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1、發行日期: 2001年4月10日分 類 編 號21240011發行版次: 第01版標準書名稱: 持續改進控制作業辦法文件區分口管制文件 口非管制文件保存部門部 門需 要份 數備 注部 門需 要份 數備 注是否是否執行董事物料部財務部開發工模部人事部及行政部模具設計部營業部工模部資訊及系統課QA部業務部生產制造部ISO體系部塑膠部噴印部相 關 規 定核 決主 管擬 案修 訂課 內 人 員閱 后 簽 名發行日期:2000 年4 月10 日分 類 編 號 2-1240-011發行版次: 第 0 1 版 目 錄 1. 總則1 1.1 目的1 1.2 適用范圍1 1.3 名詞定義1 1.4 制訂.修改.
2、廢止1 1.5 管理責任者.1 2. 職責.1 3. 相關標準1 4. 實施程序1 4.1 持續改進的策劃1 4.2 糾正措施1 4.3 預防措施2 4.4 改進.糾正和預防措施實施和控制.3 4.5 改進.糾正和預防措施記錄的控制.3 5. 使用表單4 表單1: 改進計劃表. 5 表單2: 糾正與預防措施處理報告.6 表單3: 糾正預防措施處理匯總表.7 6. 附則4 6.1 實施日期4 6.2 附件4發行日期:2001 年 4 月10 日持續改進控制作業辦法分 類 編 號: 21240011修正日期: 年 月 日第 01 版 第1 頁 共 7 頁 1.總則: 1.1.目的: 為采取有效的改
3、進,糾正和預防措施,實現質量管理和環境管理體系的持續改進. 1.2.適用範圍: 適用於改進. 糾正和預防措施的制定. 實施與驗證. 1.3.名詞定義: 無 1.4.制定. 修改. 廢止: 本辦法之制定. 修改. 廢止均由ISO體系部執行. 1.5.管理責任者: 管理者代表 2.職責: 2.1.QA部負責對制程. 最終產品持續改進的策劃,當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的糾正和預防措施處理報告,並負責跟蹤驗證實施效果. 2.2.ISO體系部負責在出現環境問題時發出相應的糾正和預防措施處理報告並跟蹤驗證實施效果. 2.3.ISO體系部負責對體系的持續改進策劃,當(內審或或外審)出現存在潛在的不
4、符合項時發出相應的糾正和預防措施處理報告並負責跟蹤證實施效果. 2.4.業務部負責有效處理顧客意見. 2.5.相關部門負責實施相應的改進,糾正和預防措施. 3.相關標準: 3.1.ISO9001: 2000 4.實施程序: 4.1.持續改進的策劃: 4.1.1.公司要達到持續改進的目的,就必須不斷提高質量管理和環境管理的有效性和效率,在 實現質量與環境方針和目標的活動過程中,持續追求對質量和環境管理體系各過程的改進. 4.1.2.日常的改進活動: 對日常改進活動的策劃和管理參見4.2, 4.3條款執行. 4.1.3.較重大的改進項目: 涉及對現有過程和產品的更改及資源需求變化和環境改善在策劃和
5、管理時應考慮:a. 改進項目的目標和總體要求;b. 分析所有過程的狀況確定改進方案;c. 實施改進並評價改進結果; 4.1.4.ISO體系部通過質量與環保方針和目標的貫徹過程,審核結果. 數據分析. 糾正和預防措施的實施,管理評審的結果,積極尋找體系持續改進的機會,確定需要改進的方面(如技術改造工藝優化.資源配置及環境的改善等),組織各部門策劃,制訂改進計劃表報管理者代表審核,總經理批準后,予以實施. 改進計劃的內容及管理參照管理策劃控制辦法和實現過程的策劃控制辦法執行. 4.2.糾正措施:發行日期:2001 年 4 月10 日持續改進控制作業辦法分 類 編 號: 21240011修正日期:
6、年 月 日第 01 版 第2 頁 共 7 頁 4.2.1.對於存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發生,糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應. 4.2.2.識別不合格: 對質量管理體系和環境管理體系各過程輸出的信息進行識別:a. 過程(制程),產品質量出現重大問題,或超過公司規定值時;b. 管理評審發現不合格時;c. 顧客對產品質量投訴時;d. 出現重大環境污染或環境事故時;e. 內審發現不合格時;f. 供方產品或服務出現嚴重不合格;g. 其他不符合質量方針.目標與質量管理體系和環境管理體系文件要求時; 4.2.3.原因分析.措施制定.實施與驗證: 可采用統計技術或試
