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1、体系文件标准条款质量手册质量方针及目标程序文件工作文件质量记录4质量管理体系4.1总体要求4.2文件控制4.2.1总则4.2.2质量手册MAN-01 质量手册4.2.3文件控制PRD-4.2.3文件和资料控制程序DIR-4.2.3-01受控文件持有者清单DIR-4.2.3-02受控电子文档管理规定REC-4.2.3-01文件发放登记表REC-4.2.3-02文件更改、废止审批表REC-4.2.3-03受控文件一览表REC-4.2.3-04文件存档登记表REC-4.2.3-05外来文件登记表REC-4.2.3-06文件补发审批表REC-4.2.3-07文件和资料借阅审批表REC-4.2.3-08
2、 作废文件和资料登记表4.2.4质量记录的控制PRD-4.2.4质量记录控制程序REC-4.2.4-01质量记录目录表REC-4.2.4-02过期质量记录处理登记表5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审DIR-5.6-01管理评审DIR-5.6-02管理评审计划REC-5.6-01管理评审报告书6资源管理6.2人力资源DIR-6.2-01 人力资源管理规定DIR-6.2-02员工招聘流程图DIR-6.2-03招聘及入职管理规定DIR-6.2-
3、04岗位职责汇编DIR-6.2-05员工培训管理规定DIR-6.2-06新员工入职培训方案REC-6.2-01人力需求申请表REC-6.2-02试工考核表REC-6.2-03年度培训计划REC-6.2-04特殊岗位资格要求及名单REC-6.2-05员工培训记录表REC-6.2-06员工离职审批表REC-6.2-07内部员工调动通知单6.3设施6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1确定与产品有关要求7.2.2评审与产品有关要求DIR-7.2.2-01合同管理规定REC-7.2.2-01合同评审表REC-7.2.2-02合同更改通知单7.2.3顾客沟通7.3设
4、计和开发7产品实现7.47.4.1采购控制DIR-7.4-01采购管理规定DIR-7.4.3-01进料检验作业办法REC-7.4-01内部联络单REC-7.4-02供应商调查表REC-7.4-03供应商评鉴报告表REC-7.4-04申请采购单REC-7.4-05合格供应商清单REC-7.4-06供应商来料合格、准时率统计表REC-7.4-07供应商考核记录表REC-7.4-08 IQC来料检验表REC-7.4-09退料单7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.57.5.1运作控制DIR-7.5-01生产过程管理规定DIR-7.5 -02现场5S管理规定DIR-7.5-03作业指导书DIR
5、-7.5-04技术文件发放管理规定DIR-7.5-05产品防护管理规定DIR-7.5-06生产设备管理规定DIR-7.5-07 设备操作规程DIR-7.5-08自制工装管理规定DIR-7.5-09 年度设备检修计划DIR-7.5-10 仓库管理规定DIR-7.5-11物料标识与可追溯性管理办法 REC-7.5-01生产计划表REC-7.5-02领料单REC-7.5-03产品工艺流程单REC-7.5-04工艺更改单REC-7.5-05工装设备验收单REC-7.5-06工装设备维修/报废单REC-7.5-07生产设备、工装一览表REC-7.5-08设备保养表REC-7.5-09 技术文件领用申请表
6、7.5.2过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7产品实现7.57.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制DIR-7.6-01检测器具管理规定DIR-7.6-02检测器具校准指导书REC-7.6-01计量器具检定周期表REC-7.6-02检测器具目录表REC-7.6-03内部仪器校准报告记录表REC-7.6-04检测器具检定计划REC-7.6-05检测器具修理/报废记录表88.1策划8.28.2.1顾客满意DIR-8.2.1顾客满意度管理规定REC-8.2.1-01顾客满意度调查表REC-8.2.1-02客户投诉记录表8测量分析和改进8.2.2内部审核PRD-8.2.2内部质
7、量体系审核程序DIR-8.2.2-01年度内部质量体系审核计划DIR-8.2.2-02内部质量体系审核实施计划REC-8.2.2-01内部质量体系现场审核检查表REC-8.2.2-02质量体系不合格项报告单REC-8.2.2-03内部质量体系审核总结报告REC-8.2.2-04内部审核不合格项统计表REC-8.2.2-05签到表8.2.3过程的测量和监控DIR-8.2.3-01过程检验管理规定DIR-8.2.3-02 QC作业指导书REC-8.2.3-01样品检验报告REC-8.2.3-02 IPQC首件检查记录表REC-8.2.3-03巡检记录表REC-8.2.3-04 出货检验报告REC-
8、8.2.3-05 样品检验记录表8.2.4产品的测量和监控8.3不合格控制PRD-8.3不合格品控制程序REC-8.3-01供应商品质异常回馈单REC-8.3-02内部不合格品处理报告REC-8.3-03工件返修/报废单REC-8.3-04退货产品跟踪记录表REC-8.3-05让步使用审批表8.4数据分析DIR-8.3-01数据统计、分析办法8.58.5.1持续改进的策划PRD-8.5纠正、预防控制程序REC-8.5-01纠正预防措施报告单REC-8.5-02纠正通知单发出跟踪一览表8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：这张表格可以一目了然的看到：体系文件有多少程序文件、工作文件和质量记录；这是策划质量管理体系文件的基础，尤其是对于文件增减的编号更加清楚。很多的质量手册没有这份对照表；认证也不要；但是对于文件管理非常重要。对于工作文件和质量记录可以按照贵公司的实际需要而适当的增减。
