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1、2000版ISO9001标准质量管理体系符合性审核检查表（不删减）符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项1.范围1） 已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失？2）QMS对标准的条款是否进行删减？查：被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明？说明是否充分、可信？4.1总要求1）是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？2）QMS的过程是否被确定和管理？过程间顺序及相互关系是否被确定和管理？3)QMS的关键过程所需资源和信息是否充分？请出示证据。4)QMS的过程监视如测量点是否被确定并有效？对监视和测量结果是否进行过研究。分析和改进？请出示证据；查：a)监视和测量记录
2、；b)监视和测量结果的分析、研究记录；c)改进措施的制定、实施和验证的记录。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项5）是否明确了外包过程？这些外包过程在QMS中是否明确对外包过程是如何进行控制的？请出示控制的证据；查：控制的规定、控制的记录。4.2文件要求.总则1） 是否建立并保持形成文件的QMS？查：形成的文件是否包括以下内容：a)质量方针和目标；b)质量手册；c)程序文件；d)记录及所要求的其它文件。2）程序文件的数量是否满足标准的要求？详略程度是否得当？是否具有可操作性？查：文件的详略程度与下列因素的适应性；a)组织的规模和类型；b)过程的复杂程度及相互关系；c)
3、产品技术的密集程度；d)人员的素质和能力。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项4.2.2质量手册1）质量手册的编制是否符合ISO9001标准的要求？查：a)质量手册的内容是否覆盖ISO9001标准的所有条款（1.2条款中阐明的删减除外）？b)发放前是否得到审批？c)是否进行受控状态的标识？2）质量手册是否包含以下内容：a)适用范围的领域，任何删减的细节与合理性；b)为QMS编制的形成文件及恰当的引用；c)QMS过程之间的相互作用的表述。3）机构的设置、职责的规定是否适宜和有效。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项4.2.3文件控制1）是否按标
4、准要求建立 并保持质量文件控制程序？请出示。查：a)程序文件的控制内容和方法是否含盖内、外部等各类文件？b)程序文件发布前是否经过授权人审批并进行受控状态的标识？2）是否编制了“受控文件清单”？请出示查：a)收集的范围和内容是否能满足本部门的工作的需要？b)“清单内的文件是否能有效获得？是否受控？是否均为有效版本？3）是否建立并保持形成文件的档案管理制度？请出示。4）是否履行收、发文制度？请出示。5）是否能及时撤出过期失效文件或进行醒目的标识，以防止使用作废文件？6）受控文件是否编号？保管场所是否适宜？符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项4.2.3文件控制7）文件是否
5、得到及时更改？更改前后是否得到评审和批准？查：更改记录。8）文件的更改是否做到：a)同一文件更改到位；b)相关文件更改到位；c)更改信息传递到位；d)涉及到的实物处置到位查：上述“四到位”的实施情况4.2.4记录控制1）是否建立并保持了形成文件的质量记录控制程序？请出示。查：该程序的受控状态、程序内要求控制范围是否符合标准要求.2）是否按本程序的要求建立并保持“质量记录清单”？请出示。查：清单内收集的质量记录是否符合程序的规定？3）质量记录的填写包括哪些要求？查：记录的填写是否做到字迹端正、清晰、容易辨认？内容是否完整、及时、准确？签署是否齐全？符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录
6、不符合项观察项4.2.4记录控制4）查：质量记录的保存环境是否适宜。5）失效的记录应如何进行处置？是否进行过处置？请出示处置记录。5.2以顾客为中心1）为什么要以顾客为中心？2）如何体现组织是以顾客为中心的？查：a)是否了解和掌握顾客明确的和隐含的需求和期望？b)是否将顾客的需求和期望转化为本组织的明确规定？c)是否将本组织的明确规定通过QMS的运作加以实现？5.3质量方针1）是否建立了形成文件的质量方针？请详述质量方针的内容？2）应如何理解质量方针？3）为实现既定的质量方针你部门应怎么做？请出示相关证据。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项5.4策划5.4.1质量目