7、驗的方法來確定主要原因. 4.2.3.1對情況a,QA部負責填寫糾正與預防措施處理報告中“不合格事實”欄,由QE確定責任部門和原因分析,由責任部門制定糾正措施並實施,QA部負責跟蹤驗證實施效果. 4.2.3.2對情況b. d. e. g由ISO體系部負責填寫糾正與預防措施處理報告中“不合格事實”欄,由責任部門制定糾正措施並實施,ISO體系部負責跟蹤驗證實施結果. 4.2.3.3對情況c由業務部負責填寫糾正與預防措施處理報告中“不合格事實”欄,轉QA部確認責任部門,由QE進行原因分析,由責任部門制定糾正措施並實施,QA部負責跟驗證實施效果並將結果反饋給業務部和回復顧客並取得顧客滿意. 4.2.3
8、.4對情況f由采購部門填寫糾正與預防措施處理報告知會供應方,由供應方負責原因分析並將糾正措施反饋采購部,QA部對下一批來料進行跟蹤驗證,執行采購作業辦法對供方控制的規定,如果環境方面不合格由采購執行對相關方環境施加影響管理辦法. 4.2.4.每項糾正措施完成后,監督部門進行跟蹤驗證,該部門負責人對實施效果的有效性進行評價,評價其能否防止類似不合格繼續發生,並在糾正與預防措施處理報告上簽名確認. 4.3.預防措施: 4.3.1組織應識別潛在的不合格,並采取預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發生,所采取的預防措施與潛在的問題的影響程度相適應. 4.3.2.識別潛在不合格: 4.3.2.1
9、QA部要及時重點分析如下記錄:a. 制程產品質量統計(直方圖.調查表等),顧客滿意程度調查等.b. 糾正與預防措施處理執行記錄. 4.3.2.2ISO體系要及時重點分析如下記錄:a. 環境記錄.發行日期:2001 年 4 月10 日持續改進控制作業辦法分 類 編 號: 21240011修正日期: 年 月 日第 01 版 第3 頁 共 7 頁 b. 以往內審報告. 管理評審報告,外部認證等. 以便及時了解體系運行的有效性,過程產品. 環境質量趨勢及顧客的要求和期望,並在日常對體系運作的檢查和監督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息,依信息交流控制辦法執行. 4.3.3.發現潛在的不合格事實時,根
10、據潛在問題影響程度確定緩急,由ISO體系部與QA部召集相關部門討論原因,確定出預防措施和責任部門,如對4.3.2.1情況,由QA填糾正與預防措施處理報告,由QE分析原因,由責任部門制定預防措施,由QA部負責跟蹤執行結果和驗證結果;如對4.3.2.2情況由ISO體系部填糾正與預防措施處理報告並分析原因,由責任部門制定預防措施和實施預防措施,ISO體系部負責跟蹤和驗證結果. 4.4.改進.糾正和預防措施實施和控制. 4.4.1在改進.糾正和預防措施實施過程中,管理者代表負責配置必要的資源,協助分析原因和確定責任部門,並監督實施的過程. 4.4.2.由改進.糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改,
11、按標準化管理規定執行. 4.4.3.重要的改進. 糾正和預防措施相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一. 4.5.改進. 糾正和預防措施記錄的控制: 4.5.1立案: 各相關部填寫糾正與預防措施處理報告時在立案欄填寫清晰“不合格事實”. 4.5.2.編號: a. 立案承辦人填寫“不合格事實”欄后應根據編碼原則正確編號,同時須到文控中心編號登錄在糾正與預防措施處理報告匯總表中.b. 各部門依下列原則編號:流水號(001-999項次日期月年異常性質代號c. 異常性質代號分類如下:1) A糾正措施代碼: AA4.2.2aAC4.2.2cAE4.2.2e AB4.2.2bAD4.2.2.dAF4.2.2f AG4.2.2
