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1、1 品管訓練教材 2 INDEX 一 常用英文縮寫3 4二 品質基本常識5 13三 品質詞匯与定義14 24四 品管七大手法25 40五 ISO部分41 42 3 一常用英文縮寫 ECO 工程變更指令MN 制造通知MPI 作業指導書TPI 測試指導書API 調試指導書BOM 料單Rev 版本W O 工單WIP 在制品QII 檢驗指導書MAJ 主要缺點MIN 次要缺點CRI 嚴重缺點F G 成品SAMPLE 樣品AQL 允收品質水准I Q 品質指標EMI 防電磁干扰A L R 批允收率YieldRate 良品率 4 IQC 來料品質控制PI 制程檢驗OQA 出貨品質保証PQE 產品品質工程師ME
2、 机械工程師IE 工業工程師FC 制程控制PE 產品工程師FE 設備工程師FM 設備維護G庫 成品庫X庫 報廢品庫P庫 材料庫S庫 呆料庫W H 倉庫ISO 國際標准化組織CE 零件工程師MC 物料控制 物 PC 生產控制 生管 5 二 品質基本常識 1 允收單 IQC使用中文的 允收單 OQA使用英文的 PASS 單 允收單有六种顏色 每半年使用一輪 其作用是做好先進先出的管理 一 七月 淺黃色二 八月 淺綠色三 九月 黃色四 十月 棕色五 十一月 淺藍色六 十二月 粉紅色2 OQA檢驗PASS的產品應存入G庫 IQC檢驗允收的材料必須存入P庫 當G庫的成品庫存時間超過三個月時 在出貨前OQ
3、A必須重新檢驗 RE OQA 3 當我們公司產品有下列不良時 必須 HOLD A 因品質問題遭驗退之材料 半成品 待出貨并且尚未有明确處理辦法之產品及未能馬上處理 須等待安排時間之產品 均須加以暫量 HOLD 標示 B 工程變更 要求100 重工 須加以暫量 HOLD 標示 6 C 有潛在品質問題或Sample TrailRon ControlRun等實驗未經釋放前均應執行暫量及停止出貨 D 產品規格 制程作業有爭議性時 可執行HOLD 4 貼有 HOLD 單之產品 非執行 HOLD 單位不得私自放行出貨 5 當OQA在執行抽樣檢驗 MIL STD 105ELevel 單次抽樣 時 發現不良品
4、 按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫 返工記錄 表 同時通知PQE分析不良品 IE填寫返工流程 簽核完后生產線方可進行返工 生產線 PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在 返工記錄 表相應欄位上 7 6 當OQA在執行抽樣檢驗 MIL STD 105ELevel 單次抽樣 時 發現不良品 按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫 返工記錄 表 同時通知PQE分析不良品 IE填寫返工流程 簽核完后生產線方可進行返工 生產線 PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在 返工記錄 表相應欄位上 7 入庫出貨品保 1 批 同一批材料 同一組人在同一天連續天生產同一型號之產品 2 生產紅每送檢
5、一次 只能成為一批 每送檢一批為一個檢驗批 該檢驗批的數量為該送檢批的批量 3 標准 MIL STD 105E Level 單次水准 正常檢驗表 AQC允收水准依不同產品有不同的允收水准 具体由QII規定 8 5 記錄种類 A OQAInspectionReport YieldRate B OQAWeeklyReport WeeklyYield IQ ALR C OQAMonthlyReport MonthlyYield IQ ALR 9 6 制程品質衡量 分為四級 A B C DA級 YieldRate 96 且IQ 95 維持現狀 B級 95 YieldRate且 或90 IQ 94 開會
