《精编》ISOTS16949：2002理解与实施

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1、1 ISO TS16949 2002理解与实施 2 课程目标 了解TS16949的实施范围熟悉并理解TS16949各条款要求了解TS16949与QS 9000之异同点能够在你的公司 或部门 实施TS16949的要求 你的期望是什么 3 课程提纲 1 ISO TS16949 2002是什么2 QS9000与TS16949的主要差异3 TS16949标准理解4 如何推行ISO TS16949 20025 问题及解答 4 ISO TS16949是什么 美 德 意 法 英汽車工业界組成的IATF 国际汽车特别工作组 与ISO TC176技术委员会合作制定的质量量体系技术规范 日本JAMA认可取代美QS

2、 9000 德VDA6 1 法EAQF94 意AVSQ94 97年协调 98年成草案 99年第一版 2002年第二版 每三年评审一次 5 1999年1月1日 ISO TS16949 2002年3月1日 ISO TS16949发展历程 QS9000 VDA6 1 EAQF AVSQ 6 1 IATF InternationalAutomotiveTaskForce2 AIAG 美国汽车工业协会 3 IAOB 国际汽车监督署 IAOB InternationalAutomotiveOversightBureau 全球有五个监督机构 IAOB ANFIA CCFA SMMT VDA QMC 提供审核

3、员认证培训考试计划 在中国 亚洲地区是由IAOB负责中文 英文的培训 4 TS 技术规范 TechnicalStandard 5 ISO TS16949 汽车行业的质量管理体系 QMS qualitymanagementsystem 技术规范 在ISO9000 2000的基础上 加上汽车行业的技术规范所形成的 IAOB和ISO TS16949 7 ISO TS16949的未來 这一标准很快会取代QS 9000成为国际汽车领域的质量标准 QS 9000将会仍然有效至2006年年底 但AIAG将不再修订 在过渡时期 TS16949与QS 9000将会共存 以便现在注册了QS 9000的公司适应TS

4、16949标准 8 TS16949与QS 9000的主要差异 标准建立的基础不同适用范围不同建立体系的方式不同 过程方法 审核和认证方式不同 9 质量系统标准的转变 目标监管改善 过程方法 process approach ISO9001 2000ISO TS16949 2002 1 02 0 6 07 08 0客户特殊要求 最少7程序 最少6程序 方法 文件化程序 ISO 條文 標準 职能方法 functional approach 做所定的 dowhatyousay ISO9001 1994QS 9000 1998 4 14 2 4 194 20三大汽车公司特殊要求 最少20程序 文件化程

5、序 QS TS 最少20程序 10 质量管理的八项原则 以客户为中心 5 2 7 2 8 2 1 达至及超越现时及将来的顾客需要 领导作用 5 1 5 3 给于员工内在环境 使其能达致公司目标 全员参与 5 5 3 6 6 2 所有员工参与以达致公司利益 过程方法 0 2 4 1 4 2 2 有效管理过程以达致所追求的成果 11 管理的系统方法 4 1 4 2 2 以相互联系的过程作系统以达致目标 有效性及有效率 持续改进 8 5 1 必須为公司永久的目标以事实为依据的决策 8 4 有效判断是基于数据及资料的分析互惠的供应商关系 7 4 1 增强彼此的能力以创造更好的价值 质量管理的八项原则

6、12 术语及定义 供应链1994版本2000版本分包人Subcontractor供应商Supplier供应商Supplier公司Organization客户Customer客户Customer 13 产品 过程之结果硬件Hardware软件Software服务Service过程材料ProcessedMaterial 术语及定义 14 ISO TS16949的范围 提供整个汽车产业生产零部件和服务件的组织及供方 现场 支持职能 不能独立获得本技术规范的认证本技术标准适用于整个汽车供应链 包括整车厂 符合ISO TS16949 客戶的特殊要求 IATF認可的注冊 符合所有公司的質量要求 15 16

7、 过程方法 IATF进一步提出了汽车行业的过程方法 其中包含了 顾客导向过程 COP 支持过程 SP 管理过程 MP 17 TS审核的主要特点 3年复审强调客戶特定要求 必須包括最终客户名单及其特定要求 公司之表现趋势必须于评审前递交认证机构 只接受IATF认可的审核员和认证机构IATF要求内部审核员与认证审核员有相同的能力 18 过程的系统性识别测量与过程导向及支援过程间的相互关系客户导向的过程审核 CustomerOrientedProcess 由于ISO TS16949 2002强调过程方法 故会要强调下列重点 TS审核的主要特点 19 ISO TS16949质量体系要求 20 ISO

8、TS16949说明 SHALL 必须 强制要求SHOULD 应该 推荐做法NOTE 备注 为理解和明确相关要求提供指导SUCHAS 如 提供指导性建议 21 4质量管理体系4 1总要求4 2文件要求 22 4 1总要求组织必须按照本标准的要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性识别质量体系所需的过程 及其在组织中的应用确定过程的顺序和相互作用确定过程有效运作和控制所需的准则和方法确保可获得必要的信息和资源 支持过程的运作和监测监测 测量和分析这些过程实施必要的措施 对过程的结果和过程进行持续改进 23 4 1总要求 续 组织必须按照本标准的要求管理这些过程确保对外包过

