仿制药厂化学制剂生物制品

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1、2020 6 2 复星医药海外发展战略 汪群斌上海复星医药 集团 股份有限公司总裁2005年3月23日 2020 6 2 复星集团介绍复星医药集团介绍复星医药集团海外发展战略 内容概要 2020 6 2 复星集团介绍 2020 6 2 1992年由复旦大学五名年轻教师创办是上海第一家民营高科技企业集团集团只用13年时间 就从一家注册资金10万元 自有资金3 8万元的小型科技咨询公司起步 发展到2004年集团控股企业实现并表销售281 3亿元 上缴税收34 7亿元的大型控股企业集团 复星创业史 2020 6 2 复星 特色 多产业发展融合专业化管理 感恩的团队结合学习的文化 成功战略投资植根中国

2、本土优势 全球化发展成为主流市场的一流企业 2020 6 2 产业规模与地位 2004年 中国民营企业500强 排名第2位 2004年 中国企业500强 排名第61位 2004年 中国大企业集团 第49位 2004年 上海大企业集团 排名第8位 2020 6 2 与复星集团有资产关系的上市公司 医药产业复星医药集团 600196 SH 羚锐制药 600285 SH 天药股份 600488 SH 一致药业 200028 SH 房地产复地集团 2337 HK 商贸流通豫园商城 600655 SH 友谊股份 600827 SH 联华超市 980 HK 钢铁南钢股份 600282 SH 2020 6

3、2 复星医药集团介绍 2020 6 2 以人类健康为使命人才与团队建设为核心围绕 创新 品牌 成本 全球化 大力提升企业核心竞争力专注于医药产业链的资源整合精心打造具有全球竞争力的医药产业联合舰队 公司定位 2020 6 2 五大事业部 40个合资合作企业 2020 6 2 主营业务逐年增长 百万元 2020 6 2 营业收入第十三 行业地位 2003年 净资产收益率第十 每股收益第八 净利润排名第二 行业地位 以上数据来自2003年全国111家医药类上市公司统计资料 在2003年全国6000家医药企业利润总额排名中位列第81999年以来 连续6年被评为 中国最具发展潜力上市公司50强 200

4、3年被 医药经济报 评为国内上市公司生物医药板块综合实力第一名复星实业被列为上证180指数成分股之一 2020 6 2 2003年出口额达1 01亿美元 比2002年增长48 7 外贸出口 亿美元 2020 6 2 在研产品数量及结构 143个在研药品 2020 6 2 主要领域 化学合成药 生物制药 中成药 保健品12个疾病治疗领域 366个制剂 16种剂型 67条GMP生产线重点疫病领域 肝病 妇科 糖尿病 心血管 抗疟疾 便秘 肿瘤 皮质激素 呼吸 外用膏药等 具国内市场领先地位 产品结构与市场地位 1 药品制造 2020 6 2 阿托莫兰 肝脏解毒和治疗脂肪肝的首选药物 年销售额逾亿元

5、心先安注射液 为具有自主知识产权的产品 国内市场占有率80 以上青蒿琥脂 抗疟疾药 获得WHO的重点推荐 产品行销35个国家盐酸克林霉素 盐酸米托蒽醌 获得美国FDA批准 并先后获得美国 加拿大 英国 德国和葡萄牙等药政当局近20个DMF号 夫西地酸乳膏 立思丁 成功与丹麦LEO合作 化学制剂 2020 6 2 复星是全国规模最大的基因工程药物生产企业之一 思凯通 重组链激酶 具有国际专利的基因工程溶栓药物克隆伽玛 重组人干扰素 免疫性疾病治疗 国内市场占有率约80 克隆怡宝 重组人红细胞生成素 治疗肾性贫血有特效动物胰岛素 国内市场占有率在60 以上 其制剂包括长效 中效 速效及正在研制的超

