《精编》ISO9000：2000标准族与ISO、TS16949的概述

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1、1 提高学员对ISO TS16949 2002的背景和目的认识 让学员理解以前三大汽车公司的要求与ISOTS16949期望的主要区别 了解ISO TS16949对于全球汽车行业质量体系要求影响 明确理解ISO TS16949 2002的主要要求 理解ISO TS16949 2002实施要点和优胜方法 掌握实施或转版到ISO TS16949的步骤和方法 课程目标 2 讲授练习行动计划案例分析讨论考试考勤 授课方法 3 第一章ISO9000 2000标准族与ISO TS16949的概述 4第二章ISO TS16949质量管理体系要求 39第三章管理职责 62第四章资源管理 99第五章产品实现 12

2、4第六章测量分析与改进 238 目录 4 第一章ISO9000 2000标准族与ISO TS16949的概述 目的理解ISO TS16949 2002的背景 需求及其变化ISO9000 2000标准族与ISO TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化 5 ISO TS16949历史发展和背景 三大汽车公司 通用汽车 福特 克莱斯勒 从1994年就已经采用QS 9000为他们供应商的统一质量体系标准 欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准 当然VDA6 1 德国 在北美最知名 使用最广 AVSQ 94 EAQF 94 VDA6 1 6 美国供应基地符合VDA6 1并进行注册的需求主要是由两种

3、因素影响产生的 戴姆勒 奔驰 Daimler Benz 与克莱斯勒 Chrysler 的合并 大量的美国公司向墨西哥的大众公司 美国的宝马和奔驰工厂供应汽车配件 ISO TS16949历史发展和背景 7 类似地 在德国 AdamOpen汽车集团 通用汽车的分公司 和福特Werke汽车集团要求他们的供方满足QS9000在其它国家 向美国 德国 意大利和法国的装配厂供应汽车零件和部件的公司是很普遍的 由于欧洲标准 如VDA6 1 在美国和全世界应用得如此广泛 以至于急需发展一套国际间直辖市 并在接受的质量体系标准和注册程序 ISO TS16949历史发展和背景 8 组建国际汽车特别工作组 IATF

4、 其主要成员包括美国和欧洲的汽车制造商 IATF与TC176的成员联合产生了TS16949 70位代表赞成制定TS16949 TS16949是基本的行业具体要求 供应商还会遇到公司 分公司 商品和工厂的相关要求 ISO TS16949历史发展和背景 9 什么是ISO9000标准94版 ISO就是国际标准化组织 总部设在瑞士日内瓦 是包括了ISO标准94版五个通用性基本质量标准的系列 内容有 规定了如何建立 编写和维护一个有效的质量体系的基本原则 三个标准规定了外部供方的最低要求 二个标准提供了对于内部质量管理的指导 10 什么是ISO9000标准94版 五个通用性质量保证模式 ISO9001

5、20个要素 ISO9002 19个要素 ISO9003 16个要素ISO9000 质量管理和质量保证标准选择和使用 指南 ISO9004 通用性质量管理和质量体系要素指南 11 其中ISO TC176是质量管理和质量保证技术委员会 负责质量标准 这些标准受下列支配 国际标准化组织 ISO 110个会员国 180个技术委员会 什么是ISO9000标准94版 12 ISO9000系列标准 更改的需求 ISO历史上最为成功的标准全世界范围广泛认可与接受 已经注册组织达36万家 应用于140余个国家被不同的组织所应用 包括服务业 13 20个要素模式存在的一些问题 小公司难以应用 偏重于制造行业 指南

6、有歧义使用组织的开拓与顾客的要求ISO TC176需要对ISO9000系列标准作5年期的评审 ISO9000系列标准 更改的需求 14 质量含义的扩展 以预防为导向 注重过程 持续改进 关注顾客期望 ISO9000系列标准 更改的需求 15 ISO9000标准修订的目的 符合组织内所有者的需求适用于所有行业能被所有大小组织所应用强调与其他体系 如ISO14000 保持一致将质量管理体系与业务过程联系更加紧密与质量管理原则和理念发展相结合 16 ISO9000 2000版标准简述 ISO9000 2000版标准是一个包括三个通用质量标准的系列 广泛适用于不同行业和产品 这些标准明确了如何建立 文

7、件化以及维护一个有效的质量管理体系基础 ISO9000系列包括了三个标准 ISO9000 2000 质量管理体系术语和定义 ISO9001 2000 质量管理体系要求 ISO9004 2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO9000系列是根据几个成员国的国家标准建立起来的 主要包括英国 法国 德国 荷兰 加拿大和美国 17 ISO9001 质量管理体系 要求 5个要素 ISO9000 质量管理体系 术语和定义 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 2000版标准简述 18 什么是ISO TS16949 1999 ISO TS16949 1999质量体系 汽车供方质量体系

8、要求ISO TS16949 1999版也称第一版 于1999年1月1日发布实施ISO TS16949是由IATF编制的ISO技术规范 19 架构 什么是ISO TS16949 1999 20 质量管理体系 汽车生产及相关配件组织ISO9001 2000应用特殊要求在ISO TS16949 1999和ISO9001 2000基础上编制 运用了过程的方法 什么是ISO TS16949 2002 21 架构 国际标准ISO9001 2000 行业要求ISO TSS16949 第二版 公司特殊要求 每个供方 顾客支持性参考手册 见文献目录 先期质量策划控制计划工具和技术 规定质量体系要求 汽车行业质量

