《精编》FMEA基本认识

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1、 何謂FMEA 一種用來確認風險的分析方法 包含 確認潛在的失敗模式 FailureMode 並評價其造成效應 Effect 確認潛在的產品 製程失敗原因 Cause 評價現有控制 Control 及維護 Containment 產品 製程失敗的方法排定消除或降低失敗之方案優先次序的方法 FMEA可幫助確認 Failuremode 何種失敗會發生 Effect 發生後會造成何種影響 Severity 該影響的重要性如何 Cause 何種原因導致失敗 Occurrence 失敗發生的可能性或頻率多高 Control 我們有何種控制方式 Containment 我們如何避免異常品流出 Detect

2、ion 偵測失敗的能力如何 RiskPriorityNumber RPN 總風險指數多高 Recommendedaction 用何種方法消除及降低風險 FailureModeEffectsAnalysis FMEA 模型 失敗模式失敗之成品未達成何種需求 原因何種原因導致失敗模式 控制如何預防失敗原因發生 Containment如何預防失敗成品出貨 Severity Occurrence Detection RiskPriorityNumber RPN SeverityxOccurrencexDetection 等級指Severity OccurrenceandDetectioncriteri

3、a 狀況愈糟指數愈高 FMEA格式 FMEA應用範圍 EquipmentFMEA特定的一種設備新或現有設備均可確認因設備造成產品品質及可靠度問題原因 並消除之 ProcessFMEA應用於失敗原因為生產製程發生用來降低或消去製程異常用來改善製程 FMEA的效益 管理異常分析已知異常現象評估異常風險決定改善優先次序預防或降低重複發生之異常增強異常控制及抑制能力發展異常反應計劃 FMEA的效益 預防潛在異常去除潛在原因選擇較佳方法發展PCS發展預防維護系統 preventivemaintenanceprograms 發展異常反應計劃 excursionresponseplans FMEA的效益 製

4、程改善降低TPT downtime 檢查點的最佳化 其它保留 移轉及分享知識 訓練提供設備製造者改善方向 何時使用FMEA 新技術開發 新技術發展時使用依優先性改善製程 設備 物料現有製程 現有製程異常處理依優先性處理避免再發 FMEA流程圖 FMEA準備 執行成員確認 範圍及目標確認 結果及數據收集 執行成員確認 成員需含各功能專長者包含 PEPQEPEEPD其它相關人員 範圍及目標確認 目標e g 異常 良率 嫁動率 良率我們想要的結果屬性 設備或製程 考慮設備或製程種類步驟及流程細項的重要性可執行性 結果及數據收集 數據來源量率推移圖PM 檢驗站 PCSProcess equipment

5、SOPProcessFlowCharts 最終檢驗及客戶反應OQCFITMRB DRB material dispositionreviewboard SCAR SupplierCorrectiveActionRequest 客戶抱怨連絡單 FMEA分析 FMEA表填寫程序 設備或流程確認 定義 失敗模式 FailureMode 製程無法達到預期或需要時所表現出的現象可為產品缺點 製程特性值 不佳的設備績效可為一組製程或僅為一部份或僅為特性值 確認潛在失敗模式 以過去數據為基礎列出所有可能失敗模式確認所有細項製程考慮4M及環境因子列出於細項製程中所有可能之失敗模式 定義 效應 Effect 失

6、敗模式在客戶處所造成之結果 內部及外部客戶 表現在產品特性及設備績效上 確認失敗效應 每種失敗模式均列出其可能效應由發生過的效應展開異常記錄以腦力激盪法來找出潛在效應效應種類發生處效應 良率 稼動率 產量 對後製程造成的影響對最終產品的影響 可靠度及品質 定義 重要性 Severity 指失敗效應對客戶影響的程度重要性與發生可能及檢測能力並不相關 需分開評價 分級 每個效應均給一個重要性等級等及由1 最不重要 到10 最重要 一個失效模式只能有一個等級若有多個效應需整合提出最重要者 重要性分級 確認失敗原因 列出每一個失敗模式的可能原因工具 技術腦力激盪樹枝圖特性要因圖流程圖柏拉圖過去數據分析

7、 分析失敗模式原因導致失敗失敗導致效應 失敗 效應 原因三者關係 Cause FailureMode Effect 例FMEAFailureModeCauseEffectProcesslowbondstrengthWrongprogramopensEqptwrongprogramInadequatetraininglowbondstrengthFMEAFailureModeCauseEffectProcessliftededgemetalwrongsawspeedshortsEqptwrongsawspeedWrongspecsliftededgemetal 失敗 效應 原因三者關係 失敗 效

8、應 原因三者關係 例FMEAFailureModeCauseEffectProcessWartsAirbubblesFailsIWSHumidityViscosityEqptWorncapillaryNocapClubbondchange 定義 可能性為原因發生的可能性或頻率 可能性指數提出 可能性 Occurrence 建立在製程能力及過去收集的數據上Cpk值DPM可能性等級由1 不可能 to10 無可避免 針對每一個原因來評估可能性可能性指數針對每一種失敗模式的所有可能原因評價 以最高的指數代表 OccurrenceRanking 定義 控制 Control 控制指預防失敗模式或偵測造成原

9、因例 error proofing processcontrols realtimeinspection RTI 控制於失敗發生處運作好的控制不能因人而異 評價現有控制能力 針對每一種可能原因就現有的控制點提出控制的作用預防失敗發生偵測原因 決定控制能力指數 能夠預防失敗或偵測發生原因的能力指數由1 完全有效 到10 無效 用一個指數來表示每個可能原因的控制能力用一個指數來表示每個失敗模式的控制能力 若有多原因選指數最高者 控制力分級表 定義 維護 Containment 維護用來防止異常品流入下游或至客戶處例 電性測試 外觀檢查 製程中檢驗站Doesnotaddressrootcause 評

10、價現有維護水準 針對每一效應的抑制點說明維護點可設於製程中或設於下製程 提出維護等級 檢測能力 Detection 指預防或檢測不良品流至客戶處的能力 以指數由1 完全有效 至10 無效 針對每一效應提出一個指數 多指數選擇最高者 針對一種失效模式亦提出一個最高指數即可 維護分級 計算RPNs RPN1 SeverityXOccurrenceXDetection1RPN2 SeverityXOccurrenceXDetection2每一失效模式計算一組RPN 執行 RPN分析 失敗模示依RPN指數由高至低排列 Prioritizefailuremodes 提出行動計劃 行動分級依RPNs指數分

11、級行動目的為降低RPNs行動用來降低或消除發生原因行動以增加偵測力來改善控制力及抑制力 指定行動負責人 確定解決問題的負責人確定執行內容及完成日期 收集數據 執行收集執行後所有數據以新數據重新計算RPN指數 修訂FMEA 以新RPNs指數修訂FMEA並進行RPNs指數次高項目的改善改善行動的終止與否由營業 客戶 決定保留各版FMEA FMEA運作重點 EquipmentFMEA針對設備發展 processFMEA 製程及設備負責人為FMEA的當然負責人當製程改變或FMEA所含內容增加時需更新只有再被授權人同意下才能更動FMEA內容每年均需進行FMEAreview以確認製程健康 FMEA應在何時使用 勿將RPN s作為指標 其僅與該FMEA有關 FMEAs不能互相比較不要爭執等級 採平均值或投票

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