统汇整 召集协调人 文件编写小组 现有文件 相关法规要求 依据条件 所需法规与品质要求 企业 企业 企业 咨询单位 企业 咨询单位 九 品质系统文件制作流程 打造一个学习型的组织和团队 这是这个组织和团队立于不败之地的根本 如果你要长期的立足于一个组织和团队内部 唯一的法宝就是不断的 学习 与大家共勉 学习结束谢谢大家
