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1、 受控状态：颁发部门一万级、十万级洁净区的清洁消毒管理规定接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立注射剂车间一万级、十万级洁净生产区清洁消毒的管理规定。2范围适用于配料室、灌封室、洁具室、内洁净走廊、洗烘室、缓冲室和二更衣室的清洁卫生。3责任车间主任、相关岗位操作工、质监员、洁净区班长。4参考文件SOP文件之一万级、十万级洁净区的清洁消毒 5内容5.1 日常清洁5.1.1 当天和产结束后，清除废物，清洗废物贮器，以0.1%新洁尔灭消毒剂擦洗，倒置存放于洁净区洁具室中。5.1.2 有0.1%新洁尔灭来灭消毒剂擦拭门窗、墙壁、室内用具及设备外壁，
2、拖洗地面地漏等处。5.1.3 每周用消毒剂全面擦拭工作场所除5.1.2项外要擦在花板、照明、回风口及其它附属装置。5.1.4 消毒剂每半月更换一次。0.1%新洁尔灭和0.05%洗必泰交替作用。5.1.5 在一般检测室内菌落下常情况下，每日清洁工作结束，用甲醛熏蒸一万级、十万级洁净生产区，熏蒸后，密闭8小时以上，开始排风，除尽甲醛残留量。5.2 检查5.2.1 每次清洁后，由车间质检员对一万级、十万级生产区进行检查。5.2.2 检查合格后，操作工、质检员在清洁记录上签字。5.2.3 厂质监部定时按规定进行洁净区标准，应符合规定。5.3 清洁标准：5.3.1 地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。5.3.2 本区专用设备，工具定置排放，并符合清洁标准。5.3.3 进入该区域的物品，必须按规定灭菌，不得存放与生产无关的物品。5.3.4 0.1%新洁尔灭和0.05%消毒液配制和熏气消毒，参照相关SOP。6培训6.1 培训对象：洁净区班长、相关岗位操作工、工艺员、质监员。6.2 培训时间：二小时。