6、檢討 C級 85 YieldRate 89 且 或85 IQ 89 開會檢討 不良品分析 D級 YieldRate IQ 85 停止進貨 10 9 缺點分級 A 嚴重缺點 使用者 保管人暴露在危險 不安全下 會被OQA或客戶雙方要求全檢查 B 主要缺點 功能失效 极端不符外觀 標示錯誤難識別 可能使用者會受傷 C 次要缺點 不影響使用性及功能 外觀輕微不良 10 不良品分級 A 嚴重不良品 含有一個或一個以上之嚴重缺點 同時也可含有主要和次要缺點 B 主要不良品 含有一個或一個以上主要缺點 同時可含次要缺點 但無嚴重缺點 C 次要不良品 含有一個或一個以上次要缺點 但無嚴重主要缺點 11 表面
7、定義 一般分為 A B C D面 具体規定方法視QII依不同產品規定 11 12 外觀檢驗方式 A 眼睛 檢查表面B 合理的照明 C A級表面眼睛与產品距离0 6公尺 目視時間約為5 10秒 D B的表面眼睛与產品距离1 0公尺 目視時間約為5秒 E C D級表面較松 13 适合抽樣檢驗的條件 A 產量大 批量大但是連續生產無法作全數檢驗時 B 破坏性的試驗 C 允許不某种不良品存在時 D 欲減少檢驗時間和檢驗經費時 E 刺激生產者要注意品質改善時 12 12 外觀檢驗方式 A 眼睛 檢查表面B 合理的照明 C A級表面眼睛与產品距离0 6公尺 目視時間約為5 10秒 D B的表面眼睛与產品距
8、离1 0公尺 目視時間約為5秒 E C D級表面較松 13 适合抽樣檢驗的條件 A 產量大 批量大但是連續生產無法作全數檢驗時 B 破坏性的試驗 C 允許不某种不良品存在時 D 欲減少檢驗時間和檢驗經費時 E 刺激生產者要注意品質改善時 13 C 抽樣檢驗使人員及費用大為降低 D 抽樣檢驗者在不良品 有相當程度的冒險性 從經濟角度出發是一個可行的手段 E 不能隨便抽取少數樣品 即判斷全批的好坏 F 抽樣檢驗發現樣本有不良品 并不能立即武斷全批為不良 G 隨机抽樣為必要的條件 14 二 品質詞匯與定義品質 Quality 產品或服務的總合特徵與特性 此種總合性的特徵與特性使得產品或服務 具有滿足
9、顧客明訂或潛在的需求之能力注意 a 在有合約的情況下 各項需求都有規定 而在其他情況下 潛在需求也應予以明訂及說明b 各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵 需求可能包括以下方面使用性 安全性 可供應性 可靠性 維修性 經濟性及環境影響等c 在很多情況下 需求可能因時間而改變 因此規格須作周期性的檢討及修訂 15 2 等級 Grade 相同功能之產品及服務 為了滿足不同需求 而將其特性或特徵加以分類 該種分類的指標即為等級 3 品質環圈 QualityLoop 是一種概念上的模式 描述品質有如螺旋般受到一系列活動交互影響 也就是說 產品或服務其品質的好坏 完成取決於環節活動中的要求是否適
10、當地被認定 以及評估這些需求是否忠實地被達成 4 品質政策 QualityPolicy 高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質意圖及方向 16 注意 品質政策為構成公司政策要項之一 並由高階管理人員所核定5 品質管理 QualityManagement 在整體管理中 涉及有關決定及執行品質政策的部分 稱為品質管理注意 a 為獲得預期的品質 需要組織內全體員工的承諾及參與 而品質管理的責任則屬於高階管理人員品質管理包括策劃規劃 資源分配及其他有系統的品質活動 如 品質計劃 品質作業 品質評估 17 6 品質保證 QualityAssurance 為使人們確信某一產品或服務能滿足規定的品質要求
11、 所需提供的一切有計劃 有系統的活動 注意 a 除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求 否則品質保證就不夠完整 b 為求有效起見 品質保證須不斷評估影響設計或規格在應用上適切性之各種因素 以及對生產 安裝及檢驗作業等之查證和稽核 為了建立信心 可能需要提出客觀的證據c 在一組織內 品質保證作一種管理工具 在簽約的情況下 品質保證也可建立供應商本身的信心 18 7 品質管制 QualityControl 為達成品質要求所采取的一切作業計術與活動注意 為了避免術語混淆 應當善用修飾詞語 如 制造品質管制 是指品質管制的部分項目品質管制所包括的一切作業技術與活動 其目的是為了在品質環圈的各個相關階段
