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1、颁发部门物料采购管理制度生效日期制定人制定日期管理标准-物料审核人审核日期文件编号批准人批准日期分发部门l目的 制订物料采购管理的有关规定,做保证采购物料的质量及采购的合法性。2范围 适用于本公司所有生产物料的采购。3责任3.1 技术部负责制订标准。3.2 物资供应部负责物料的采购工作。3.3 质管部、生产部负责物料采购的监督与检查。4 内容4.1 原材料供应厂家在选定之前应先对其生产条件进行审核,其原材料供应厂家必须是符合行业标准的合法生产经营企业。对直接接触药品的包装材料、容器,其生产厂家必须持有国家药监局颁发的药品包装材料生产许可证。4.2 在符合生产条件的基础上,进一步对其产品质量进行
2、审核,只有其产品质量符合质量要求才可作为供应单位。4.3 物料供应部门应经常了解供应单位所供物料的质量情况,对长期供货厂家应定期进行质量评估,发现问题及时采取措施。必要时可对原材料的生产质量进行验证。 4.4 原材料供应厂家一般可选择2-3家,一经选定,应保持长期的业务关系,尽可能减少变更,需要变更时,应经公司有关主管部门审查批准,必要时进行验证。 第 2 页/共 2 页4.5 物料供应部门应根据生产计划及仓库库存情况,制订采购计划,报公司主管副总批准后执行,每次采购量应以能足二个月生产要求为宜。4.6 物料供应部门在购买原材料时,应从选定的生产厂家购买,以确保原材料质量。4.7 购入原材料必须经质管部门检验符合产品质量标准。4.8 主要物料供应商应是通过公司质管部门牵头组织的“物料供应商质量体系评估”,并列入“主要物料供户名单”内的企业。4.9 主要物料供应商变更,必须先通过对样品检验、验证及评估后,方可采购。