6、短效 预混等剂型重组 基因 人胰岛素 已获得新药证书和生产批件 2005年上市 生物制药 2020 6 2 拥有6国家级中药独家保护品种和近百个品种的中成药产品花红片 妇科炎症用药 年销售额逾1 8亿元复方芦荟胶囊 治疗便秘良药 属国家级中药保护品种 中成药 2020 6 2 蜂王浆冻干粉产品销售利润全国第一在全国范围内设立30多个市场服务部并建立36个专卖店 产品覆盖全国30多个主要城市在全国建立了16个无公害 绿色标准化养蜂生产基地 保健食品 2020 6 2 国内市场占有率最高 规模最大的诊断产品生产企业之一有生化诊断 基因诊断 微生物诊断 酶免诊断四大类产品与美国Biology公司成立

7、合资企业 开发微生物鉴定及药敏分析系统 产品结构与市场地位 2 诊断试剂 2020 6 2 有牙科设备 手术器械 影像设备 输血技术 医院消耗材料等系列 灭菌手术刀 医用无损伤缝合线 的销售占同类产品市场份额的60 居全国第一骨关节产品方面与瑞士普鲁士公司合资齿科产品 手术器械已通过欧洲CE认证 销往欧洲 东南亚等国家 产品结构与市场地位 3 医疗器械 2020 6 2 医药分销公司控股 参股的医药商业企业销售总额达200亿 约占国内药品分销的10 居中国医药分销行业第一位医药零售全国有1500多家连锁药店 其中 复星大药房 金象大药房 国大药房 一致药店等都进入中国医药连锁企业前20强行列

8、金象大药房位列北京第一 复星大药房 国大药房位列上海前三位 一致药店位列深圳第一 产品结构与市场地位 4 医药流通 2020 6 2 复星药品分销网络 2020 6 2 复星的连锁药店发展 In2003Over110citiesoccupiedOver1500storesestablished By2008Over300citiesoccupiedOver5000storesestablished 2020 6 2 复星医药集团海外发展战略 2020 6 2 复星医药的 全球化 概念 积极瞄准欧美主流市场的重大机会多种灵活的合作方式加快国际化人才的引进和培养充分利用国内的资源和成本优势 发展

9、中国制造概念 整合国内外两个医药市场资源 成为全球医药市场中的具有代表性的一流中国医药企业 2020 6 2 全球化机遇 全球仿制药以30 的速度快速增长中国企业的成本优势 中国企业获取欧美医药企业OEM定单机会越来越多 跨国企业纷纷开展与中国 合同研究机构 CRO 合作 全球新药研发外包市场日益扩大 2007年将突破60亿美元法律的变化 欧洲传统草药法案 正式生效 为符合标准的中药企业进入欧洲铺平了道路 生物通用名药在欧洲开始实施专利授权带来的机会化学药 生物技术 中药创新靶点层出不穷 国内一般企业 专利许可 创新中药 传统中药 品牌仿制药 普药 API国内 API国际 API规范市场原料药

10、 国际市场品牌仿制药 仿制创新 专利许可 品牌创新药 日本企业武田 国内市场 国际市场 欧美企业辉瑞强生 天士力 同仁堂白药 扬子江东盛哈药 海正华海 印度企业南新Dr Reddy 华药东北药 普通原料药 市场价值 竞争对手分析 医药工业价值链OK曲线 2020 6 2 复星医药集团的海外发展战略 寻求进入主流市场的购并 并购海外仿制药厂 缔造具有复星品牌的海外生产 销售基地努力加大产品出口 建立海外市场的销售体系 提高海外产品注册申报能力 努力达到并通过美国 欧盟的GMP认证 争取国际采购订单 力争成为WHO的最大药品供应商之一灵活多样的国际合作 OEM 研发外包 专利许可 开发高难度仿制药

11、 2020 6 2 主流市场并购 并购目标 仿制药厂 化学制剂 生物制品 关注区域 欧洲 美国以及其它发达国家并购条件 具有良好的生产能力 并通过FDA或欧盟的GMP认具有良好的产品注册申报能力具有一定的销售网络或销售渠道拥有良好的管理团队 2020 6 2 产品出口 产品出口规划 三年目标 产品出口寻求合作海外代理 开拓当地市场与国际采购组织 国际医药企业 药品批发供应商建立战略合作关系引进海外注册 国际GMP认证 销售等国际专业人才 2003年 全资 控股 参股 全资 控股 全资 控股 参股 2亿美元 2亿美元 5亿美元 1亿美元 2020 6 2 OEM 专利许可 开发高难度仿制药 研发