12、中 監測過程及消除不滿意績效原因 以達成經濟效益8 品質系統 QualitySystem 執行品質管理的組織結構 職責 步驟 程序及資源等注意 a 品質系統應力求完整 以達成品質目標為了合約 規定及評鑑等目的 有時需要將系統中指定項目的實施情形予以展示 19 9 品質計劃 QualityPlan 針對某特定產品 服務 合約或專案等 特定的品質措施 資源及活動之文件10 品質稽核 QualityAudit 有系統而獨立的查驗 以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫 以及這些計畫事項是否有效地被執行 且能適切達成目標注意 a 品質稽核通常應用於 但不限於 品質系統 或其中的要項 制程 產品或服
13、務 常見的稽核有 品質系統稽核 制程品質稽核 產品品質稽核 等品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員執行 但最好與該單位相關人員合作 品質稽核目的之一 在於評估是否需要改進或矯正措施 稽核不應與 監督 或 檢驗 活動相混淆 此類活動僅為制程管制或產品驗收之單一目的而設 20 B 品質稽核分外部稽核與內部稽核11 品質監督 QualitySurveillance 為了確保達成規定的品質要求 針對程序 方法 條件 制程 產品及服務不斷的進行監視 評估按規定標準或合約要求對紀錄進行分析注意 a 品質監督可由客戶或客戶代表執行 以確保合約的要求正在進行中b 品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考
14、慮進去12 品質系統審查 QualitySystemReview 高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致的新目標 對品質系統的現況與適切性所作的正式評估 21 13 設計審核 DesignReview 對設計作正式的 書面的 全面的及有系統的審查 以評估設計要求及達成這些要求的設計能力 以便找出問題 並提出解決辦法注意 1 設計審查本身並不足以確保適當的設計2 設計審查可在設計過程中任何階段實施3 設計能力包含目的之適切性 可行性 制造性 量測性 性能 可靠性 維修性 安全性 環境層面 及時性與產品生命周期成本4 每次設計審核的參加人員 包括所有影響品質有關功能之合格人員14 檢驗 In
15、spection 對產品或服務之一種或多腫特性之量測 查驗 試驗 量規檢驗等作業 並將這些所得特性值與規定的要求相比較 以決定合格與否 22 15 可溯性 Traceability 根據品質紀錄追蹤某事項 或活動 或與某類似的項目 或活動 的歷史 位置或運用情況之能力注意 a 可溯性 一詞可有下列三種主要意義 1 就配銷意義而言 他指產品或服務本身的可追溯性 2 就校正意義而言 它使組織的量測設備可追溯至國家或國際標准 原級標準或基本物理常數或性質 3 就數據收集意義而言 它使某產品或服務所發生的數據可追溯至整個品質環圈中某些環節的數據和計算b 對可追溯性的要求在時間方面 是指一段特定期間的歷
16、史過程 在其他方面 則是指可追溯至某一特定的源頭 23 16 特准 Concession waiver 對於不符合規定之一定數量的材料 零組件或已制成之庫存品 以書面批准其使用或放行注意 特准應有數量 期間及特定用途等的限制17 生產特許 ProductionPermit 差異特許 DeviationPermit 在提供生產或服務之前 以書面方式特許供應商對於那些偏離規定要求之產品或服務在數量或程度上 可以作一些變更和變異 24 18 可靠度 Reliability 產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求的功能之能力19 產品責任 Productionliability 服務責任 ServiceLiability 用以說明生產者或其他人員 因產品或服務造成人員傷害 財產損失或其他損害等 所應負的責任20 不合格 Nonconformity 不符合規格的要求注意 本規定涵蓋一腫或多種品質特性或品質系統的要項 與規定的要求有所偏離或短缺21 缺點 Defect 未能達成意欲使用的要求 25 三 品管七大手法層別法 層別法的應用 主要是一種系統概念 即在於想要把復雜的資料進行處理 就得懂得
