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1、设备监理质量管理二零一八年四月目 录1. 质量管理体系ISO 9000 族的核心标准有哪些？2. 质量管理体系ISO 9000 族的核心标准特点是什么？3. 质量管理八项基本原则是什么？4. 质量管理体系的审核有几种方式？5. 什么是质量管理体系认证？6. 质量管理体系贯标和认证的基本过程是什么？7. 设备工程质量概念和特点是什么？8. 设备工程质量管理依据和遵循原则是什么？9. 设备工程质量的影响因素是什么？10. 建设工程质量管理条例对影响工程质量的责任主体做了哪些规定？11. 建设工程质量管理条例对建设单位的质量责任和义务做了哪些规定？12. 建设工程质量管理条例对工程监理单位的质量责任
2、和义务做了哪些规定？13. 建设工程质量管理条例对建设工程保修做了哪些规定？14. 设备工程质量检验试验的分类有哪些？15. 设备监理工程师审查被监理单位的质量管理体系要点是什么？16. 如何对设备工程质量检验试验中不合格品进行管理？17. 什么是质量控制统计方法中的调查表？18. 什么是质量控制统计方法中的对策表？19. 什么是质量控制统计方法中的因果图？20. 什么是质量控制统计方法中的排列图？21. 什么是质量控制统计方法中的直方图？22. 什么是质量控制统计方法中的控制图？23. 什么是质量控制中的6 管理？1. 质量管理体系ISO 9000 族的核心标准有哪些？（1）ISO 9000
3、:2005 质量管理体系 基础和术语此标准表述了ISO 9000 族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。其内容分为三部分：八项质量管理原则是ISO 9000 族的理论基础，十二项质量管理体系基础表述了建立和运行质量管理体系应遵循的十二个方面基础知识，术语和定义。（2）ISO 9001:2008 质量管理体系 要求该标准为各种类型、不同规模和提供不同产品的组织规定了质量管理体系的通用要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和使用法律法规要求的产品的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与使用法规的要求，增强顾客满意度。此标准可用于内部和外
4、部（第二方或第三方）评价组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力，是审核和第三方认证的依据。（3）ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南此标准帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其它相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的总体业绩，从而使组织获得成功。该标准提供了超过ISO 9001 要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO 9001 的实施指南。该标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。为组织的管理者在复杂的、要求更高的和易变动的环境中获得持续成功提供了指南。（4
5、）ISO 19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南体现了管理体系标准可以互相兼容，审核可分开进行也可结合进行的原理。该标准为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南，适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部或外部审核以及需要审核方案的所有组织，原则上也适用于其它领域（如职业健康安全管理体系）的审核。2. 质量管理体系ISO 9000 族的核心标准特点是什么？（1）通用性增强，适用于各行各业，不同规模，不同产品的组织使用。（2）以八项质量管理原则为理论基础。（3）标准数量减少，标准对组织编制强制性文件
6、要求减少，组织选择应用标准有更大的灵活性。（4）强调与其它管理体系的相容性。（5）将ISO 9001 和ISO 9004 编制成协调一致的标准。3. 质量管理八项基本原则是什么？（1）以顾客为关注焦点，是质量管理两个基本点之一。（2）领导作用，领导者建立组织统一的宗旨及方向。（3）全员参与，全体员工积极参与，努力工作，实现承诺，为实现组织的方针和战略做出贡献。（4）过程方法，将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进，持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒
7、目标，是质量管理两个基本点之一。（7）基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系，组织与供方是互相依存的，互利关系可以增强双方创造价值的能力。4. 质量管理体系的审核有几种方式？质量管理体系的审核按审核方与受审核方的关系可分为内部审核和外部审核，内部审核又称为第一方审核，外部审核又分为第二方审核和第三方审核。（1）第一方审核，又称内部审核，一般由组织内部人员（需要时也可由组织全部或部分地委托外部人员）以组织的名义进行。第一方审核为组织提供了自我检查和纠正、预防或改进措施的信息，主要以管理体系标准、组织的管理体系文件、使用的法律法规及其它要求和组织的预定安