12、外包 OEM成本优势高质量的生产管理团队充足的生产能力已经与国际公司成功合作专利许可 开发高难度仿制药关注领域 肝病 妇科 糖尿病 心血管 抗肿瘤 抗病毒 抗疟疾 便秘 神经系统希望引进国际领先的平台技术研发外包控股重庆医工院中国著名的药物研发基地化学合成药物以及中药 植化药物 生化药物和中西药制剂研究开发已完成科研开发项目200余项 2020 6 2 复星医药集团的海外发展探索之路 之一 搭建原料药国际化平台 凯林 18个原料药出口到欧美规范市场2004年 主营业务收入8446 29万元 净利润1657 15万元 主要出口产品还分别通过以下认证检查 美国联邦食品药品管理局 FDA 欧洲药品质

13、量理事会 EDQM 澳大利亚治疗产品管理局 TGA 加拿大卫生部治疗产品管理局 TPD 海翔 2004年销售额达5亿元 70 以上的产品出口海外 主要产品 原料药19种 中间体23种在研产品 原料药6种 中间体6种主要生产标准 BPEPUSPCPJP 2020 6 2 桂林南药青蒿琥酯原料 口服片剂 针剂提供商抗疟产品已出口到35个国家2003年出口600万美元桂药青蒿琥酯2003年占全球同类市场38 2005年初 原料 片剂获得WHO的GMP认证 成为世卫组织全球直接供应商重庆康乐与桂林南药合作 纳入WHO抗疟联合用药采购项目阿莫地喹供应商是国内目前唯一仍在生产喹宁类原料的企业 复星医药集团

14、的海外发展探索之路 之二 成为WHO的直接供应商 2020 6 2 复星医疗器械初步形成医疗器械全球销售体系已在全球建立50多个国家的代理商销售体系 产品畅销70多个国家 在多个国家已有一定的品牌效应复星口腔治疗机通过了美国FDA等一系列认证公司已通过ISO9001质量体系认证 CE认证和FDA认证 复星医药集团的海外发展探索之路 之三 医疗器械的Foshion品牌国际化 2020 6 2 专利许可 复星朝晖药业1月20日 与丹麦LEO制药签署了合作协议 其拳头产品 夫西地酸乳膏 立思丁 将由朝晖在中国境内注册与生产丹麦LEO公司是有百年历史的药品研发 制造及专业销售企业 该公司的皮肤类用药在

15、全球享有声誉 2004年该公司全球销售超6亿欧元朝晖生产的 立思丁 将于2006年在国内市场 复星医药集团的海外发展探索之路 之四 与国际企业合作 委托加工 桂林南药口服制剂已通过WHO和欧盟的GMP认证目前正在和英国 德国的大型医药企业洽谈委托加工业务 合作销售 青蒿琥酯单方 桂林南药与法国赛诺飞在海外市场联合销售 2020 6 2 海外并购国际大企业战略调整以及欧洲仿制药市场转型的机遇充分利用中国成本优势 整合国际 国内市场资源 直接将产品打进主流市场几个欧美收购项目正在洽谈中 成立海外子公司寻找拥有国际领先技术的研发团队 拥有合法专利和产品申报能力合资成立海外子公司 当地注册 销售目前正

16、在与美国的研发团队洽谈中 复星医药集团的海外发展探索之路 之五 建立复星海外基地 2020 6 2 结束语 面对日趋激烈的国际同行的竞争 中国医药企业 都必须不断调整自己 使自己能够适应不断变化着的市场 遵循市场规则和规律运作 全球化发展 将是中国医药企业在今后很长一段时间内面临的新的挑战 如何利用好中国的优势 整合国际 国内两个市场 两种资源 如何将中国的中药 生物制品 化学制剂打进主流国家市场 如何将本土的医药品牌建成世界世界级的品牌 如何积累国际运作经验 等等都是我们将要面临的新的课题 复星医药集团正在逐步完善适合自身发展的全球化发展战略 积极探索海外发展商业模式 力争打造面向世界主流市场的一流中国医药企业 2020 6 2 谢谢

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