9、体系要求 顾客相关质量体系要求 第一层次 质量手册确定途径及职责 包括顾客需求保证 第二层次 程序确定谁做 做什么 何时做 第三层次 作业指导书回答怎样做 第四层次 其他文件信息的即时记录 如表格等 什么是ISO TS16949 2002 22 ISO TS16949结合了以下体系的额外要求 QS 9000 1998质量体系要求 VDA6 1质量体系审核准则 第4版 AVSQ 1994 使用指南 EAQF 1994ISO TS16949结合了美国 德国 法国和意大利汽车供应商的质量体系要求 旨在建立一个汽车行业都可接受的体系文件和注册方案 什么是ISO TS16949 23 ISO TS169

10、49标准的未来 ISO9000 2000和ISO TS16949 2002版 协调了美国 欧洲和亚太地区的标准 注 亚太地区 包括日本 韩国和马来西亚 将要更新的顾客特殊参考手册 PPAP SPC MSA APQP FMEA 戴姆勒 克莱斯勒和福特的共同特殊要求 24 国际汽车监督局 IAOB 两个办公室 在美国和欧洲进行全球监督 IATF在1999年第四季度启用 全球讨论会 顾客与供方的沟通ISO TS16949不取代AVSQ EAQF QS9000或VDA6 1 而由供应商自行决定取舍 但ISO TS16949都可以被接受 ISO TS16949标准的未来 25 顾客沟通和要求 通用汽车

11、福特和戴姆勒 莱斯勒所发的信 强烈推荐供应商采用ISO TS16949 2002 目前尚接受QS 9000 1998 将于2006年12月14日失效 须IATF的注册可接受 菲亚特要求供应商在2000年7月前满足TS16949 宝马认可TS16949 ISO TS16949标准的未来 26 供应商职责 决定采用TS16949 因为 它具有全球性的特点 TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准 在现行试用程序的注册机构中选出44家 由于审核结果表明他们具有更高的质量 可以通过监督审核获得TS16949 2002注册 ISO TS16949标准的未来 27 必须地过渡 组织应尽快地过渡到ISO

12、9000 2000和 或ISO TS16949 2002版ISO9000 1994版标准允许延续到2003 12 15审核员必须接受新版过渡培训 包括内外部 注意QS 9000认可的审核员将不被接受改进质量体系的机会 以顾客为中心 更好地与经营过程相结合 28 ISO TS16949 2002标准范围 1 1范围 本国际标准描述了组织需要达到的质量管理体系要求 该组织a 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规要求的产品 和b 通过实施有效的体系来提高客户满意度 包括体系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合性 29 1 2ISO TS16949 2002版的应用 要求是通用性的 目的在于

13、应用到所有的组织 在不影响满足能力和职责时 标准第7章可以裁减 当组织没有设计责任时 7 3中的制造过程的设计与开发不能裁减 ISO TS16949 2002标准范围 30 1 3TS16949范围的定义 现场 制造顾客要求产品的场所 外部地点 支持产品形成的场所诸如设计中心和公司总部这样的 外部地点 也是现场审核的一部分 但它们不能获得本标准的独立证书 本标准也可用于整个汽车供应链 ISO TS16949 2002标准范围 31 非常重要的是 TS16949的范围包括了装配中心 ISO TS16949适用于提供以下生产 服务零件供方和供应商的 地点 零件或材料 热处理 油漆 电镀或其它后处理

14、服务 其它顾客特殊产品 注 ISO TS16949与QS 9000的总体范围未有变化 但它包括了由顾客确定的其它产品 如半导体 模具等 并扩展到了汽车行业的直接供方 一级供应商 之外 ISO TS16949 2002标准范围 32 满足TS16949 顾客特殊要求 IATF认可的注册 就等同于所有现有公司的质量要求 注意 注册的范围将包括并注明顾客的特殊要求 ISO TS16949 2002标准范围 33 ISO9004 2000标准 范围提供超出ISO9001标准要求的指南 QMS有效性和效率的提高 组织表现的改进侧重于制造过程改进并不能作为合同目的和开展认证 34 范围 定义了ISO900

15、0标准族的基本原理和术语 ISO9004 2000标准包括在ISO TS16949 2002的参考书目中 ISO9004 2000标准 35 术语和定义 在ISO9000中描述的术语和定义适用于国际标准 在本版本ISO9001中用来描述供应链的下列术语 已做出修改 以反映最新的含义 供方组织客户在ISO9001 1994版中的 供应商 被 组织 所替换 组织 指的是本国际标准适用的单位 同时 供应商 代替了ISO9001 1994中 分供商 本国际标准中 任何指明 产品 的地方也可以指的是 服务 36 质量管理体系基本原则 提高顾客满意度鼓励应用过程流程来 分析顾客要求 确定各类过程 进行过程

16、控制建立持续改进的架构为提供一致的产品和服务能力增强信心 37 质量管理原则 以客户为中心领导的作用全员参与过程的方法管理的系统方法持续改进以事实为依据的决策互利的供应商关系 38 注意 Becarefulwhenassumingthatsomethinghasbeenremoved itmayhavejustbecomeacustomerspecificrequirement 39 第二章ISO TS16949质量管理体系要求 目的 理解ISO TS16949 2002版质量管理体系的要求 理解具体要求 实施要点及优胜方法 理解对现有文件和实施的影响内容 4 0质量管理体系要求 40 QMS过程模式 41 4 0质量管理体系 目的 描述QMS总体要求 4 1总要求 4 2文件要求 在文件要求范围内允许一定的灵活性 将ISO TS16949 1999版的4 2 1和4 2 2质量体系扩展到质量管理体系 42 4 1总要求 要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 组织应 a 识别质量管理体系所需的过程以及其在组织中的应用 见1 2 b 确