9、程的控制 并在管理体系中加以识别 并且强调不应免除对顾客的责任 建议不能有技术性开发外包 24 4 2文件要求4 2 1总则质量体系文件包括形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准要求的形成文件的程序组织为确保其过程有效策划 运作和控制所需的文件本标准要求的记录注 本标准出现 形成文件的程序 之处 即要求建立该程序 形成文件 并加以实施和保持 25 4 2文件要求4 2 1总则组织质量体系文件的多少和详略程度取决于 组织的规模和活动的类型过程及其相互作用的复杂程度人员的能力注 文件可采用任何形式或类型的媒体 26 4 2 2质量手册组织必须编制和保持质量手册 包括 质量管理体系的范围 任何删除

10、的细节和合理性为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用质量管理体现过程之间的相互作用的表述 过程网络或路径描述 4 2 3文件控制必须编制形成文件的文件控制程序文件发布前得到批准 确保文件的充分和适宜必要时对文件进行评审和更新 并再次批准 27 4 2 3文件控制确保文件的修改和现行修订状态得到识别确保在使用处可获得适用文件的有效版本确保文件保持清晰 易于识别确保外来文件得到识别 并控制其发放防止作废文件的非预期使用 需要保留时 要进行适当的标识4 2 3 1工程规范组织必须建立过程保证及时评审 发放和实施所有顾客工程标准 规范及基于顾客要求时间进度的更改 时间不能超过2个工作周 28 4

11、 2 3 1工程规范组织必须保存每项更改在生产中实施日期的记录 实施包括对所有适当文件的更新注 当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产批准程序的文件 如控制计划 FMEA 时 必须更新生产批准记录 29 4 2 4质量记录必须建立并保持记录 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据记录必须保持清晰 易于识别和检索必须编制形成文件的程序 规定记录的标识 储存 保护 检索 保存期限和处置4 2 4 1记录保存记录控制必须符合法规和顾客要求 30 5管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为中心5 3质量方针5 4策划 5 5职责 权限与沟通5 6管理评审 31 5 1管理承诺最高管理者必须通过以下活

12、动 建立 实施并持续改进质量管理体系的有效性向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针 确保质量目标的制定进行管理评审确保资源的获得5 1 1过程效率最高管理层必须评审产品实现过程和支持过程 以确保他们的有效性和效率 32 5 2以顾客为中心最高管理者必须以增进顾客满意为目的 确保顾客的要求得到确定并予以满足5 3质量方针最高管理者制定与组织的宗旨一致包括满足要求和持续改进的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织内得到沟通和理解在持续适宜性上得到评审 33 5 4策划5 4 1质量目标在组织的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容质量目标必须是可衡量的 并与质

13、量方针一致5 4 1 1质量目标 补充最高管理者必须确定质量目标和衡量方法 并包含在业务计划中 以展开质量方针注 质量目标应考虑顾客期望并在规定的时间内达到 34 5 4 2管理体系策划对质量管理体系策划 以满足质量目标以及4 1的要求在对质量体系的变更进行策划和实施时 保持质量管理体系的完整性5 5职责 权限和沟通5 5 1职责和权限最高管理者必须确保组织内的职责和权限得到规定和沟通 35 5 5 1 1质量职责不符合要求的产品和过程 必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者负责产品质量的人员 为了纠正质量问题 必须有权停止生产所有班次的生产操作 必须指定负责人员或委派代表 以确保产品质

14、量 36 5 5 2管理者代表最高管理者指定一名管理者 负责 确保管理体系所需过程得到建立 实施和保持向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识与质量体系有关事宜的外部联络5 5 2 1顾客代表最高管理者必须指定人员 赋予其确保顾客要求在组织内得到阐述的职责和权限 包括选择特殊特性 建立质量目标和相关的培训 纠正预防措施 产品设计和开发 37 5 5 3内部沟通最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程 并确保对质量体系的有效性进行沟通5 6管理评审5 6 1总则最高管理者职责按照规定频率评审质量管理体系的适宜性 充分性和有效性评审内容包括质量管

15、理体系改进机会和变更需要包括质量方针和质量目标 38 5 6 1 1质量管理体系绩效管理评审必须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势管理评审必须包括质量目标监视和不良质量成本的定期报告和评估 比如福特的特殊要求 管理评审的结果必须记录 并为以下业绩提供证据 业务计划中规定的质量目标对所供应的产品的顾客满意情况 39 5 6 2管理评审输入审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性纠正和预防措施的状况以往管理评审措施的跟踪可能影响质量管理体系的变更改进建议 40 5 6 2 1管理评审输入 补充输入包括实际的和潜在的现场失效的分析及其对质量 安全或环境的影响5 6 3管理评审输出质量管理体系及其过

16、程有效性的改进与顾客有关产品要求的改进资源需求 41 6资源管理6 1资源提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境 42 6 1资源提供资源提供的目的 实施 保持质量管理体系并持续改进其有效性满足顾客要求 增进顾客满意6 2人力资源6 2 1总则人力资源管理的目标 确保从事影响产品质量工作的人员能胜任工作 每以项工作有称职的人担任胜任的条件 任职资格 教育 培训 技能和经验通过职务说明书或任职资格体现 43 6 2 2能力 意识和培训确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力 任职要求和培训需求提供培训或采取其他措施满足这些需求评价所采取措施的有效性确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 以及如何为实现质量目标做贡献保持教育 培训 技能和经验的适当记录 44 6 2 2 1产品设计技能 N A 不适用 6 2 2 2培训必须建立并保持形成文件的程序 识别培训需求 所有从事对产品质量有影响的工作的人员具有能力 从事特定工作的人员的资格 必须特别关注是否按满足顾客要求并被确认和验证6 2 2 3在职培训对新员工或调职人员进行在职培训包括合同工和临时工告知员工不符合顾客质量要求的后果