《《精编》ISO9001-质量体系-要求》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《精编》ISO9001-质量体系-要求（49页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求培 训 教 程 前 言本标准等同采用ISO 9001:2000质量管理体系要求。本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。本标准的附录A和附录B是提示的附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBT
2、S/TC151）提出并归口。本标准由中国标准研究中心负责起草。本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、赛宝认证中心、深圳质量认证中心、中国进出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。本标准主要起草人：李仁良、肖建华、王卫东、万举勇、曲辛田、李杰、田武、陈传铮、刘建中。目录前言ISO前言0引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004关系0.4与其他管理体系的相容性1范围1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和
3、沟通5.6管理评审6资源管理.6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监控和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录A(提示的附录) ISO9001:2000与ISO14001:1996之间的对照附录B(提示的附录) ISO9001:2000与ISO9001:1994之间的对照I S O 前 言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委
4、员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利问题。 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
5、。 ISO9001第三版代替第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002;1994和ISO9003;1994的组织只需按第1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。本版标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词，这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。 引 言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一
6、质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过
7、程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的结合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:a)理解并满足要求;b)需要在增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果; d)基于客观的测量，持续改进过程。 图1所反映以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映过程。 注:此外，称之为“PDCA”的方法可适
8、用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P 策划:根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D 实施:实施过程； C 检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； 处置:采取措施，以持续改进过程业绩。 对质量管理体系进行评审，如有必要，对方针进行修改。质量管理体系的持续改进输入 输出 顾客满意顾客要求 管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现产品 图释： 增值活动信息流图1 以过程为基础的质量管理体系模式说明：过程管理的PDCA示意图 过程管理的PDCA-12 步骤P1识别所需过程（1）根据顾客和法律要求，就所供产品识别确定并表达为实现质量目标所
9、需过程P2确定过程顺序和互相作用（2）分析、确定和设计各过程的输入、转换、输出以及过程之间接口及输入、输出关系（3）明确使用资源、职责并确定过程顺序P3确定过程运行所需准则方法（4）确定过程目标、运行方法以及测量和控制方法（5）建立和保持所需程序文件和记录D在必要的资源和信息支持下运行（6）实施和保持程序、确保资源、信息充分利用，信息引导产品流动（7）对过程的输入、转化和输出进行控制C监视、测量、分析过程有效性（8）通过监视、测量和分析这些过程及其结果，收集和分析数据（9）评价过程的有效性A采取改进措施（10）确定防止不合格发生和进一步改进过程的措施（11）策划和实施措施（12）评价改进效果0.3 与GB/T19004的关系GB/T 19001和GB/T 19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的。在满足顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。与GB/T 19001 相比，GB/T 19