7、标1） 是否建立并保持了形成文件的质量目标？请陈述质量目标的内容？查：a)质量目标是否可度量？b)质量目标的内容是否与质量方针保持一致？c)质量目标是否包括提供产品的等级、服务的承诺和持续改进？2） 是否在各职能和层次之间建立质量目标？请陈述你部门质量目标的内容。3）为实现既定的质量目标你部采取了哪些有效措施？5.4.2质量管理体系策划1）是否建立并保持了形成文件的质量管理体系策划程序。查：质量管理体系策划的程序是否符合PDCA的方法。2）是否按形成文件的程序规定进行了质量管理体系策划？请出示策划的证据。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项5.4.2质量管理体系策划3
8、）如何确保在对质量管理体系进行更改的策划及实施时保持其完整性？4）是否进行过更改的策划和实施？请出示相关的记录。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限1）质量手册、程序文件及相关文件中是否规定了你部门的职责权限。2）请陈述你部门在质量管理体系中的职责、权限。3）部门的职责、权限是否落实到相关人员并得到有效履行？请出示分工和履行职责、权限的客观证据。5.5.2管理者代表1） 最高管理者是否任命了管理者代表？谁担任？2）管理者代表可以代表最高管理者行使哪些职责和权限。5.5.3内部沟通1）为什么要进行内部沟通？是否规定了沟通的程序？请出示。2）程序中是否规定了沟通的方法？请陈述。符合性审核检查
9、表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项5.5.3内部沟通3）是否进行过沟通？请出示沟通的证据。查：沟通的范围和有效性。5.6管理评审1）为什么要进行管理评审？管理评审由谁主持、谁参加？请陈述上次管理评审的时间、地点、主持人、参与人。查：相关证据，包括：a)管理评审输入和输出的内容；b)评审过程的记录；c)寻求的改进机会；d)实施改进的措施；e)实施改进的记录；f)实施验证的记录；g)是否对改进措施的验证结果进行评价？适宜时进行新一轮的改进？符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项6.资源 管 理6.1资源提供1）为什么要提供资源？2）为建立、实施和改进已建立的质
10、量管理体系提供了哪些适宜源？是否获得所提供的资源？查：资源的提供是否恰当并有效获得的证据。6.2人力资源1） 是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员应具备的教育、培训、经历和技能进行确认？6.2.1总则2）是否按确认的教育、培训、经历和技能准则选择和配备了人力资源并能确保他们是能够胜任本职工作的？查：人员具备的能力是否满足能力确认的要求。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项6.2.2能力、意识、和培训1）是否依据从事与质量有关的工作人员应具备的能力，确定了培训要求？查：年度培训计划的编制是否包括：a)各级行政领导；b)技术和管理人员，包括专业技术人员的晋级或再教
11、育；c)生产班、组长和操作人员；d）特殊工种和计量、监视、测量人员。2）是否依据确定的培训需求提供了培训？查：培训记录。3)对培训的结果是否进行过评价和考核；查：评价和考核记录。包括特殊工种的证件。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项6.3基础设施1）为确保生产和服务的提供能够持续的满足要求配备了哪些建筑物？请出示建筑物的平面布置图。查验和评价平面的布置是否满足定置管理的要求。2） 对提供的建筑物是否进行了有效的维护？查验维护记录。3） 为确保生产和服务的提供能够持续的满足要求配了哪些过程设备？ 查：设备台帐及设备档案，评价设备的适合性。4）是否能够为所提供的设备提供适当的维护和保养？查:a)设备操作、保养制度；b)设备大、中修计划；c)大、中修的实施记录；d)现场设备的标识情况。5） 为确保生产和服务的提供持续的满足要求，配备了哪些监视和测量装置（包括硬件和软件？）查：监视和测量装置的控制情况是否符合7.6条款的要求。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项6.3基础设施6） 支持服务所需的基础设施是