8、排为审核准则。（2）第二方审核，是在某种合同要求的情况下，由与组织（受审核方）有某种利益关系的相关方（审核委托方）或其它人员以相关方的名义进行的审核。第二方审核的作用是为确定和调整合格供方和承包方提供依据，主要以合同或法定的要求为审核准则。（3）第三方审核，是由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。这种第三方审核公开、公正、公平，出具的证明能获得第一方和第二方的双方信任，这样的活动又叫认证。5. 什么是质量管理体系认证？质量管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。质量管理体系认证是满足I
9、SO 9001 要求的质量管理体系认证的统称，也包括各种行业的质量体系认证。认证的依据是有关标准和规范，认证的审核过程是围绕质量管理体系要求的符合性和实施质量要求，以及实现质量目标的有效性来进行。认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关标准，而是质量管理体系是否符合质量管理体系要求，是否具备满足顾客要求和适用法律、法规要求提供产品的能力。6. 质量管理体系贯标和认证的基本过程是什么？企业质量管理体系贯标和认证的基本过程可分为5个基本阶段：准备、质量管理体系总体设计、编写质量管理体系文件、体系运行与改进、质量管理体系认证。按照国际惯例，认证证书有效期为三年，三年内组织要接受认证机构至少每年一次的
10、监督审核，三年后，组织要申请复审，重新注册获得证书，此过程同第一次认证取证，只不过认证机构对组织的审核人日数要少于第一次认证的人日数，企业质量管理体系贯标和认证的具体基本过程如下图。调研质量方针、目标准备贯标决策编制工作计划领导、中层、骨干培训建立领导班子组织结构方案调整件文件准备、企业调查编制程序文件质量手册编写编制作业文件文件发布选择培训机构核选择认证机构核质量体系总体设计编写质量体系文件领导评审领导评审领导评审质量体系文件宣传运行，建立记录纠正措施、预防措施内部审核管理评审初访或沟通纠正措施、预防措施认证审核质量体系运行与改进质量体系认证7. 设备工程质量概念和特点是什么？设备工程质量是
11、指设备工程的一组固有特性满足要求的程度，具体表现为满足法律法规、技术标准、合同文件及相关方要求的特性总和。设备工程质量的特点如下。（1）设备类型多、数量大，技术含量高，具有跨学科、跨行业特点。（2）质量影响因素多，包括人、机、料、法、环等多方面。（3）质量波动大，影响因素的多样性导致了质量特性的波动性。（4）质量问题有隐蔽性。（5）质量问题不易诊断和处理，特别是大型成套设备解体拆卸复杂，返修难度大。（6）协作的广泛性，设备质量形成过程涉及不同的项目参与方，特别是大型成套设备往往是不同领域、不同行业、多个专业共同协作的产物。8. 设备工程质量管理依据和遵循原则是什么？设备工程质量管理依据如下。（
12、1）国家及地方政府有关部门颁布的有关质量管理法律法规性文件。（2）涉及的有关承包合同、采购合同、监理合同等。（3）设计文件是设备制造、安装调试的蓝图，经过批准的设计图纸和技术文件等是质量控制的依据。（4）有关质量标准、技术规范、规程等专门的技术性依据。设备工程质量管理遵循的原则如下。（1）满足顾客质量要求是质量管理的首要任务，在此基础上坚持持续改进，不断提高质量管理水平。（2）以预防为主，过程与结果并重，防止不合格产品出现。（3）坚持质量标准，综合运用科学的质量管理工具与方法。（4）坚持质量管理的系统过程，实施重点控制。（5）坚持质量与经济的统一，是质量管理必须遵守的原则之一。9. 设备工程质
13、量的影响因素是什么？在设备工程质量形成过程中，影响质量的因素是多方面的，概括起来主要包括人、机、料、法、环五个方面。（1）人的因素，在质量管理中，人既是质量管理的动力又是质量管理的对象。作为质量管理的动力，在质量管理中应发挥人的主观能动作用，调动人的积极因素，在质量形成的各个环节中，主动对质量进行控制，并努力扬长避短，适才适用。作为质量管理对象，要加强对各类人员的监控，加强人员的质量意识教育，提高人员的质量管理水平，防止错误行为的发生。（2）机械设备因素，对设备工程中使用的加工制造设备或安装设备，应保证只有用经过验证并批准的设备，并在使用过程中保持完好，做到合理使用和保养设备，定期进行检查，及
14、时维修设备，使机械能力符合工序要求。（3）材料因素，原材料、辅助材料、外购件、外协件等在生产制造过程中必须进行质量管理，使之在配料、加工、流转和储存等环节，都能符合质量要求。（4）工艺方法，工艺是生产制造的依据，一切正式发布的工艺规程、工艺守则、作业指导书等工艺文件都应该严格遵守，各种工艺文件必须正确、统一和完整，通过教育培训和技术交底等活动，使有关人员理解和掌握工艺要求，坚持严格的检查和考核，确保严格执行工艺规程。（5）环境因素，环境因素对设备工程质量的影响是多方面的，包括技术环境、管理环境和作业环境等，在质量管理过程中应加强环境管理，改进作业条件、提高管理水平、创造良好质量管理氛围，控制各
15、类环境因素对设备工程质量的影响。10. 建设工程质量管理条例对影响工程质量的责任主体做了哪些规定？该条例第一章第三条规定：“建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位依法对建设工程质量负责”。在工程项目的建设过程中影响工程质量的责任主体如下。（1）建设单位，是建设工程的投资人，也称业主，是建设项目过程的总负责人，具有确定建设项目的规模、功能、外观、选用材料设备，按照国家法律法规选择承包单位的权力。（2）勘察单位，是指已经通过建设行政部门的资质审查，从事工程测量、水文地质和岩土工程等工作的单位。依据建设项目的目标，查明并分析、评价建设场地和有关范围内的地址环境特征和岩土工程条件，编制建设项目所需的勘察文件，提供相关服务和咨询。（3）设计单位，是指已经通过建设行政部门的资质审查，从事建设工程可行性研究、建设工程设计、工程咨询等工作的单位。依据建设项目的目标
