《精编》GMP认证办主任职责

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GMP认证办主任职责目 的:明确GMP认证办主任工作职责,搞好本职工作。二、适用范围:GMP认证办主任。三、责 任 者:GMP认证办主任。四、职 责:1主持公司GMP认证办公室日常工作;2协调公司各部门GMP认证工作;3组织检查组检查各部门推行GMP情况;4组织编写GMP文件,并负责主持修订或审阅;5组织打印各类GMP文件,并负责颂发到各部门。6主持公司GMP认证培训和GMP认证专题会议;7定期各公司GMP领导小组汇报GMP认证工作小组、认证办公室工作;8参加公司硬件GMP改造的决策、设计和竣工后的验收工作;9组织公司GMP认证的自检工作,首当其冲组织写出自检报告;10负责验证文件的汇总归档管理。11负责验证项目、验证日程表的制定与安排;12负责经常和国家药品监督管理局及其认证中心、省药品监督管理局和GMP专家的工作联系,有效推进公司的GMP认证工作。

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