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1、2 2000版ISO9000族标准简介 八项质量管理原则理解 ISO9001 2000标准理解 考试 培训计划 3 一 标准的产生及发展 1947年 1959年 1987年 1994年 2000年 4 二 2000版系列标准的组成 1 ISO9000基本原理和术语2 ISO9001质量管理体系 要求3 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南4 ISO19011质量和环境管理体系审核指南 四个核心标准 5 三 质量体系认证的作用 从企业角度 取信于第三方 加强质量管理 提高质量保证能力 避免外部对企业的重复检查与评定 6 质量管理八项原则 a 以顾客为关注焦点b 领导作用c 全员参与d 过程方
2、法e 管理的系统方法f 持续改进g 基于事实的决策方法h 与供方互利的关系 7 a 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 谁是我们的顾客 为什么要以顾客为关注焦点 如何满足顾客需求 8 1 全面地理解顾客对于产品 价格 可依靠性等方面的需求和期望 2 谋求在顾客和其他受益者 所有者 员工 供方 社会 的需求和期望之间的平衡 3 将这些需求和期望传达至整个组织 4 测定顾客的满意度并为此而努力 5 管理与顾客之间的关系 以顾客为关注焦点开展的活动 9 b 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参
3、与实现组织目标的内部环境 领导作用 10 c 全员参与 各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 11 实施本原则员工要开展的活动 主动地寻求机会进行改进 主动地寻求机会来加强自己的技能 知识和经验 在团队中自由地分享知识和经验 对组织的目标不断创新 更好地向顾客和社会展示自己的组织 作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪 12 d 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 13 输入 输出 以过程为基础的质量管理体系模式 14 e 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 1
4、5 管理的系统方法活动 以最有效地实现目标的方式建立体系 理解体系的各个过程之间的内在关联性 通过测量和评价持续地改进体系 在采取行动之前确立关于资源的约束条件 16 PDCA循环 发现问题 找出原因为质量改进制定计划 按预定计划组织实施 计划是否能够运行找出偏差 采取措施纠正进行改进 1 计划 Plan 3 研究 检查 Study Check 4 校正 Action 2 实施 Do 17 f 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 ISO9001 ISO9004 P D A C 18 g 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 数据的作用 深入现场的意义现场
5、制作产品或者提供服务的地方 19 实施数据分析要开展的活动 对相关的目标值进行测量 收集数据和信息 确保数据和信息具有足够的精确度 可靠性和可获取性 使用有效的方法分析数据和信息 根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动 20 h 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 21 实施本原则带来的效应 对于方针和战略的制订通过发展与供方的联盟和合作伙伴关系 增强竞争能力 对于目标的设定通过供方早期的参与 可设定更具挑战性的目标 对于运作管理建立和管理与供方的关系 以确保供方能够按时提供可靠的 无缺陷的产品 对于人力资源管理通过对供方的培训和共同改进
6、发展和增强供方的能力 22 四 质量管理体系要求 应用范围 引用标准ISO9000 2000 质量体系要求和产品要求 23 4 质量管理体系4 1总要求建立文件化组织应实施质量管理体系保持持续改进 24 4 2文件要求 文件的价值 文件的类型有几类 4 2 1总则4 2 2质量手册4 2 3文件控制4 2 4记录控制 25 公司质量体系文件层次 质量计划 质量手册 程序文件 管理文件 质量记录 26 http 192 168 0 94 27 文件和记录的区别 质量方针和质量目标是否属于体系文件 质量记录是否属于体系文件 判断 组织的文件越多 越详细 说明组织的管理越严谨 管理水平越高 但效率可
7、能越低 讨论 28 5管理职责 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限与沟通5 6管理评审 29 5 管理职责 5 1管理承诺 5 2以顾客为关注焦点 5 3质量方针 5 4 1质量目标 5 4 2质量管理体系策划 6资源管理 7产品实现 8测量分析和改进 5 6管理评审 流程策划 资源策划 测量分析和改进 30 关于顾客行为的统计数字 31 6 资源管理 6 1资源提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境 32 6 资源管理 5 4 26 1资源规划 6 1资源鉴别 6 3基础设施 6 4工作环境 6 2人力资源 确定能力 提供培训 提高意识 评价
8、效果 支持服务 设备软硬件 场所和设施 健康与安全 条件 方法 7产品实现 6 1资源分配及应用 6 1资源获得 人 機 料 法 33 为什么很多公司的培训对提高竞争优势没有起作用 思考 34 7 产品实现 5 4 27 1产品实现的策划 8测量分析和改进 供应商 7 6监视和测量装置的控制 7 2与顾客有关的过程顾客需求确定 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审顾客沟通 7 3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审 验证设计和开发确认設計變更 7 5生产和服务提供生产和服务提供的控制标识和可追溯性顾客财产产品防护生产和服务提供过程的确认 特殊过程的确认
9、7 4采购采购过程供应商的选择及定期评价采购信息 的审核 采购产品的验证 35 7 1产品实现的策划 确定产品 项目 质量目标 确认实现过程 明确验证活动确认测量评价方法建立验收标准 实现质量目标 确认需要建立的文件 可否引用现有文件 编制产品质量计划 需要配置的资源确认 36 7 2 1识别要求 与产品有关要求的确定 7 2 2评审要求 与产品有关要求的评审 7 2 3顾客沟通 7 2与顾客有关的过程 顾客明示的产品要求顾客未明示的产品要求法律 法规及国家强制性标准 时间 向顾客提出承诺之前内容 记录 评审结果所采取的措施更改 要求有变化时 甲乙方提出更改相关合同文件 提供产品信息 售前 问
10、讯合同或定单处理 售中 处理顾客意见与投诉 售后 确定产品要求确认非书面要求解决不一致的问题有能力满足以上要求 37 7 3设计和开发 7 3 1设计和开发策划7 3 2设计和开发输入7 3 3设计和开发输出7 3 4设计和开发评审7 3 5设计和开发验证7 3 6设计和开发确认7 3 7设计和开发更改的控制 38 确定验收内容 步骤现场验收 选择合格供方 签定合同 验收 7 4采购 7 4 1采购过程 7 4 2采购信息 7 4 3采购产品的验证 确定需求明确采购标准寻找合格供方 通过6个方面 提出合同要求评价合同的充分性 适宜性 39 采购和外包的区别 40 7 5生产和服务的提供 7 5
11、 1生产和服务提供的控制7 5 2生产和服务提供过程的确认7 5 3标识和可追溯性7 5 4顾客财产7 5 5产品防护 41 7 6监视和测量装置的控制 42 8测量 分析和改进 8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品控制8 4数据分析8 5改进 43 8 测量 分析和改进 5 4 28 1测量分析和改进 总则 8 2监视和测量 8 4数据分析 8 5 28 5 3纠正和预防措施 8 5 1持续改进 5 6管理评审 8 2 1顾客满意 8 2 2内部审核 8 2 3过程的监视和测量 8 3不合格品的控制 8 2 4产品的监视和测量 44 数据分析 45 46 纠正和纠正措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 地址 北京市海淀区紫竹院路66号赛迪大厦三层电话 010 88558300 235传真 010 88558311 结束Q A
