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受控状态：颁发部门异常清洁管理规定接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立一个异常清洁管理规定，确保处理后的环境仍能符合规定要求。2范围洁净区异常清洁的管理。3责任岗位操作工、工艺员、质监员、洁净区班长。4内容4.1 当生产过程中出现卫生异常时，生产场所应立即清洁，清洁项目包括：地板、设备、容器等。4.2 其清洁过程应按清洁SOP清洁干净，必要时进行消毒，不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物，其清洁要求如下：4.2.1 设备清洁要求做到设备主体清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，轴见光，沟见底，设备见本色，无物料遗留物，无油污，四周无油垢，油污积水杂物。4.2.2 容器工具清洁要求做到整齐、干净，见本色，无异物，脱落物，物料遗留物，清洁液（消毒液）残留物。4.2.3 洁具清洁要求：整齐、干净、见本色，按定置要求放置。4.2.4 仪表电器管道清洁要求：清洁、整齐、无积尘。4.2.5 地板应先用去离子水拖地，再用消毒水进行消毒。4.3 清洁完毕，应由车间质监员检查合乎要求后，方可继续生产。4.4 对严重卫生异常处理后生产的药品工艺员、质监员应加强监控，必要时按偏差处理程序由质监科验证确认。
