《精编》药品gmp之注射剂车间39

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受控状态:颁发部门洁净区工作服的清洗标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立洁净区穿着工作服、鞋、帽的清洗程序。2范围洁净区的工作服、鞋、帽清洗操作。3责任洁净区清洗操作工。4参考文件SOP文件之工作服的清洁5内容5.1 洁净区工作服、鞋、帽的清洗。5.1.1 洁净区的工作服、鞋、帽的清洗在与区域相应洁净区的洗衣房内进行,其洗涤的规程除在最后漂洗除非用无毛自来水替代常用自来水和烘干机干燥,并在净化区电熨斗整烫和整理。5.1.2 无毛自来水为常用自来水经洗涤纶布过滤后的水。5.1.3 由洁净区洗好的工作服、鞋等需装入洁净的包装袋中,袋上标明清洗者和清洗日期。一万级和十万级洁净区工作服,则需经高压灭菌步骤后,输送入一万级和十万级的洁净区内存放。5.1.4 一百级工作服洗涤灭菌详见“一百级灭菌工作服洗涤灭菌和管理”。6培训6.1 培训对象:洁净区清洁操作工。6.2 培训时间:二小时。

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