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1、有限公司XXZS01 质 量 手 册第 01 版编 制审 核批 准受控状态：分 发 号：持 有 人： 持有部门： 2001年09月20日发布 2001年10月05日实施 有限公司 发布颁 布 令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 同志为本公司管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程
2、得到建立和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：年 月 日0.1 目 录标 题ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明5.5.50.3企业概况1.0公司组织结构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、4.24.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.45.0管理职责5.5、5.25.1 质量方针5.35.2 管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.3 职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3
3、、5.5.45.4 管理评审控制程序5.66.0 资源管理6.16.1 人力资源控制程序6.26.2 设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 设计和（或）开发控制程序7.37.4 采购控制程序7.47.5 生产和服务提供控制程序7.57.6 监视和测量装置的控制程序7.68.0 测量、分析和改进8.18.1.1 顾客满意程度测量程序8.2.18.1.2 内部审核程序8.2.28.1.3 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序8.38.3 数据分析控制程序8.48.4改进控制
4、程序8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO9000：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用ISO9001：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。4
5、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.3 公司概况（略）。1.0 公司组织机构图总经理生产副总经理营销副总经理总工程师开发部人事部行政部办公室财务部供应部营销部质管部生产部各车间成品库原料库2.0 公司质量管理体系结构图 总经理管理者代表营销副总经理生产副总经理总工程师供应部营销部成品库原料库人事部行政部办公室开发部质管部生产部各车间质 量 标 内量 量 准 审质检员3.0 质量管理体系过程职责分配表职能部
6、门 体系要求管理层开发部生产部质管部营销部供应部办公室行政部人事部4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 管理5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的运作7.6 测量和监控装置的控制8.1 策划8.2 测量和监控8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进主要职能；相关职能。 4.0 质量管理体系1 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系
7、文件编制的总要求。2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3 质管部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照ISO9001：2000标准建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以
8、持续改进。为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件使质量管理体系有效
9、运行。质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、表格及其他质量文件4.2.2 公司质量管理体系文件结构图： 第一级文件 第二级文件 4.2.3 第二级文件可分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；表格文件等。b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的
10、变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：序号 标 题ISO9001：2000对照条款14.1 文件控制程序4.2.324.2 记录控制程序4.2.44.1 文件控制程序1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
